ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1869—2023

探測器陣列劑量測量系統性能和試驗方法

Detectorarraymeasurementsystem—

Performancecharacteristicsandtestmethods

2023-01-13發布2024-07-15實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T1869—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………1

隨機文件

4.1……………1

探測器陣列

4.2…………………………2

劑量分布比較的準確性

4.3……………2

指示

4.4…………………2

軟件功能

4.5……………3

劑量重建準確性

4.6……………………3

試驗方法

5…………………3

隨機文件

5.1……………3

探測器陣列

5.2…………………………3

劑量分布比較的準確性

5.3……………4

指示

5.4…………………4

軟件功能

5.5……………4

劑量重建準確性

5.6……………………4

參考文獻

………………………5

Ⅰ

YY/T1869—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監督管理局提出

。

本文件由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員

、

會歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本文件起草單位北京市醫療器械檢驗研究院北京大學第三醫院培德維輻射測量儀器北京有

:、、()

限公司億比亞北京粒子加速器技術有限公司瓦里安醫療器械貿易北京有限公司

、()、()。

本文件主要起草人付國濤楊瑞杰焦春營劉迪徐琳王順張新

:、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1869—2023

探測器陣列劑量測量系統性能和試驗方法

1范圍

本文件規定了探測器陣列劑量測量系統以下簡稱陣列系統的性能和試驗方法

()。

本文件適用于探測器陣列劑量測量系統包括探測器陣列以及配套使用的測量軟件和結果分析

,

軟件

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫用電氣設備第部分能量為至電子加速器基本安全和基本

GB9706.2012-1:1MeV50MeV

性能專用要求

醫用電子加速器性能和試驗方法

GB15213—2016

醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備

GB/T17857—1999(、)

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB15213—2016、GB9706.201GB/T17857—1999。

31

.

探測器陣列劑量測量系統detectorarraymeasurementsystem

有多個探測器組成的陣列以及配套使用的測量軟件和結果分析軟件組成的劑量測量系統用于測

,,

量放射治療設備投照后劑量分布并與治療計劃系統計算劑量分布進行比較根據規定的標準判定放射

,,

治療設備投照后劑量分布是否符合要求

。

4要求

41隨機文件

.

隨機文件中應至少包含如下內容

:

探測器類型

a);

單個探測器的尺寸規格靈敏體積

b)