泵市場現狀分析及發展前景行業市場規模受人口結構老齡化、生活品質改善、健康意識提高、醫療品質提升與技術進步等因素影響，近年來，體外診斷行業呈現出突飛猛進的發展態勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。我國體外診斷市場規模持續擴大，根據《中國醫療器械藍皮書（2021）》統計數據顯示，我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元，年均復合增長率達20．39%，預計2022年將達1290億元的市場規模。微流體零部件行業競爭格局在國際市場上，由于體外診斷行業發展較早，相關零部件行業發展也相對成熟，各部件生產廠家經過多年發展，在相關細分領域已經占據了較大的市場份額。其中，美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學發光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學發光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同，國內體外診斷儀器行業起步較晚，在2001年以后國內才開始逐步進行專業化分工，少數專門以診斷儀器定制化研發和生產為主業的中小型企業才開始出現。早期定制化研發儀器類型有限，多數僅聚焦單一應用領域，對相關零部件的需求較低，因此進入零部件領域的以個人為主，公司規模普遍不大，研發能力較弱，產品質量不高，工藝穩定性不佳。經過近二十年的發展，部分國內體外診斷儀器制造商逐漸發展壯大，國產品牌的進口替代率逐漸提高，相關零部件企業也隨之成長起來。具體而言，恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領域已經實現了部分進口替代，其產品廣泛用于國內知名的體外診斷公司，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領域具有較大的研發力度，其產品目前已經在部分體外診斷儀器中得到應用。未來，隨著國內體外診斷儀器制造廠商研發和創新能力的不斷提升，國產品牌的進口替代率逐漸提高，市場份額逐漸提升，相關的零部件企業必將迎來更大的發展機會。細分市場國產化率亟待提高根據檢測指標、標本以及檢測原理的不同，IVD行業可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷等眾多細分領域。其中，目前前三者在我國醫療機構應用較廣泛。我國生化診斷市場目前已趨于成熟，相關診斷試劑國產化率較高。在生化診斷相關產品中，生化分析儀器的技術要求較高，而診斷試劑的技術要求相對較低。目前，我國大部分生化診斷企業仍集中在診斷試劑領域。國內生化診斷產品主要生產商（如九強、美康、邁克等）已逐漸掌握該領域核心技術，并已基本實現從依賴進口到自主研發階段的轉變。然而，國產生化診斷儀器設備目前仍以中低端產品為主，高端產品市場仍由外資品牌主導，國產品牌占有率有待提高。另外，隨著免疫診斷技術的不斷發展，生化診斷市場份額增速趨緩。不過，生化診斷技術在特定項目的檢測上具有時間和成本優勢，因此不會被完全替代。近年來，免疫診斷成為IVD行業增速最快的細分領域之一，市場占比不斷提升。其中，化學發光免疫分析技術因具有靈敏性較高、特異性較強等優點，已逐步取代酶聯免疫法，成為免疫診斷市場的主流技術之一。值得關注的是，磁微粒化學發光免疫分析技術能夠對抗原或抗體進行更充分的包被，且在外加磁場作用下，可以全自動化清洗未結合物質，從而大幅提高檢測靈敏度和檢測效率，是目前較先進的免疫診斷技術之一，并逐漸成為國內化學發光產品企業研發的重點方向。目前，我國分子診斷市場正處于快速起步階段。分子診斷技術現已廣泛應用于產前篩查以及傳染病、腫瘤診療等領域。新冠肺炎疫情暴發以來，在新冠病毒核酸檢測工作開展過程中，聚合酶鏈式反應（PCR）起著重要作用。此外，現階段為人們所熟知的基因測序技術，也屬于分子診斷的范疇。由于分子診斷儀器和試劑研發成本與技術壁壘均較高，采用基因芯片、第二代測序（也稱為高通量測序）等技術的相關高端產品目前幾乎被外資品牌壟斷。我國IVD領域核心零部件、原材料的進口依賴度目前仍較高。眾成數科數據顯示，2018—2021年，我國IVD產品進口額逐年增長，且近3年來的進口額均在1000億元以上。進口產品主要集中在IVD領域高端儀器、核心零部件和原材料等上游行業，包括抗原、抗體、輔酶、酶底物以及基因測序儀等。行業發展趨勢（一）大型全自動化，小型便捷及時化，檢測外包獨立化據中國產業信息網統計，在體外診斷的檢測過程中，大約有50%~70%的檢驗結果誤差出現在人工處理階段；為提高診斷結果的準確性和檢測效率，體外診斷儀器和診斷試劑呈現出全自動化、一體化發展趨勢，大型自動化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗流程將會越來越受到醫院認可。（二）小型便捷化及時化體外診斷行業協會預計，隨著醫改的推進和基層衛生機構建設的逐步完善，政府將加大對小型化、簡便化、及時化的POCT產品的技術投入，未來我國POCT的市場將保持年均20%-30%的發展速度。（三）檢測外包化獨立化受益于醫保控費、分級診療、醫療共同體等多項政策發展趨勢，外包檢測為代表的獨立實驗室數量增長迅速；根據衛健委數據，2018年我國獨立實驗室中心已經超過1000家；近四年平均增速50%。全球體外診斷儀器市場規模2016年全球體外診斷儀器市場規模為130．9億美元，在2016-2020年期間以5．2%的年復合增速穩定增長，到2020年達到160．6億美元。預計全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長，到2025年達到327．5億美元，對應2020-2025年復合增速為15．3%。預計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11．6%。在體外診斷技術創新和全球體外診斷需求增長的驅動下，到2030年全球體外診斷儀器市場規模將增長至566．6億美元。2016年至2020年，中國體外診斷儀器市場從101．2億人民幣增長到2020年的223．2億人民幣，年復合增長率為21．9%。在國家利好政策和體外診斷需求的刺激下，預計2025年中國體外診斷儀器市場規模將達到609．9億人民幣，到2030年將達到1，146．2億人民幣，2020-2025年和2025-2030年期間的年復合增速分別為22．3%和13．4%。熱門賽道引領未來發展當前，在IVD領域，許多細分賽道展現出較強的競爭優勢，有望迎來快速發展。我國化學發光產品市場發展迅速，目前其市場規模占免疫診斷市場整體規模的比重已提升至80%以上。考慮到歐美等發達國家和地區這一比例已超過90%，預計未來國內免疫診斷市場總體規模以及化學發光產品市場占比還將進一步提升。（一）即時檢測應用將更便捷高效我國即時檢測（POCT）行業目前尚處于發展初期，整體市場規模較小，終端滲透率較低，潛在市場空間巨大。POCT技術因具有檢測時間短、操作簡便、結果及時又準確等優點，現已逐步廣泛應用于醫療機構及患者家庭中。同時，POCT技術還在不斷升級，定量、小型、便捷化為其主要發展趨勢，應用范圍將更廣。（二）基因測序將推動精準醫療發展在基因測序領域，第一代測序技術（如熒光定量PCR法）存在檢測通量較小、耗時較長等不足；第二代測序技術雖然在檢測通量方面得到改善，但成本較高、耗時較長等弊端依然存在；第三代測序技術目前已部分啟動商業化推廣，但尚未達到第二代測序技術的應用規模。相比第二代測序技術，第三代測序技術在臨床應用中不需要PCR擴增，可直接對單個分子進行測序；樣品制備更簡單，測序成本進一步降低；可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內的DNA修飾結構等，更適用于針對目標性較強的個性化臨床應用。基于上述優勢，基因測序領域有望成為分子診斷市場增長最快的子行業之一。（三）高端質譜儀器臨床新應用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發成本等因素的影響，高端質譜儀器的國產化率目前尚不足2%。質譜分析作為高端定量檢測分析技術，相較于其他檢測技術具有快速、準確、靈敏度高、高通量等優點，近年來在核酸的高級結構鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領域有著廣泛應用。國內臨床上，該類高端質譜儀器目前主要應用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領域，并有望服務于更多臨床應用場景。此外，微流控芯片、單細胞測序、循環腫瘤細胞檢測、微滴式數字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領域新興技術正在升級發展中。各類技術方法各具特色，應用場景仍在進一步開發中。微流體零部件行業發展概況：微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統的關鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構成的液路系統能高精度地進行微量流體傳輸，為正確的分析結果奠定基礎，是全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀等體外診斷儀器的關鍵組成部分。體外診斷行業的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進樣系統來完成樣本預處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環節，需要將樣品及試劑高精度配量到分析室，這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統。由各項精密微流體零部件構成的微流體處理系統具有結構緊湊、高性能、長壽命、免維護的特點，因此廣泛應用于臨床化學、血液分析、免疫學、分子診斷和微生物學等諸多領域，完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能，是體外診斷分析的重要組成部分。行業未來發展趨勢近年來，我國IVD產業以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產品市場容量已達700億元，成為整個醫療器械行業中增速最快的細分市場。但按全國人均計算，我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠低于發達國家平均25-30美元的水平，仍處于行業生命周期中的發展階段。隨著人們對健康事業關注增強、人口老齡化進程加劇以及國家對醫療行業的相關政策支持，健康中國建設的不斷推進，預計在未來五年甚至更長的一段時間，我國體外診斷行業仍將處于快速發展的黃金時期。微流體零部件行業的發展與體外診斷行業的發展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場規模將會隨著體外診斷儀器國產化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業以試劑和儀器為主，目前試劑的國產化進程快于儀器。生化、免疫、分子