PAGEPAGE12023年《藥事管理與法規(guī)》考前密押預(yù)測卷（一）含解析一、單選題1.販賣、運(yùn)輸海洛因10克以上50克以下，按刑法規(guī)定判決正確的是A、實(shí)以勞教15天，并處罰金B(yǎng)、3年以上有期徒刑，并處罰金C、5年以上有期徒刑，并處罰金D、7年以上有期徒刑，并處罰金答案：D解析：走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片二百克以上不滿一千克、海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大的，處七年以上有期徒刑，并處罰金。故選D。2.國家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、中西藥并重C、價格便宜D、安全有效答案：C解析：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。故選C。3.依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A、查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B、查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C、查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D、查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性答案：D解析：藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。故選D。4.消費(fèi)者在購買商品時，不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害B、公平交易C、自主選擇商品D、無理由退貨答案：D解析：消費(fèi)者在購買商品時享有安全保障權(quán)、公平交易權(quán)、自主選擇權(quán)等，無理由退貨屬于經(jīng)營者應(yīng)該履行的義務(wù)。故選D。5.可以發(fā)布廣告的藥品是A、氯胺酮B、可卡因C、可待因D、逍遙丸答案：D解析：氯胺酮為第一類精神藥品；可卡因和可待因?yàn)槁樽硭幤罚坏冒l(fā)布廣告。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時B、生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間C、質(zhì)量優(yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑D、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)，經(jīng)國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以調(diào)劑的制劑答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)，經(jīng)國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以調(diào)劑的制劑。故選D。7.根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B、發(fā)布藥品廣告時使用科研單位的名義作推薦、證明C、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字答案：B解析：（1）藥品廣告不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。故B錯誤。（2）在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、酒類、美容廣告，以及不利于未成年人身心健康的網(wǎng)絡(luò)游戲廣告。故C正確。（3）藥品廣告不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容。故A正確。（4）藥品廣告中不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。故D正確。8.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，消費(fèi)者在購買商品時應(yīng)享有的權(quán)利不包括A、人身安全不受損害B、知悉所購買商品的真實(shí)情況C、自主選擇商品D、無理由退換答案：D解析：消費(fèi)者享有的權(quán)利可總結(jié)為：①人身、財(cái)產(chǎn)安全權(quán)；②知悉權(quán)；③自主選擇權(quán)；④公平交易權(quán)；⑤求償權(quán)；⑥結(jié)社權(quán)；⑦受教育權(quán)；⑧受尊重權(quán)；⑨監(jiān)督權(quán)。故選D。9.關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄D、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物答案：C解析：(1)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。(2)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。故選C。建議考生運(yùn)用口訣"基層醫(yī)院零差率全部配；基本藥物全部報(bào)，報(bào)得多"準(zhǔn)確記憶。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案炮制中藥飲片的，有關(guān)法律責(zé)任的說法，錯誤的是A、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正B、沒收違法所得C、處3萬元以下罰款D、拒不改正的，其直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)備案而未備案的，①由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；②拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片活動，其直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。故A、B、C正確，D錯誤。11.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是A、《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理B、《藥品批發(fā)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理C、《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)證、換證、變更D、《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更答案：A解析：《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。故選A。12.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》答案：B解析：召回不徹底只能重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。13.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成A、非法經(jīng)營罪B、銷售劣藥罪C、銷售假藥罪D、生產(chǎn)假藥罪答案：C解析：未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品按假藥論處，銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成銷售假藥罪。故選C。14.我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，對待患者不分年齡、性別、民族等屬于A、不辱使命B、密切協(xié)作C、珍視聲譽(yù)D、平等相待答案：D解析：對待患者一視同仁屬于平等相待。15.廣東某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為A、國藥廣審（文）第2015083201號B、粵藥廣審（視）第2015083202號C、粵藥廣審（文）第2015083203號D、粵藥廣審（聲）第2015083204號答案：C解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號為“×藥廣審（視）第0000000000號”“×藥廣審（聲）第0000000000號”“×藥廣審（文）第0000000000號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)該采取的措施不包括A、立即銷毀B、記錄新的不良反應(yīng)C、向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D、保留相關(guān)病歷答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》第65條：制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查。17.某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)A、按非限制使用級管理B、按限制使用級管理C、按特殊使用級管理D、禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄答案：C解析：（1）非限制使用級抗菌藥物：是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（2）限制使用級抗菌藥物：是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。（3）特殊使用級抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；④價格昂貴的抗菌藥物。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“非低小，限高大，特快貴不少”準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級劃分標(biāo)準(zhǔn)。18.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A、儲存、養(yǎng)護(hù)的管理（設(shè)置庫房的）B、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定C、藥品退貨的管理D、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理答案：C解析：藥品退貨管理是藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度。零售藥店除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。19.有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說法，錯誤的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》B、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼C、藥品經(jīng)營企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件D、基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)要具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件。經(jīng)營企業(yè)如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送。20.紅色用于（）。A、處方藥專有標(biāo)識圖案B、非處方藥專有標(biāo)識圖案C、甲類非處方藥專有標(biāo)識圖案D、乙類非處方藥專有標(biāo)識圖案答案：C解析：非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。21.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是A、洋金花B、斑蝥C、黃連D、白降丹答案：C解析：洋金花、斑蝥、白降丹屬于醫(yī)療用毒性中藥品種。故選C。22.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動無須取得行政許可的事項(xiàng)是A、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B、開辦藥品零售企業(yè)C、進(jìn)口香港生產(chǎn)的藥品在國內(nèi)銷售D、設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室答案：A解析：B需要藥品經(jīng)營許可證；C需要醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證；D需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。23.有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是A、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑C、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案答案：A解析：（1）藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。故A錯誤。（2）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。故B、C正確。（3）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。故D正確。24.搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C、要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用D、對患者說明情況，請患者自行解決答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。故選A。25.應(yīng)認(rèn)定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"的是A、生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的B、生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的C、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的答案：D解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形包括：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。故選D。建議考生運(yùn)用口訣"假嚴(yán)重功傷輕中殘"準(zhǔn)確記憶。26.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A、阿片生物堿類止痛劑B、利尿劑C、抗腫瘤藥物D、蛋白同化制劑答案：B解析：(1)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品。阿片生物堿類止痛劑屬于麻醉藥品，藥品零售企業(yè)不得零售。(2)抗腫瘤藥物不屬于興奮劑，藥品零售企業(yè)須憑處方零售。(3)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素。(4)興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑；②肽類激素；③麻醉藥品；④刺激劑（含精神藥品）；⑤藥品類易制毒化學(xué)品；⑥醫(yī)療用毒性藥品；⑦其他（β受體阻滯劑、利尿劑等）。藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營利尿劑。故選B。建議考生運(yùn)用口訣"麻精毒激，蛋白阻尿""蛋白肽激不零售"和"麻一精不零售"準(zhǔn)確記憶。27.以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式A、凍結(jié)存款、匯款B、加處罰款或者滯納金C、排除妨礙、恢復(fù)原狀D、代履行答案：A解析：行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物；④排除妨礙、恢復(fù)原狀；⑤代履行；⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。故選A。28.不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括A、輔助用藥B、兒童用維生素C、化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的D、中西藥復(fù)方制劑答案：B解析：不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況包括：①兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外）；②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；④嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上；⑤中成藥組方中包括無國家或省級藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）；⑥中西藥復(fù)方制劑；⑦輔助用藥。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“不良兒童無維礦，無標(biāo)重金毒藥材，抗激復(fù)方輔助藥”準(zhǔn)確記憶。29.有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)C、在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥的申請D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年答案：B解析：設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是為保護(hù)公眾健康的需要，對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥的安全性繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)測。30.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A、藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的C、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的D、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的，無須注銷《藥品經(jīng)營許可證》。故選A。31.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是A、便民利民B、國有商場C、行政區(qū)域D、統(tǒng)一規(guī)劃答案：A解析：根據(jù)便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。故選A。32.醫(yī)療用毒性藥品是指A、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品B、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品C、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品答案：A解析：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品。故選A。33.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是A、羚羊角B、豹骨C、豬苓D、麝香答案：D解析：依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是麝香。故選D。34.有關(guān)處方保存的說法，錯誤的是A、麻醉藥品處方保存3年B、第一類精神藥品處方保存2年C、兒科處方保存1年D、普通處方1年答案：B解析：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。35.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為A、國藥廣審（文）第210401-0011號B、京藥廣審（視）第210401-0011號C、京藥廣審（文）第210401-0011號D、京藥廣審（聲）第210401-0011號答案：C解析：自2020年3月1日起，廣告批準(zhǔn)文號的文書格式:_藥/械/食健/食特廣審（視/聲/文）第000000-00000號。空格內(nèi)為省份簡稱，數(shù)字前6位是有效期截止日（年份的后兩位+月份+日期），后5位是省級廣告審查機(jī)關(guān)當(dāng)年的廣告文號流水號。36.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A、香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊答案：A解析：港澳臺可以報(bào)名，外國人不行。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位不包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。D還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件及復(fù)印件等資料。37.中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D、國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制答案：C解析：中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“中藥飲片國家省級兩級標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。38.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用的中藥材不包括A、國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥B、沒有藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材C、國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物D、國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材答案：B解析：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用下列中草藥：①國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥；②國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物；③國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。39.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A、余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D、因銷售藥品數(shù)量較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪答案：C解析：故意銷售假藥，余某作為負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪。40.藥品生產(chǎn)許可證，有效期為A、3年B、4年C、5年D、2年答案：C解析：藥品生產(chǎn)許可證，有效期為5年，分為正本和副本。多選題1.完善仿制藥供應(yīng)保障及使用的支持措施包括A、藥品集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍B、將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付D、通過醫(yī)保支付激勵約束機(jī)制，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥答案：ABCD解析：完善仿制藥供應(yīng)保障及使用的支持政策包括：(1)藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍，并及時啟動采購程序。(2)將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。(3)加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付；通過醫(yī)保支付激勵約束機(jī)制，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。故選ABCD。2.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)含有的內(nèi)容有A、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名B、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期C、適應(yīng)證或功能主治D、規(guī)格、用法用量答案：ABCD解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。故選ABCD。3.按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，凡加工炮制毒性中藥，必須按照A、《中華人民共和國藥典》B、《中藥志》C、《植物志》D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》答案：AD解析：凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。故選AD。4.藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是A、指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存B、配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理C、對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查D、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)有：①指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存；②檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉庫溫濕度等管理；③對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并作好檢查記錄；④對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)；⑤對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題抵押品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢；⑥對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理；⑦定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息；⑧負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作；⑨建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。故選ABCD。5.執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情況有A、不具有完全民事行為能力B、受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的C、受過取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的D、國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的答案：AD解析：有下列情況者，不予注冊：①不具有完全民事行為能力；②受到刑事處罰，刑罰完畢不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的（如：違反資格制度第28條規(guī)定）；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。6.以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是A、應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書B、委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求C、委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同D、在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說明書上，無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱答案：ABC解析：委托方和受托方均應(yīng)是持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量協(xié)議，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的質(zhì)量責(zé)任及相關(guān)的技術(shù)事項(xiàng)，且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。委托方和受托方有關(guān)藥品委托生產(chǎn)的所有活動應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說明書上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。故選ABC。7.公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的C、對行政機(jī)關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服的D、認(rèn)為對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲決定不服的答案：ABC解析：本題考查的是申請行政復(fù)議的受案范圍：①對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的；②對行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的；③對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的；④對行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的；⑤認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的；⑥認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的；⑦認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的；⑧認(rèn)為符合法定條件，申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的；⑨申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的；⑩申請行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的；認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。故選ABC。8.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的質(zhì)量管理程序有A、確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)B、審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性C、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證D、首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批答案：ABCD解析：批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的質(zhì)量管理程序有：①確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；③對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證；④首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批；⑤簽訂并執(zhí)行有明確質(zhì)量條款的購貨合同。故選ABCD。9.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營的說法，正確的是A、全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可跨省銷售麻醉藥品D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品答案：BC解析：（1）藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯誤。（2）全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。故B正確。（3）由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故C正確。（4）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故D錯誤。10.GMP對藥品標(biāo)簽、說明書的管理要求包括A、藥品的標(biāo)簽、說明書必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后方可印制、發(fā)放B、標(biāo)簽和說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣牛瑧{批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取C、標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名D、印有批號的剩余標(biāo)簽可回收使用答案：BC解析：GMP對藥品標(biāo)簽、說明書的管理要求包括：①標(biāo)簽和說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣牛瑧{批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取；②標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名；③標(biāo)簽的發(fā)放、銷毀、使用應(yīng)有記錄。故選BC。不定項(xiàng)選擇（總共70題）1.甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是A、化學(xué)藥制劑B、中成藥C、抗生素制劑D、抗腫瘤藥品答案：B解析：甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括中成藥。故選B。2.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A、已知的藥品不良反應(yīng)B、新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C、罕見的藥品不良反應(yīng)D、所有的藥品不良反應(yīng)答案：D解析：首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“新進(jìn)5年內(nèi)報(bào)所有”準(zhǔn)確記憶。3.A.5萬元~10萬元的罰款A(yù)、2萬元～5萬元的罰款B、5000元～2萬元的罰款C、5000元~1萬元罰款D、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處答案：A解析：對于同一種問題處罰力度：生產(chǎn)企業(yè)＞批發(fā)企業(yè)＞零售藥店＞醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4.A.沒收全部麻醉藥品和非法收入，給予非法所得金額五至十倍罰款，停業(yè)整頓，吊銷“三證”A、由所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰C、由司法部門追究刑事責(zé)任D、擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的答案：C解析：擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰。擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、超限量供應(yīng)麻醉藥品的沒收全部麻醉藥品和非法收入，給予非法所得金額五至十倍罰款，停業(yè)整頓，吊銷“三證”。違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼構(gòu)成犯罪的由司法部門追究刑事責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開具不符合規(guī)定的處方的由所在單位給予行政處分。5.2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進(jìn)行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法正確的是A、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)具有大專（含）以上藥學(xué)學(xué)歷B、跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是主管藥師C、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育D、藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%答案：C解析：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中（含）以上的文化程度。跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)2%（最低不應(yīng)少于3人），并保持相對穩(wěn)定。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗。不得為兼職人員。故選C。6.國家實(shí)行特殊管理的藥品是A、葉酸B、福爾可定C、頭孢哌酮D、魚腥草注射液答案：B解析：國家對麻醉藥品實(shí)施特殊管理，麻醉藥品標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識。福爾可定屬于麻醉藥品，故選B。7.A.白色A、淡綠色B、淡藍(lán)色C、淡黃色D、普通處方印刷用紙的顏色答案：A解析：普通處方印刷用紙為白色。急診處方印刷用紙為淡黃色。兒科處方印刷用紙為淡綠色。故選ADB。8.甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了"運(yùn)動員慎用"的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說法，錯誤的是A、老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注\"運(yùn)動員慎用\"后，才能繼續(xù)流通使用B、B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理C、新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理D、老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用答案：A解析：嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素；興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素。故選C。9.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案：A解析：（1）為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。（2）為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。（3）哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“麻一精普患注普控137，癌慢痛患注普控3715；哌醋甲酯兒動15”準(zhǔn)確記憶。10.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為A、混淆行為B、限制競爭行為C、詆毀商譽(yù)行為D、侵犯商業(yè)秘密行為答案：A解析：假冒商標(biāo)屬于混淆行為。11.A.5年A、3年B、2年C、1年D、藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的記錄應(yīng)當(dāng)至少保存答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的各種記錄和相關(guān)憑證都應(yīng)當(dāng)至少保存5年。12.A.對特定疾病有顯著療效的A、對一般疾病有顯著療效的B、用于預(yù)防和治療特殊疾病的C、用于預(yù)防和治療一般疾病的D、中藥品種申請二級保護(hù)的條件是答案：A解析：中藥一級保護(hù)品種的申請條件包括：①對特定疾病有特殊療效的；②用于預(yù)防和治療特殊疾病的；③相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，保護(hù)期滿前6個月，生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)延長的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。中藥二級保護(hù)品種的申請條件包括：①對特定疾病有顯著療效的；②符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種；③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限，時間為7年。13.A.血液制品（特殊適應(yīng)癥）A、中藥飲片B、中成藥C、果味制劑D、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是答案：D解析：中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄；果味制劑不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。故選B、D。14.藥品監(jiān)督管理部門在一次例行檢查時發(fā)現(xiàn)一診所購進(jìn)的藥品有一批沒有購進(jìn)記錄，該診所負(fù)責(zé)人稱還沒有來得及記錄，表示馬上補(bǔ)記。從進(jìn)貨單據(jù)所載的日期看，該批藥品已購進(jìn)兩個月。藥品監(jiān)督管理部門在出門前又聽到患者議論起該診所上個月舉辦的專治糖尿病的神奇特效藥的宣講，還互相打聽下次宣講會的時間。如果患者所說內(nèi)容屬實(shí)，該診所違反了A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、設(shè)施設(shè)備、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件答案：C解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。藥品零售企業(yè)違反規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五佰元以下的罰款。根據(jù)本案中的沒有購進(jìn)記錄違法事實(shí)和情節(jié)，應(yīng)責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以500元以下的罰款而處以1萬元以上3萬元以下的罰款處罰金額不對。故選D。15.A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格A、供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號B、藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格C、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明答案：A解析：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格。故選A、D。建議考生運(yùn)用口訣"生批三名數(shù)批價貴（規(guī)）；零售二名數(shù)批價貴（規(guī)）"比較準(zhǔn)確記憶。16.A.新藥A、仿制藥B、非處方藥C、處方藥D、必須印有國家指定的專有標(biāo)識的是答案：C解析：非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品；且非處方藥有專有標(biāo)識。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。17.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重的危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于A、后果特別嚴(yán)重B、其他嚴(yán)重情節(jié)C、對人體健康造成嚴(yán)重危害D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)答案：B解析：生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾屬于其他特別嚴(yán)重情節(jié)；造成輕傷的屬于對人體健康造成嚴(yán)重危害；造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的屬于其他嚴(yán)重情節(jié)。故選B。18.A.20日內(nèi)A、10日內(nèi)B、30日內(nèi)C、15日內(nèi)D、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報(bào)告，報(bào)告的時限為答案：D解析：(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告：其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。(2)進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)壩4中心。故選D、C。19.某片劑的有效期為2年。生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為A、有效期至2013年11月01日B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月31日D、有效期至2013年10月30日答案：D解析：生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品標(biāo)注到前一日為有效期至2013年10月30日，生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品標(biāo)注到前一日為有效期至2013年10月31日，生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品標(biāo)注到前一月為有效期至2013年11月。故選D。20.A.安全保障權(quán)A、自主選擇權(quán)B、公平交易權(quán)C、獲得賠償權(quán)D、乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的答案：A解析：甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)；乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)故選C、A。21.銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）。A、血液制品B、中藥飲片C、化學(xué)原料藥D、醫(yī)院制劑答案：A解析：下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：①首次在中國銷售的藥品；②國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn)。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口。故選A。22.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的A、2倍以上5倍以下B、3倍以上5倍以下C、1倍以上3倍以下D、1倍以上5倍以下答案：A解析：（1）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任：①依法予以取締；②沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2～5倍的罰款。故選A。23.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如"等廣告內(nèi)容。對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是A、提供虛假材料申請藥品廣告審批B、任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥C、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證D、屬于不得發(fā)布廣告的藥品答案：C解析：廣告內(nèi)容"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如"含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證。故選C。24.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品的是（）。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。故選A。25.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。該處方不得超過A、一次用量B、3日用量C、7日用量D、15日用量答案：C解析：為8個月男孩開具處方為兒科處方，處方的印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。26.A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金A、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)C、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金D、生產(chǎn)、銷售假藥有其他嚴(yán)重情節(jié)的答案：B解析：生產(chǎn)、銷售假藥罪，包括3種處罰：①生產(chǎn)、銷售假藥，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；②對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；③致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。生產(chǎn)、銷售劣藥罪，包括2種處罰：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；②后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。27.A.10倍以上20倍以下A、5倍以上10倍以下B、1萬元以上5萬元以下C、1萬元以上3萬元以下D、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上，未按規(guī)定報(bào)告的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處（）的罰款答案：D解析：違反藥品類易制毒化學(xué)品許可、備案要求的法律責(zé)任的，由公安機(jī)關(guān)沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品、用于非法生產(chǎn)易制毒化學(xué)品的原料以及非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具，處非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值10倍以上20倍以下的罰款；貨值的20倍不足1萬元的，按1萬元罰款；有違法所得的，沒收違法所得；有營業(yè)執(zhí)照的，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。違反藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營管理規(guī)定的法律責(zé)任的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)、停業(yè)整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證。違反備案、報(bào)告要求的法律責(zé)任的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處1萬元以上3萬元以下的罰款。28.A.生產(chǎn)記錄A、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門B、銷售記錄C、應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀D、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量制度，實(shí)施質(zhì)量審核答案：B解析：生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)。生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量制度，實(shí)施質(zhì)量審核。銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回。因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀。29.A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種A、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動B、違反規(guī)定出口野生藥材C、保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的D、由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款答案：C解析：根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定：①禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。②采獵、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種的，必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行。該計(jì)劃由縣以上（含縣）醫(yī)藥管理部門（含當(dāng)?shù)厝嗣裾跈?quán)管理該項(xiàng)工作的有關(guān)部門）會同同級野生動物、植物管理部門制定，報(bào)上一級醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)。③采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的，不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵，不得使用禁用工具進(jìn)行采獵。④采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的，必須持有采藥證。⑤進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動的，必須經(jīng)該保護(hù)區(qū)管理部門批準(zhǔn)。進(jìn)入設(shè)在國家或地方自然保護(hù)區(qū)范圍內(nèi)野生藥材資源保護(hù)區(qū)的，還須征得該自然保護(hù)區(qū)主管部門的同意。⑥一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口。⑦二、三級保護(hù)野生藥材物種屬于國家計(jì)劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理；其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計(jì)劃收購。⑧二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口。⑨保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的，由所在單位或上級管理部門給予行政處分；造成野生藥材資源損失的，必須承擔(dān)賠償責(zé)任。違反①、②、③、④規(guī)定的，由當(dāng)?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。違反⑤規(guī)定的，當(dāng)?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門和自然保護(hù)區(qū)主管部門有權(quán)制止；造成損失的，必須承擔(dān)賠償責(zé)任。違反⑥、⑦、⑧規(guī)定的，由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款。故選BCDA。30.設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的（）原則A、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護(hù)原則D、法定原則答案：D解析：①設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。②設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益。③實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。④公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。31.張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。如果該零售藥店不同意退貨而與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決爭議的方式，錯誤的是A、向衛(wèi)生行政管理部門提請仲裁B、繼續(xù)協(xié)商和解C、請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)解D、向人民法院提起訴訟答案：A解析：消費(fèi)者與經(jīng)營者爭議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解、請求消費(fèi)者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解、向有關(guān)行政部門投訴、根據(jù)與經(jīng)營者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請仲裁機(jī)構(gòu)仲裁和向人民法院提起訴訟。故選A。32.A.藥品說明書A、注射劑和非處方藥B、藥品處方C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時提出申請。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家藥品監(jiān)督管理部門制定并發(fā)布。故選DCABA。33.A.政府承擔(dān)A、受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)B、可以經(jīng)營疫苗C、不得經(jīng)營疫苗D、藥品零售企業(yè)答案：D解析：①接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。②藥品批發(fā)企業(yè)不再允許經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。故選ABDD。34.藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字HJ20200002的藥品屬于（）。A、化學(xué)藥品B、中藥C、生物制品D、境外生產(chǎn)藥品答案：D解析：藥品注冊證書載明的藥品批準(zhǔn)文號的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+四位年號+四位順序號；②中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+四位年號+四位順序號；③境外生產(chǎn)藥品：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+四位年號+四位順序號。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。35.2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。藥品安全的重要性表現(xiàn)不包括A、藥品安全是重大的基本民生問題B、藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問題C、藥品安全是重大的政治問題D、藥品安全是重大的道德問題答案：D解析：本題考查藥品安全的重要性。①藥品安全是重大的基本民生問題。藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，是政府保障和改善民生的重要任務(wù)。如果藥品安全保障不行，GDP增速再快，老百姓滿意度也不高，小康社會也是不全面、不完善的。②藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問題。近年來，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速很快，只要質(zhì)量安全不出問題，它就能成為擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)大動力，否則人民群眾就喪失消費(fèi)信心，就會嚴(yán)重打擊相關(guān)產(chǎn)業(yè)、影響經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展。③藥品安全是重大的政治問題。藥品安全問題具有顯著地放大效應(yīng)，一旦出現(xiàn)事件，就會迅速傳播擴(kuò)散，成為公眾關(guān)注、媒體聚光的焦點(diǎn)。如果應(yīng)對不力，處置不當(dāng)，將直接影響政府的公信力，帶來嚴(yán)重的政治后果。故選D。36.藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標(biāo)示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn)，該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)上述信息，乙醫(yī)院配制的外用膏劑應(yīng)定性為A、按假藥論處的藥品B、合法藥品C、需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號的不能定性的藥品D、只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：A解析：必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品按照假藥論處。故選A。37.甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、第一類精神藥品D、疫苗答案：B解析：甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括中成藥。故選B。38.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是A、進(jìn)貨驗(yàn)收制度B、效期管理制度C、采購管理制度D、保管養(yǎng)護(hù)制度答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行保管養(yǎng)護(hù)制度。故選D。39.2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。對該藥品廣告批準(zhǔn)文號格式的說法，正確的是A、\"國\"字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B、批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號可直接認(rèn)定為虛假文號C、批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號D、批準(zhǔn)文號中\(zhòng)"文\"代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報(bào)紙和廣播電視答案：C解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式：①×藥廣審（視）第0000000000號；②×藥廣審（聲）第0000000000號；③×藥廣審（文）第0000000000號。其中"×"為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。"0"為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號。"視""聲""文"代表用于廣告媒介形式的分類代號。故A、B、D錯誤，C正確。40.A.1年A、2年B、3年C、5年D、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請答案：C解析：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。41.A.藥品廣告A、處方藥B、非處方藥C、處方藥廣告的忠告語D、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告答案：B解析：處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。非處方藥必須同時標(biāo)明專有標(biāo)識(OTC)。處方藥廣告的忠告語：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方法、診療項(xiàng)目。42.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級以上藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。故選B。43.藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)A、每日報(bào)告B、每2日報(bào)告C、每3日報(bào)告D、每7日報(bào)告答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。故選A。建議考生運(yùn)用“提交報(bào)告一二三級召回137”理解準(zhǔn)確記憶。44.藥品經(jīng)營者散布謊稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于A、侵犯商業(yè)秘密行為B、混淆行為C、虛假宣傳行為D、詆毀商譽(yù)行為答案：D解析：詆毀商譽(yù)行為：經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)。故選D。45.A.藥品生產(chǎn)企業(yè)A、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例B、防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、隨時收集有關(guān)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況，每季度向省級專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告，對其中嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在15個工作日內(nèi)快速報(bào)告答案：A解析：各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并以適當(dāng)形式反饋。藥品生產(chǎn)企業(yè)隨時收集有關(guān)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況，每季度向省級專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告，對其中嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在15個工作日內(nèi)快速報(bào)告。醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例應(yīng)先診治和處理，并在15個工作日內(nèi)向省級專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。國家藥品監(jiān)督管理部門不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，公布藥品再評價結(jié)果。故選DAB。46.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對科別、姓名、年齡屬于A、查處方B、查藥品C、查配伍禁忌D、查用藥合理性答案：A解析：查處方，對科別、姓名、年齡；故選A。47.醫(yī)生劉某看藥品經(jīng)營能掙錢，便與院領(lǐng)導(dǎo)拉關(guān)系。請假離崗搞藥品銷售，時間近3年。并借自己專業(yè)之便利，經(jīng)常到醫(yī)院開出一些特殊藥品。直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是A、毒性藥品B、放射性藥品C、精神藥品D、麻醉藥品答案：C解析：按照《行政許可證》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的；⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形。被許可人以欺騙、賄賂等不當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。同時《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公眾利益造成重大損害的，不予撤銷。故選A。48.A.便民原則A、信賴保護(hù)原則B、效率原則C、公開原則D、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的答案：B解析：公開、公平、公正原則指設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益；信賴保護(hù)原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。故選D、B。49.A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱B、專業(yè)技術(shù)職稱C、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有答案：C解析：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱。故選ACBD。50.甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于A、一般的藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D、罕見的藥品不良反應(yīng)答案：C解析：使用藥品后導(dǎo)致住院或者住院時間延長屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。故選C。已完成0題/共26題51.A.違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款A(yù)、5萬元~10萬元的罰款B、5000元～2萬元的罰款C、5000元~1萬元罰款D、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處答案：A解析：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反銷售麻醉藥品和精神藥品規(guī)定，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：①未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；②未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；③未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；④未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；⑤未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。52.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A、衛(wèi)生健康部門B、人力資源和社會保障部C、發(fā)展和改革委員會D、商務(wù)部答案：A解析：人力資源和社會保障部擬定養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補(bǔ)充保險政策和標(biāo)準(zhǔn)；衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。故選A。53.A.應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備A、應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備B、應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等C、平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D、藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的答案：C解析：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，并根據(jù)需要配置低溫保存的冷藏設(shè)備；零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的，應(yīng)配置存放特殊管理藥品的專柜和保管用的設(shè)備、工具等；庫房建筑要求：倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。故選DBC。54.A.《國家非處方藥目錄》A、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄"B、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"乙類目錄"C、《國家基本藥物目錄》D、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是答案：C解析：(1)《醫(yī)保目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分甲類目錄和乙類目錄。甲類目錄的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。甲類目錄由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。乙類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比"甲類目錄"藥品價格略高的藥品。乙類目錄由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。(2)基本醫(yī)療保險用藥費(fèi)用的支付原則：①使用"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付；②使用"乙類目錄"的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。③使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用，除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。故選C、B、C、C。建議考生運(yùn)用口訣"甲價低國定全部報(bào)，乙價高省調(diào)部分報(bào)，西中成報(bào)飲片不報(bào)"準(zhǔn)確記憶。55.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A、口服泡騰劑B、中藥飲片C、中成藥D、血液制品答案：D解析：（1）西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄。建議考生運(yùn)用口訣“西中成報(bào)飲片不報(bào)”準(zhǔn)確記憶。（2）不能納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品包括：①主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）；⑥勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。建議考生運(yùn)用口訣“滋補(bǔ)酒泡果，血蛋白果凍（動）”準(zhǔn)確記憶。故選D。56.A.自主選擇權(quán)A、公平交易權(quán)B、真情知悉權(quán)C、安全保障權(quán)D、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于答案：C解析：(1)真情知悉權(quán)：消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利：有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況(2)公平交易權(quán)：消費(fèi)者有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為、故選C、B。57.A.省級藥品監(jiān)督管理局A、市級藥品監(jiān)督管理局B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、組織對申報(bào)新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場考察的是答案：A解析：負(fù)責(zé)對新藥申報(bào)資料進(jìn)行形式審查的是省級藥品監(jiān)督管理局；對申報(bào)生產(chǎn)的三批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；組織對申報(bào)新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場考察的是省級藥品監(jiān)督管理局；負(fù)責(zé)對新藥申報(bào)資料進(jìn)行全面審評，決定是否批準(zhǔn)新藥的是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門；核發(fā)新藥證書和《藥品注冊批件》的是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。故選ADACC。58.A.3日內(nèi)A、7日前B、15日內(nèi)C、20日D、當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限是答案：A解析：當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在聽證的7日前，將舉行聽證的時間、地點(diǎn)和其他相關(guān)事項(xiàng)通知當(dāng)事人。59.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股兀谒膹執(zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸Ｓ嘘P(guān)這四張?zhí)幏较蘖康恼f法，錯誤的是A、第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方一般不得超過3日用量B、第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方一般不得超過7日用量C、第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方一般不得超過3日用量D、第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過3日用量答案：C解析：（1）處方一般不得超過7日用量。第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方和第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方屬于普通處方，故B正確，C錯誤。（2）急診處方一般不得超過3日用量。故A正確。（3）為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品除注射劑、控緩釋制劑外的其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。故D正確。60.A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種A、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動B、違反規(guī)定出口野生藥材C、保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的D、由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款答案：A解析：根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定：①禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。②采獵、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種的，必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行。該計(jì)劃由縣