202３年國家執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》核心考點匯編第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全１、執(zhí)業(yè)藥師資格制度取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學人員，經執(zhí)業(yè)單位批準，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊,并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可執(zhí)業(yè)。(拿證-注冊-執(zhí)業(yè))2、執(zhí)業(yè)藥師管理部門a．人力資源和社會保障部與國家食藥監(jiān)總局：負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度政策制定、組織協調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。ｂ.國家食藥監(jiān)總局⑴組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作。⑵指導注冊登記和監(jiān)督管理工作。按照培訓與考試分開的原則,統一規(guī)劃并組織考前培訓。3、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理(1)注冊機構國家食藥監(jiān)總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構。各省級食藥監(jiān)部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。(２)執(zhí)業(yè)范圍藥品生產、藥品經營、藥品使用機關、院校、科研單位、藥品檢查機構-－-不予注冊。（３)注冊地區(qū)(省、自治區(qū)、直轄市)（4)執(zhí)業(yè)限制只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，按照注冊執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。（唯一性)（５）不予注冊：①無完全民事行為能力的;②刑罰完畢不滿2年的；③取消執(zhí)業(yè)藥師資格不滿2年的;④傳染病傳、精神病發(fā)。4、執(zhí)業(yè)藥師注冊程序(1）初次注冊(２)再次注冊執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為３年，持證者在有效期滿前３個月辦理再次注冊(3)變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍為及時辦理變更注冊(4)注銷注冊a.死亡或宣告失蹤的b．受刑事處罰的c.被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》d.受開除行政處分的ｅ.因健康或其他因素不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的f.無合法理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上g.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的5、執(zhí)業(yè)藥師職責ａ、遵守職業(yè)道德、忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為原則b、對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告c、在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理ｄ、負責處方的審核和監(jiān)督調配６、繼續(xù)教育管理部門與學分規(guī)定a.管理部門⑴國家藥監(jiān)部門---制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法,組織擬定、審批繼續(xù)教育內容。⑵各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門-－-本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實行工作。⑶執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理--－中國執(zhí)業(yè)藥師協會承擔。b．學分制度：≥15學分的繼續(xù)教育。７、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務規(guī)范ａ.救死扶傷、不辱使命b．尊重患者、平等相待c.依法執(zhí)業(yè)、質量第一d.進德修業(yè)、珍視聲譽e.尊重同仁、密切協作8、藥品界定特指人用藥品，不涉及－－-獸藥和農藥藥品的法定范圍---涉及“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品等藥品：藥物成品或者藥物制劑+原料藥物＋中藥材?！端幤饭芾矸ā方缍ǖ乃幤飞婕霸\斷藥品。診斷藥品－-－體內使用的診斷藥品、(按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標記)的體外診斷試劑。9、藥品特性⑴有效性⑵安全性⑶穩(wěn)定性⑷均一性10、藥品安全風險①自然風險又稱“必然風險”、“固有風險”,是藥品的內在屬性,屬于藥品設計風險;是客觀存在的，來源于藥品不良反映②人為風險，屬于藥品的制造和使用風險，重要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險關鍵因素第二章醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度1、國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度(四大體系)：①公共衛(wèi)生服務體系；②醫(yī)療服務體系；③醫(yī)療保障體系;④藥品供應保障體系?？谠E:公衛(wèi)、醫(yī)服、醫(yī)保、藥保。2、藥品供應保障體系①建立國家基本藥物制度。②規(guī)范藥品生產流通。③完善藥品儲備制度。3、基本藥物遴選原則防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層可以配備。4、基本藥物遴選范圍國家基本藥物應是《藥典》收載的，國家衛(wèi)生計生部門、國家食藥監(jiān)部門頒布的藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經單獨論證。5、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品①具有國家瀕危野生動植物藥材的;②重要用于滋補保健作用,易濫用的；③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反映,國家藥監(jiān)部門規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;⑤違反國家法律、法規(guī),或不符合倫理規(guī)定的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。口訣:瀕野滋補非首選，暫停產銷違法倫6、國家基本藥物目錄的調整基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理,原則上每3年調整一次。國家基本藥物目錄的品種和數量調整應當根據以下因素擬定:①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反映監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價；記憶:需求變、疾病變、應用評估、經濟評價、不良反映。７、基本藥物質量監(jiān)督管理機構及職a．國務院食品藥品監(jiān)督管理部門：基本藥物的評價性抽驗,組織開展基本藥物品種的再評價工作。b．省級藥監(jiān)部門:基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。8、基本藥物報銷：ａ．基本藥物所有納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。b.規(guī)定基本藥物實行10０%報銷,并且報銷比例要明顯高于非基本藥物。9、基本藥物補償規(guī)定⑴實行基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構),要所有配備使用基本藥物并實現零差率銷售。⑵多渠道補償機制,專項補貼經費,收支兩條線，以獎代補。第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系１、藥品管理工作相關部門a．衛(wèi)生計生部門①負責中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。②負責組織推動公立醫(yī)院改革。③負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄。④規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購,合理規(guī)定藥品平均價額b.中醫(yī)藥管理部門(中藥現代化資源普查）中醫(yī)藥和民族藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃;指導中藥和民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高中藥資源普查c.發(fā)展和改革宏觀調控部門：監(jiān)測和管理藥品宏觀經濟負責藥品價格的監(jiān)督管理d.人力資源和社會保障部門：負責統籌建立覆蓋城鄉(xiāng)社會保障體系。醫(yī)療保險生育保險；指定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》e．工商行政管理部門負責藥品生產、經營公司的工商登記、注冊;負責查處無照生產、經營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督,處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。f.工業(yè)和信息化管理部門:負責生物醫(yī)藥產業(yè)的規(guī)劃、政策和標準;承擔藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。g．商務管理部門：負責藥品流通管理。２、藥品監(jiān)督管理技術支撐機構a．中國食品藥品檢定研究院：①藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢查及其技術復核工作等。②藥品、醫(yī)療器械等國家標準物質的制備、標定。③生物制品批簽發(fā)工作。b.國家藥典委員會：編制與修訂《中國藥典》及增補本;組織制定與修訂國家藥品標準等。c.ＣFＤA藥品審評中心:國家藥品注冊技術審評機構，負責對藥品注冊申請進行技術審評。ｄ．CＦDA藥品評價中心(國家藥品不良反映監(jiān)測中心)：不良反映監(jiān)測、非處方藥目錄。e.國家中藥品種保護審評委員會(又是國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心):中藥品種、保健品審評。ｆ.CFDA食品藥品審核查驗中心：質量管理規(guī)范認證。g．ＣFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心:行政許可服務、投訴舉報。h.CFＤA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心：執(zhí)業(yè)藥師。3、藥品行政許可事項4、行政處罰決定程序1.簡易程序(當場處罰程序)合用：數額較小的罰款(對公民處５０元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告。2．聽證程序行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數額罰款等行政處罰決定之前,應告知當事人有規(guī)定舉行聽證的權利。5、行政復議與行政訴訟時限:行政復議在60日內提出,行政訴訟在6個月內，復議不服1５日內提出。機關:行政復議向復議機關提出，行政訴訟向人民法院提出。不可申請復議的事項:(1)對行政機關作出的行政處分或者其別人事解決決定。（2)對民事糾紛的調解或者其他解決行為第四章藥品研制與生產管理1、臨床實驗分期Ⅰ期臨床實驗:初步臨床藥理學及人體安全性評價實驗(2０～30例)Ⅱ期臨床實驗:治療作用初步評價階段,初步評價藥物對目的適應癥患者的治療作用和安全性(＞１０0例)Ⅲ期臨床實驗:治療作用確證階段，實驗應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照實驗,進一步驗證藥物對目的適應證患者的治療作用和安全性（>30０例）Ⅳ期臨床實驗：新藥上市后應用研究階段,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反映(>２02３例)2、藥品注冊分類新藥申請:未曾在中國境內外上市銷售的藥品(涉及改變劑型、給藥途徑、增長新適應癥)仿制藥申請:仿與原研藥品質量和療效一致的藥品。進口藥品申請：境外生產的藥品在中國境內上市銷售補充申請：改變、增長或者取消原批準事項或者內容再注冊申請:藥品批準證明文獻有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產或者進口該藥品的注冊申請3、藥品生產許可a.開辦藥品生產公司,須經公司所在地省級藥監(jiān)部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的,不得生產藥品。b．《藥品生產許可證》有效期為五年。c.《藥品生產許可證》的許可事項變更，是指公司負責人、生產范圍、生產地址的變更。ｄ．《藥品管理法》規(guī)定，經省級藥監(jiān)部門批準,藥品生產公司可以接受委托生產藥品。4、委托生產的品種限制麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥提取物、中藥注射劑和原料藥不得委托生產。5、藥品召回分類:積極召回(藥品生產公司發(fā)出）;責令召回（藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出）藥品召回分級：一級召回:也許引起嚴重健康危害二級召回：也許引起暫時的或者可逆的健康危害三級召回:一般不會引起健康危害,但由于其他因素需要收回６、藥品召回責任主體藥品生產公司是藥品召回的責任主體。進口藥品的境外制藥廠商與境內藥品生產公司同樣也是藥品召回的責任主體。第五章藥品經營與使用管理1、藥品經營許可的審批a．開辦藥品批發(fā)公司須經公司所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》b.開辦藥品零售公司須經公司所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》。2、《藥品經營許可證》的許可事項變更a.指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(涉及增減倉庫)、公司法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。b．公司分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。３、《藥品經營許可證》有效期：5年。４、藥品經營范圍a.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；b．生物制品;c．中藥材、中藥飲片、中成藥；d.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。5、批發(fā)公司驗收抽樣a.公司應當對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。ｂ．同一批號的藥品應當至少檢査一個最小包裝,但生產公司有特殊質量控制規(guī)定或者打開最小包裝也許影響藥品質量的，可不打開最小包裝。ｃ.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝。d.外包裝及封簽完整的原料藥、實行批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。6、批發(fā)公司藥品存儲儲存藥品相對濕度為35%~７5%色標管理:合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待擬定藥品為黃色藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放7、藥品零售的質量管理ａ．按劑型、用途以及儲存規(guī)定分類陳列;b.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;ｃ.外用藥與其他藥品分開擺放;ｄ.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);ｅ．第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。f．公司應當定期對陳列、存放的藥品進行檢査,重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。h.質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。８、藥品生產經營公司嚴禁性經營活動a．生產公司只能銷售本公司生產藥品，不得銷售本公司受委托生產的或別人生產的藥品ｂ.藥品生產、經營公司知道或者應當知道別人從事無證生產、經營藥品行為的,不得為其提供藥品c．藥品生產、經營公司不得為別人以本公司的名義經營藥品提供場合或者資質證明文獻或者票據等便利條件d．藥品生產、經營公司不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品e．藥品經營公司不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑9、互聯網藥品交易服務的類型(分三類)：第一類(國）：為藥品生產公司、藥品經營公司和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供服務；第二類(省):為藥品生產公司、藥品批發(fā)公司通過自身網站與本公司成員之外的其他公司進行的互聯網藥品交易；第三類（省):為向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。1０、處方顏色普通:白色急診:淡黃色，右上角標注“急診”兒科:淡綠色,右上角標注“兒科”麻醉和第一類精神藥品：淡紅色，右上角標注“麻精一”第二類精神藥品：白色，右上角標注“精二”11、處方限量：處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量;門診一般患者（13７）麻和精一注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧靠鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^７平常用量其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3平常用量門診癌中重痛患者（3715）麻和精一注射劑，每張?zhí)幏讲怀^３平常用量控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15平常用量其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量住院患者麻和精一藥品逐日開具，每張?zhí)幏綖椋逼匠Ｓ昧刻厥庖?guī)定哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15平常用量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。12、“四查十對”原則查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；査配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。1３、《醫(yī)療機構制劑許可證》的管理（口訣：制劑負責人配范地)ａ．醫(yī)療機構配制制劑,須經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準,由省級藥監(jiān)部門批準，驗收合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。ｂ.《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。ｃ.《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為５年。１4、不得作為醫(yī)療機構制劑申報:市場上已有供應的品種;具有未經國家藥監(jiān)總局批準的活性成份的品種；除變態(tài)反映原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學藥組成的復方制劑;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;其他。1５、抗菌藥物分級管理非限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低。限制使用級:經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，價格相對較高。特殊使用級:ａ.具有明顯或嚴重不良反映,不宜隨意使用的抗菌藥物;b.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;c.療效、安全性方面臨床資料較少的抗菌藥物；d.價格昂貴的抗菌藥物。16、非處方藥的管理根據藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類,乙類非處方藥更安全非處方藥專有標記圖案分為紅色和綠色，紅色專有標記用于甲類非處方藥品，綠色專有標記用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。記憶:紅甲綠乙綠指南17、零售藥店不得經營的藥品種類(九大類)麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售公司不得經營的藥品。記憶:麻精毒放認同太醫(yī)。認-終止妊娠藥品,同-蛋白同化制劑,太-肽類激素。醫(yī)－疫苗。1８、藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍a.重要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;ｂ.部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類;ｃ.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；d.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；e．血液制品、蛋白類制品（特殊適應癥與急救、搶救除外)；f.勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。１９、藥品不良反映的界定和分類a．藥品不良反映是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反映。b.嚴重藥品不良反映:是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反映:①導致死亡;②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療也許出現上述所列情況的。20、我國藥品不良反映的報告范圍a..新藥監(jiān)測期內的國產藥品或初次獲準進口５年以內的進口藥品，報告所有不良反映；ｂ．其他國產藥品和初次獲準進口5=年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反映。第六章中藥管理１、國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理2、國家重點保護的野生藥材名錄a.一級保護藥材名稱:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿)。虎豹羚羊梅花鹿b．二級保護藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。c.三級保護藥材名稱:川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。紫薇豐腴贈豬肉，川味黃連送石斛,荊軻刺秦赴遠東,膽大細心也難活紫薇豐腴贈豬肉-紫草、阿魏、防風、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉;川味黃連送石斛－川貝母、五味子、黃芩、連翹、石斛;荊軻刺秦赴遠東-蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬；膽大心細也難活-龍膽、細辛、羌活3、中藥保護品種的保護期限中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、2０23、２023，中藥二級保護品種的保護期限為７年。保護期滿前6個月，可以申請延長保護期，不得超過第一次批準的保護期限4、中藥一級保護品種①對特定疾病有特殊療效的;②相稱于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；③用于防止和治療特殊疾病的記憶：一級很特殊。特殊療效特殊疾?。怠⒅兴幎壉Ｗo品種①符合上述一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種；②對特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。記憶：二級天然很顯著。顯著療效、天然藥物第七章特殊管理的藥品管理１、麻醉藥品目錄可卡因可待因雙氫可待因蒂巴因（可卡可待蒂巴因)嗎啡(涉及嗎啡阿托品注射液)乙基嗎啡氫嗎啡酮罌粟殼、罌粟稈濃縮物福爾可定(嗎啡罌粟?？啥?阿片(涉及復方樟腦酊阿桔片)氫可酮美沙酮羥考酮芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼（一阿三酮三太尼)右丙氧芬二氫埃托啡布桂嗪(右邊土匪不跪秦)地芬諾酯哌替啶（地芬替啶)(27種)2、第一類精神藥品:哌醋甲醋;司可巴比妥;丁丙諾啡;γ-羥丁酸;氯胺酮;馬吲哚;三唑侖。（7種）三唑侖屬于第一類精神藥品,其余唑侖所有屬于第二類精神藥品；司可巴比妥屬于第一類精神藥品，其余巴比妥所有屬于第二類精神藥品。3、第二類精神藥品：巴比妥苯巴比妥戊巴比妥異戊巴比妥阿普唑侖艾司唑侖咪達唑侖唑吡坦安鈉咖、咖啡因、布托啡諾、麥角胺咖啡因片、丁丙諾啡透皮貼劑(五杯咖啡)硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮(坐在西湖畔(泮)）匹莫林、格魯米特、氯氮卓、曲馬多（聽者莫扎特卓越的曲子）扎來普隆佐匹克隆地佐辛噴他佐辛甲丙氨酯氨酚氫可酮片(二聾左心二不安）4、麻醉藥品和精神藥品經營ａ.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營公司稱全國性批發(fā)公司,應經國務院藥監(jiān)部門批準。b.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營公司稱為區(qū)域性批發(fā)公司,應經所在地省級藥監(jiān)部門批準。c.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營公司，應經所在地省級藥監(jiān)部門批準。d．經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖公司可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。５、麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定a．麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經批準的藥品零售連鎖公司外,其他藥品零售公司不得從事第二類精神藥品零售活動。b.第二類精神藥品零售公司應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，處方保存2年備查。c.零售第二類精神藥品時，處方應經執(zhí)業(yè)藥師或其他依法通過資格認定的藥學技術人員復核;第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量,嚴禁超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品。不得向未成年人出售第二類精神藥品。6、麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理a.使用:憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)公司購買麻醉和第一類精神藥品。b．管理：有效期為3年。有效期滿前3個月，重新提出申請。有效期滿需換領新卡,還應提交原《印鑒卡》有效期期間內