文件編號：QMS-02-09內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序PAGEPAGE１２內(nèi)部質(zhì)量審核程序1.目的為了檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的實(shí)施效果是否達(dá)到規(guī)定的要求，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和得以保持，特制定本程序。2.范圍適用于公司質(zhì)量管理體系。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。a.批準(zhǔn)組織年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃；b.批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃a.全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；b.選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核工作，并進(jìn)行跟蹤檢查。a.編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；b.組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。3.4內(nèi)審組長負(fù)責(zé)內(nèi)部審核實(shí)施工作。a.編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃；b.編寫內(nèi)審報(bào)告。4.工作程序4.1年度內(nèi)審計(jì)劃4.1.1在一年的時(shí)間間隔內(nèi)，至少進(jìn)行常規(guī)的集中式內(nèi)部質(zhì)量審核一次。由品質(zhì)部負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度審核計(jì)劃，確定審核范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。另外出現(xiàn)以下情況時(shí)，由管理者代表及時(shí)組織內(nèi)部質(zhì)量審核：a.組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b.出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c.法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；d.在質(zhì)量認(rèn)證書到期換證前。4.1.2年度審核計(jì)劃內(nèi)容a.審核目的、范圍、依據(jù)和方法；b.受審核部門和審核時(shí)間。4.1.3根據(jù)需要，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求和部門。4.2審核準(zhǔn)備：4.2.1管理者代表任命審核組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審由與受審部門無直接關(guān)系的有內(nèi)審員資格的人員負(fù)責(zé)。4.2.2由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a.審核目的、范圍、方法及依據(jù)；b.審核涉及的部門和要素；c.審核的日程安排。4.2.3在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進(jìn)行。4.2.4內(nèi)審組長在內(nèi)審前十天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時(shí)間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。4.2.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。4.2.6受審核部門收到通知后應(yīng)做好下列準(zhǔn)備工作：a.整理質(zhì)量體系文件，包括：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)規(guī)章制度等；b.整理現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的有效版本，作業(yè)指導(dǎo)書等有關(guān)的業(yè)務(wù)資料；c.對審核工作不明確的問題提出咨詢。4.3內(nèi)審的實(shí)施：4.3.1首次會議A、審核組長主持召開首次會議，參加會議人員在會議簽到表上簽到；B、參加首次會議的人員：審核組全體成員，受審核部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)部門負(fù)責(zé)人、公司領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)(需要時(shí))，陪同審核的聯(lián)絡(luò)人員；C、會議內(nèi)容：a.介紹審核員；b.審核組長闡述審核目的、范圍；c.闡述審核計(jì)劃；d.需要澄清或說明其他問題；e.宣布末次會議的時(shí)間、地點(diǎn)和參加人員。4.3.2現(xiàn)場審核a.審核員按審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表進(jìn)行現(xiàn)場檢查審核；b.審核員到達(dá)受審核部門后應(yīng)首先聽取負(fù)責(zé)人的簡要介紹；c.審核工作要通過查閱文件、提問、交談、現(xiàn)場觀察、審閱記錄等有效方式進(jìn)行；d.審核員對檢查情況如實(shí)記錄審核結(jié)果；e.檢驗(yàn)結(jié)束前，應(yīng)宣布不合格項(xiàng)，并由受審核人員認(rèn)可。4.3.3審核員整理不合格項(xiàng)，并填寫《不合格項(xiàng)報(bào)告》。其中不合格項(xiàng)要依據(jù)事實(shí)對照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中要求及公司質(zhì)量體系文件要求判定。4.3.4末次會議A、由審核組長主持末次會議，參加會議人員在會議簽到表上簽到。B、會議參加人員同首次會議。C、會議內(nèi)容：a.重申審核的目的和范圍；b.審核組長報(bào)告審核結(jié)果，宣布《不合格項(xiàng)報(bào)告》；c.審核組長提出對糾正措施的要求（包括完成期限等）；d.聽取受審核單位整改工作的設(shè)想和意見；e.宣布現(xiàn)場審核結(jié)束。4.4糾正措施與監(jiān)督檢查4.4.1受審核部門在收到《不合格項(xiàng)報(bào)告》后分析原因，應(yīng)按《糾正措施控制程序》要求及時(shí)提出糾正措施，由審核組組長審核，管理者代表批準(zhǔn)。責(zé)任部門按批準(zhǔn)后的糾正措施組織實(shí)施。4.4.2被審核部門對《不合格項(xiàng)報(bào)告》不做出反應(yīng)時(shí)，管理者代表應(yīng)加以追查。4.4.3糾正措施在規(guī)定期限內(nèi)完成，且自檢合格后，品質(zhì)部須指定審核員對被審核部門不合格項(xiàng)糾正措施完成情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果填入《不合格項(xiàng)報(bào)告》。4.5在糾正措施驗(yàn)證完成后，審核組長應(yīng)及時(shí)向管理者代表提交質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告，主要內(nèi)容是：a.審核目的、范圍；b.審核依據(jù)的文件(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件等)；c.審核組成員、審核日期、受審核部門；d.審核過程綜述；e.不符合項(xiàng)及其糾正、驗(yàn)證情況；f.審核結(jié)論；g.報(bào)告分發(fā)范圍；h.附件(審核組成員名單、會議簽到表、內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃、內(nèi)部審核檢查表、不合格項(xiàng)報(bào)告等)。4.6品質(zhì)部按《記錄控制程序》整理并保存質(zhì)量記錄。4.7質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)作為管理評審的依據(jù)之一。5.相關(guān)文件《糾正措施控制程序》《預(yù)防措施控制程序》《記錄控制程序》6.記錄6.1年度內(nèi)審計(jì)劃6.2內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃6.3不合格項(xiàng)報(bào)告6.4內(nèi)部審核報(bào)告6.5內(nèi)審檢查表編制部門編制人審核批準(zhǔn)品質(zhì)部編號：WR-02-022年度內(nèi)部審核計(jì)劃審核形式：審核目的：審核范圍：審核大致時(shí)間安安排和內(nèi)容容：計(jì)劃編制制人：年月日管理者代表審核核意見：管理者代代表:年月日總經(jīng)理審批意見見：總經(jīng)理簽簽署:年月日編號：WR-02-023內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃計(jì)劃編號：審核目的：審核范圍：審核依據(jù)：審核組成員：組長：組員：審核的日程安排排及主要內(nèi)內(nèi)容：計(jì)劃編編制人：年月日審批意見：批準(zhǔn)人：年月日編號：WR-02-024不合格項(xiàng)報(bào)告被審核部門審核日期審核員報(bào)告編號不符合事實(shí)陳述述：不符合項(xiàng)項(xiàng)性質(zhì)：一般□嚴(yán)重□不符合GB/TT190001-22008標(biāo)準(zhǔn)條款款：不符合《》條款：：被審核部門確認(rèn)認(rèn)（負(fù)責(zé)人人簽字）：：改進(jìn)要求：1、糾糾正□完成期限限：天2、采取糾糾正措施□完成期限限：天產(chǎn)生不符合項(xiàng)的的原因分析析：調(diào)查人：日期：糾正及糾正措施施計(jì)劃：完成期限：制定人：日期：實(shí)施結(jié)果：記錄人：日期：糾正措施跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證情況：：滿意□繼續(xù)跟蹤□審核員：日期：記錄人：時(shí)間：編號：WR-02-025內(nèi)部審核報(bào)告報(bào)告編號：審核日期審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員組長：組員：審核情況綜述：：審核中發(fā)現(xiàn)不符符合項(xiàng)共項(xiàng)，附件：內(nèi)部審核計(jì)劃不符合項(xiàng)報(bào)告（份）不符合項(xiàng)分布表表首次/末次會議簽到表表對體系運(yùn)行的總體體評價(jià)：審核組長：年月日審批意見：批準(zhǔn)：