藥物制劑制粒干燥機(jī)詳解演示文稿當(dāng)前1頁，總共65頁。1（優(yōu)選）藥物制劑制粒干燥機(jī)當(dāng)前2頁，總共65頁。2第二節(jié)制粒【制粒目的】改善藥物流動(dòng)性防止離析促進(jìn)混合均勻防止粉末飛揚(yáng)黏附器壁調(diào)整堆密度改善溶解性能使壓片過程中壓力傳遞均勻便于服用攜帶提高商品價(jià)值當(dāng)前3頁，總共65頁。3第二節(jié)制粒【制粒方法】濕法制粒干法制粒流化床制粒噴霧制粒當(dāng)前4頁，總共65頁。4

第二章制劑生產(chǎn)中基本的單元操作第二節(jié)制粒一、概述

二、濕法制粒及其設(shè)備

三、干法制粒及其設(shè)備

四、流化床制粒及其設(shè)備

五、噴霧制粒及其設(shè)備當(dāng)前5頁，總共65頁。5第二節(jié)制粒【濕法制粒】在原材料粉末中加入黏合劑，靠黏合劑的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法外形美觀耐磨性極強(qiáng)壓縮成形好工序多、時(shí)間長對濕熱敏感的藥物不宜使用當(dāng)前6頁，總共65頁。6第二節(jié)制粒【機(jī)理】液體加入到粉末中，使藥粉表面濕潤產(chǎn)生黏著力，因液體加入量的不同，液體在粉末間存在的狀態(tài)也不同，而產(chǎn)生的作用力也不同。以懸擺狀存在時(shí)，顆粒松散；以毛細(xì)管狀存在時(shí)，顆粒發(fā)黏；以索帶狀存在時(shí)得到較好的顆粒。當(dāng)前7頁，總共65頁。7第二節(jié)制粒【濕法制粒】在原材料粉末中加入黏合劑，靠黏合劑的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法擠壓制粒旋轉(zhuǎn)制粒流化床制粒攪拌制粒當(dāng)前8頁，總共65頁。81.擠壓制粒及其設(shè)備【擠壓制粒】將藥物粉末用適當(dāng)?shù)酿ず蟿┲苽滠洸暮螅脧?qiáng)制擠壓的方式使其通過具有一定大小篩孔的孔板或篩網(wǎng)而制粒的方法。（1）搖擺式制粒機(jī)

圖2-18搖擺式制粒機(jī)

當(dāng)前9頁，總共65頁。91.擠壓制粒及其設(shè)備【擠壓制粒】將藥物粉末用適當(dāng)?shù)酿ず蟿┲苽滠洸暮螅脧?qiáng)制擠壓的方式使其通過具有一定大小篩孔的孔板或篩網(wǎng)而制粒的方法。

轉(zhuǎn)動(dòng)式制粒機(jī)圖2-a轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)

當(dāng)前10頁，總共65頁。101.擠壓制粒及其設(shè)備（2）擠壓制粒機(jī)圖2-19螺旋擠壓制粒機(jī)

當(dāng)前11頁，總共65頁。112.高效混合制粒設(shè)備【三相制粒機(jī)】容器攪拌槳切割刀攪拌電機(jī)制粒電機(jī)電機(jī)控制器機(jī)架當(dāng)前12頁，總共65頁。122.高效混合制粒設(shè)備【三相制粒機(jī)】容器攪拌槳切割刀攪拌電機(jī)制粒電機(jī)電機(jī)控制器機(jī)架當(dāng)前13頁，總共65頁。13第二節(jié)制粒【干法制粒】把藥物粉末（干燥浸膏粉末）加入適宜的輔料（干黏合劑）或直接壓縮成較大的片劑或片狀物后，重新粉碎成所需要大小的顆粒的方法。干法制粒工藝不受溶媒和溫度的影響，特別適于熱敏性物料、遇水易分解藥物的制粒，方法簡單、省工省時(shí)，操作過程可全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。當(dāng)前14頁，總共65頁。14第二節(jié)制粒滾壓制粒機(jī)

滾壓法將藥物和輔料混勻后，使之通過轉(zhuǎn)速相同的2個(gè)滾動(dòng)圓筒間的縫隙壓成所需硬度的薄片，然后通過顆粒機(jī)破碎制成一定大小的顆粒的方法。

重壓法將藥物與輔料混勻后，用較大壓力的壓片機(jī)壓成大片，直徑為20～25mm坯片，然后再破碎成所需大小的顆粒。當(dāng)前15頁，總共65頁。15第二節(jié)制粒【干法制粒設(shè)備】滾壓法當(dāng)前16頁，總共65頁。16第二節(jié)制粒【流化床制粒】使粉粒物料在溶液的霧狀氣態(tài)中流化，使之凝集成顆粒的一種操作過程。當(dāng)前17頁，總共65頁。17第二節(jié)制粒【流化床制粒】使粉末在溶液的霧狀氣態(tài)中流化，進(jìn)而聚集成顆粒并干燥的一種操作過程，稱為一步制粒。流化床制粒的裝置主要由容器、氣體分布裝置（如篩板）、噴嘴（霧化器）、氣固分離裝置（如袋濾器）、空氣送入和排出裝置、物料進(jìn)出裝置等組成。流化床制粒機(jī)

當(dāng)前18頁，總共65頁。18第二節(jié)制粒工作時(shí)，空氣由送風(fēng)機(jī)吸入，經(jīng)過空氣過濾器和加熱器，從流化床下部通過篩板吹入流化床內(nèi)，使藥物粉末呈沸騰狀態(tài)，送液裝置泵將黏合劑溶液送至噴嘴管，由壓縮空氣將黏合劑均勻噴成霧狀，散布在沸騰粉粒表面，使粉粒相互接觸凝結(jié)成粒。經(jīng)過反復(fù)的噴霧和干燥，當(dāng)顆粒大小符合要求時(shí)停止噴霧，形成的顆粒繼續(xù)在床層內(nèi)送熱風(fēng)干燥，出料。集塵裝置可以阻止未與霧滴接觸的粉末被空氣帶出。尾氣由流化床頂部排除后通過排風(fēng)機(jī)放空。優(yōu)點(diǎn)：對提高片劑質(zhì)量非常有利。由于流化制粒機(jī)可完成多種操作，簡化了工序和設(shè)備，因而生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)能力大，也容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，適用于含濕或熱敏性物料的制粒。缺點(diǎn)是動(dòng)力消耗大，此外，物料密度不能相差大，否則將難以流化制粒。當(dāng)前19頁，總共65頁。19第二節(jié)制粒【噴霧制粒】將藥物溶液或混懸液、漿狀液用霧化器噴成液滴，并散布于熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干顆粒的方法當(dāng)前20頁，總共65頁。20第二節(jié)制粒【噴霧制粒】優(yōu)點(diǎn)——①由液體直接得到粉末固體顆粒；②熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非常快(數(shù)秒至數(shù)十秒)，物料的受熱時(shí)間極短，干燥物料的溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理；③所得的顆粒多為中空球狀粒子，具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。缺點(diǎn)——設(shè)備費(fèi)用高、能耗大、操作費(fèi)用高，粘性較大的料液易粘壁。適用——抗生素粉針的生產(chǎn)、微囊的制備、固體分散體的制備以及中藥提取液的干燥等。當(dāng)前21頁，總共65頁。21第二節(jié)制粒噴霧干燥制粒裝置

噴霧干燥制粒裝置送風(fēng)機(jī)、空氣過濾器、加熱器、噴霧機(jī)、流化室等組成。將藥物濃縮液送至噴嘴后與壓縮空氣混合形成霧滴噴入干燥室中，干燥室的溫度一般控制在120℃左右，霧滴很快被干燥成球狀粒子進(jìn)入制品回收器中，收集制品可直接壓片或再經(jīng)滾轉(zhuǎn)制粒。當(dāng)前22頁，總共65頁。22第二節(jié)制粒【轉(zhuǎn)動(dòng)制粒】在藥物粉末中加入一定量的黏合劑，經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用使粉末結(jié)聚為顆粒的方法。生產(chǎn)量比較小適于含黏性藥物較少的粉末傾斜轉(zhuǎn)動(dòng)鍋（圖2-b）圖2-b傾斜轉(zhuǎn)動(dòng)鍋

當(dāng)前23頁，總共65頁。23第二節(jié)制粒圖2-c筒旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)

圖2-d離心轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)

圓筒旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)（圖2-c）離心轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)（圖2-d）當(dāng)前24頁，總共65頁。24第二節(jié)制粒【高速攪拌制粒機(jī)】將藥物粉末、輔料和黏合劑加入一個(gè)容器內(nèi)，靠高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器迅速混合并制成顆粒的方法。雖然高速攪拌制粒機(jī)性狀多種多樣，但其構(gòu)造主要由容器、攪拌槳及切割刀組成，見圖2-e。1-視孔；2-制粒刀；3-電器箱；4-機(jī)身；5-送料口；6-安全環(huán)；7-槳葉；8-盛器

圖2-e高速攪拌制粒機(jī)

當(dāng)前25頁，總共65頁。25第三節(jié)干燥干燥的概念干燥的基本要求干燥的基本原理物料中水分的性質(zhì)干燥速率及影響因素廂式干燥器帶式干燥器當(dāng)前26頁，總共65頁。26第三節(jié)干燥【干燥】利用熱能使?jié)裎锪现械臐穹制ィ瑥亩@得干燥物品的工藝操作【干燥類型】按操作方式分——間歇式、連續(xù)式（生產(chǎn)能力大、質(zhì)量均勻、熱效率高、勞動(dòng)條件好）。按操作壓力分——常壓干燥、真空干燥（適于熱敏性、易氧化、濕含量要求很低的物料）。按熱量傳遞方式——傳遞、對流、輻射、介電加熱當(dāng)前27頁，總共65頁。27第三節(jié)干燥【干燥的基本要求】滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求（干燥程度及含水量、不影響產(chǎn)品外觀性狀及藥用價(jià)值）生產(chǎn)能力高，熱效率高，干燥速度快，時(shí)間短操作環(huán)境良好，符合GMP對空氣潔凈度要求工藝科學(xué)，經(jīng)濟(jì)性好，輔助設(shè)備費(fèi)用低操作方便，生產(chǎn)、維護(hù)容易當(dāng)前28頁，總共65頁。28第三節(jié)干燥干燥原理：傳熱、傳質(zhì)同時(shí)進(jìn)行——【傳熱過程】熱空氣不斷將熱量傳遞給濕物料【傳熱動(dòng)力】t-tw>0【傳質(zhì)過程】濕物料內(nèi)部水分不斷汽化向空氣中轉(zhuǎn)移【傳質(zhì)動(dòng)力】pw-p>0當(dāng)前29頁，總共65頁。29當(dāng)前30頁，總共65頁。30當(dāng)前31頁，總共65頁。31第三節(jié)干燥

【干燥設(shè)備】常壓廂式干燥器流化床干燥器噴霧干燥器紅外干燥器微波干燥器當(dāng)前32頁，總共65頁。32廂式干燥器-常壓廂式干燥器當(dāng)前33頁，總共65頁。33廂式干燥器-水平氣流廂式干燥器熱空氣進(jìn)入廂體，沿物料層表面并流通過，加熱物料并進(jìn)行干燥廂內(nèi)設(shè)有熱風(fēng)循環(huán)扇、空氣加熱器、可以調(diào)節(jié)的氣體擋板當(dāng)前34頁，總共65頁。34廂式干燥器-真空廂式干燥器【優(yōu)點(diǎn)】干燥溫度低，速度快，時(shí)間短，干燥物品易于粉碎，質(zhì)量高【應(yīng)用】熱敏性、易氧化及生物制品等，或者所含濕分有毒、有價(jià)值需要回收蒸氣及防止污染的場合當(dāng)前35頁，總共65頁。35當(dāng)前36頁，總共65頁。36帶式干燥器連續(xù)型干燥器，傳動(dòng)帶為篩網(wǎng)或多孔狀氣流與物料錯(cuò)流，物料在移動(dòng)中被熱空氣干燥沿運(yùn)動(dòng)方向劃分若干獨(dú)立單元段，可以獨(dú)立控制氣流方向、氣體溫度、濕度、速度等參數(shù)安裝維修方便，運(yùn)行時(shí)噪聲較大，占地面積大單級(jí)帶式干燥器多層帶式干燥器當(dāng)前37頁，總共65頁。37當(dāng)前38頁，總共65頁。38帶式干燥器—單級(jí)帶式干燥器物料：由加料裝置均勻分布到傳送帶上外部空氣：經(jīng)濾過器后由循環(huán)風(fēng)機(jī)抽入-經(jīng)加熱器加熱-經(jīng)分布板由傳送帶下部垂直上吹物料：水分汽化-空氣增濕-溫度降低濕空氣：部分排出箱體，部分與新鮮空氣在循環(huán)機(jī)入口前混合再次進(jìn)入循環(huán)空氣流向：向上吹、后下吹，使物料脫水均勻干燥物料：與外界空氣或其他低溫介質(zhì)接觸后，由出料口卸料取出當(dāng)前39頁，總共65頁。39當(dāng)前40頁，總共65頁。40帶式干燥器—多層帶式干燥器干燥器內(nèi)設(shè)多層傳送帶（3~5層常用）物料移動(dòng)過程中從上層自由落到下一層帶面干燥介質(zhì)的流速、溫度、濕度等基本恒定干燥時(shí)間約為5~120分鐘物料經(jīng)過多層干燥和移動(dòng)在底層排料口收集適于中藥飲片的干燥不適于干燥易黏附傳送帶及不允許破損的物料占地面積少，結(jié)構(gòu)簡單當(dāng)前41頁，總共65頁。41當(dāng)前42頁，總共65頁。42當(dāng)前43頁，總共65頁。43當(dāng)前44頁，總共65頁。44當(dāng)前45頁，總共65頁。45當(dāng)前46頁，總共65頁。46噴霧干燥器當(dāng)前47頁，總共65頁。47當(dāng)前48頁，總共65頁。48當(dāng)前49頁，總共65頁。49當(dāng)前50頁，總共65頁。50當(dāng)前51頁，總共65頁。51當(dāng)前52頁，總共65頁。52當(dāng)前53頁，總共65頁。53真空干燥器當(dāng)前54頁，總共65頁。54當(dāng)前55頁，總共65頁。55當(dāng)前56頁，總共65頁。56真空冷凍干燥器

【冷凍干燥】冷凍干燥原理冷凍干燥設(shè)備冷凍干燥過程當(dāng)前57頁，總共65頁。