利動(lìdònɡ)產品知識在行動(xíngdòng)中思考第一頁，共38頁。基本(jīběn)信息通用(tōngyòng)名：乳果糖口服溶液性狀：淡棕黃色澄明黏稠液體規格：每1ml含乳果糖0.667g包裝：60ml/瓶有效期：2年醫保：乙類乳果糖化學(huàxué)結構半乳糖＋果糖66.7%利動原料藥為進口原料，并通過美國FDA英國MHRA認證

人工合成第二頁，共38頁。藥代動力學口服后基本不被吸收，以原型到達(dàodá)結腸，被腸道細菌分解代謝成乳酸、醋酸等低分子酸。作為全球(quánqiú)應用最廣泛的便秘治療藥物，利動（韓美乳果糖）是最安全的緩瀉劑之一，不會產生任何有害的中間產物*。*MayerhoferF,etal.WienKliWochenschr.1959,71:865-869.NunezM,etal.JFloridaMedAss.1991,78:829-831.第三頁，共38頁。適應癥—便秘：調節結腸的生理節律(jiélǜ);—肝性腦病（PSE）：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。美國胃腸病學會“慢性(mànxìng)便秘治療循證指南”中A級推薦標準羅馬基金會“FGID羅馬Ⅲ診斷標準”中高度推薦用藥★中華醫學會“中國慢性(mànxìng)便秘的診治指南（2013年，武漢）”推薦可長期用藥；兒童、孕婦、老年患者推薦用藥第四頁，共38頁。治療(zhìliáo)便秘的原理*↓乳酸(rǔsuān)＋醋酸腸道內pH降低(jiàngdī)↓腸內滲透壓增高↓內容物體積變大↓腸蠕動加快↓糞便濕化，易于排出糞便排泄加快乳果糖4-6小時起效，一般療程為2-4周被腸道細菌分解代謝*

FusgenI,SchumannC:CurtRVincentzVerlagHannover.2001.38-9.第五頁，共38頁。一、便秘(biànmì)第六頁，共38頁。自然(zìrán)排便的機制進食后3－4小時，食物到達盲腸，其后數小時，進入直腸。排便的過程大致(dàzhì)分為2部：1、糞便向直腸推進。正常情況下腸道總蠕動每天3－4次。2、直腸排空：當糞便充滿直腸后，刺激腸壁引起便意和排便反射第七頁，共38頁。Bristol大便(dàbiàn)性狀國際分型標準便秘(biànmì)正常(zhèngcháng)腹瀉傾向第八頁，共38頁。便秘(biànmì)的概念正常排便便秘排便次數1天：1次或1-2次；1-2天：1次每2-3天或更長時間一次，無規律性；性狀成形、黃色,

含水分50-80%糞質干硬，常伴有排便困難感。第九頁，共38頁。兒童(értóng)長期便秘的危害影響(yǐngxiǎng)身體發育長期便秘反應遲鈍容易感冒，易復發引起肛腸疾患，如直腸炎、肛裂、痔等引起胃腸神經功能紊亂影響(yǐngxiǎng)面部皮膚的代謝，面色無光，皮膚粗糙，易長癤瘡嚴重便秘患者還可能引起遺尿和尿失禁等泌尿癥狀姜作金.小兒(xiǎoér)便秘惹大禍.家庭中醫藥,2004,12:26.第十頁，共38頁。引起便秘(biànmì)的8大繼發性因素消化道結腸腫瘤(zhǒngliú)缺血腸扭轉巨結腸腸憩室病肛門直腸：脫垂，脫肛,狹窄，巨直腸手術腹部/盆腔(pénqiāng)手術結腸/肛門直腸手術心理因素

抑郁癥飲食紊亂藥物

鎮靜劑抗抑郁藥抗膽堿能藥抗精神病藥制酸劑（AI，Ca）Ca離子通道阻滯劑離子補充神經系統

Parkinson氏病多發性硬化自主性神經障礙神經節細胞缺失癥（Hirschsprung’sChagas）脊髓損傷腦血管疾病全身性因素

淀粉樣變性硬皮病多肌炎懷孕生活方式

纖維/液體攝入不足不良排便習慣長期抑制便意代謝/內分泌

高鈣血癥甲狀旁腺功能亢進糖尿病甲狀腺功能減退癥低鉀血癥尿毒癥Addison氏病

卟啉病便秘第十一頁，共38頁。便秘(biànmì)的治療非藥物治療改善生活方式，增加膳食纖維攝取，養成(yǎnɡchénɡ)良好的排便習慣，消除緊張情緒等藥物治療服用安全有效的緩瀉劑，避免用強烈的瀉藥手術治療巨結腸手術等第十二頁，共38頁。常用(chánɡyònɡ)藥物類型1、瀉劑膨松劑：麥麩、歐車前、甲基纖維素滲透性：乳果糖(guǒtáng)、PEG4000刺激性：蒽類化合物、多酚化合物潤滑劑：礦物油2、胃腸動力藥第十三頁，共38頁。不同類別(lèibié)藥物優缺點對比分類滲透性膨松劑刺激性潤滑劑常見藥物乳果糖、PEG4000甲基纖維素大黃\番瀉葉\果導

中藥復方制劑開塞露優點便秘指南中的推薦用藥

副作用小，安全性好口感差，作用弱，

長期應用會引起

脂溶性纖維素吸收不良價格便宜/起效快/作用強

醫生和患者認知度高,

使用廣泛價格便宜/使用廣泛

臨時用藥,多用于急、重情況缺點

市場推廣難度大，

只在局部地區銷售長期使用會有藥物依賴性

結腸黑變病只能短期使用不適合于孕婦、兒童不宜長期使用第十四頁，共38頁。與PEG4000的區別(qūbié)產品（乳果糖）PEG4000適應癥便秘√√肝性腦病（PSE）√適應人群各種人群成人（√）孕產婦慎用兒童（×）

服用方法開瓶/開袋即服溶于一杯水中服用益生元作用有無不同類別藥物(yàowù)優缺點對比第十五頁，共38頁。競品對比(duìbǐ)-原研藥基本信息比較表生產廠家北京韓美（Hanmi）蘇威制藥(Solvay)博福-益普生(IPSEN)商品名（利動）杜密克（Dupbalac）福松（Forlax）通用名乳果糖口服溶液乳果糖口服溶液聚乙二醇4000散成份乳果糖66.7％乳果糖66.7％聚乙二醇4000藥物類別仿制品原研藥原研藥上市時間2005年7月1997年2000年最高零售價50.70元（100ml)47.60元（15ml*6袋）35.00元（10g*10袋）產品優勢1、100ml瓶裝，劑量可調，方便服用

2、糖尿病患者明確適用品牌優勢品牌優勢（多用于腸鏡、腸手術術前）第十六頁，共38頁。競品對比(duìbǐ)-仿制藥產品利動丹東RGT廠家北京韓美丹東康復濃度66.7%

50%包裝60ml；瓶裝=劑量可調

外觀精美10ml*10瓶=服用不便外觀簡陋

原料進口,原料通過美國FDA和英國MHRA認證

國產有效期2年

1.5年糖尿病患者有權威第三方證明

糖尿病患者慎用孕/產婦適用妊娠期頭三個月慎用

銷售有拜訪，專業推廣

無專業拜訪，多為代理第十七頁，共38頁。100ml利動(lìdònɡ)的GI=5g大米的GI韓美乳果糖內各糖份GI值(升糖指數)各糖份含量(g/100ml)相當于大米g數塔格糖32g0g果糖23未檢出0g半乳糖195.8g1g表乳糖463g2g乳糖464g2g相當于大米GI的克數合計5g專家認為：GI低于55的為適合糖尿病人的健康飲食,而GI超過70的食物不僅不適于糖尿病人,也不適于希望享受(xiǎngshòu)健康飲食的人。乳果糖里的各糖份GI值都很低，且含量非常非常少。上表說明：喝100ml利動(lìdònɡ)=吃5g大米對應的GI，因此糖尿病患者盡可放心使用※GI(glycemicindex)值：是衡量食物引起餐后血糖反應的一項有效指標。越容易使血糖快速上升的食物，其GI值就越高。糖尿病患者可放心服用利動第十八頁，共38頁。治療(zhìliáo)便秘的臨床研究第十九頁，共38頁。1.乳果糖(guǒtáng)可顯著改善小兒便秘的臨床癥狀*董聲煥等，中國實用(shíyòng)兒科雜志.2001，16（1）：35－36乳果糖口服(kǒufú)溶液第二十頁，共38頁。乳果糖(guǒtáng)口服溶液*

H.M.Quah,etal.TechColoproctol.2006,10:111-1142、廣泛年齡跨度的成年人便秘均可從乳果糖(guǒtáng)治療中獲益第二十一頁，共38頁。3、乳果糖使超過80％孕婦獲得(huòdé)滿意排便*

SchweizMedWochenschr.1995,125(36):1689-93乳果糖口服(kǒufú)溶液第二十二頁，共38頁。*高源等，醫藥(yīyào)導報，2002年第12期4.乳果糖治療老年習慣性便秘的臨床有效率顯著(xiǎnzhù)高于麻仁丸乳果糖(guǒtáng)口服溶液第二十三頁，共38頁。利動(lìdònɡ)口服液用法用量1、便秘或臨床需要保持(bǎochí)軟便的情況年齡起始劑量維持劑量>14歲每日30ml每日10-25ml7-14歲每日15ml每日10-15ml1-6歲每日5-10ml每日5-10ml嬰兒每日5ml每日5ml每日劑量可根據(gēnjù)個人需要進行調解，下述劑量供參考治療幾天后，可根據患者情況酌情減量。宜在早餐時一次服用。一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量第二十四頁，共38頁。用藥建議1、患者在正常排便后應再持續服用1周，以調節腸道生理節律到穩定狀態。2、可按大便性狀及頻率靈活(línɡhuó)調節劑量。第二十五頁，共38頁。利動在便秘(biànmì)中的應用作為緩瀉劑，可用于慢性(mànxìng)或急性便秘。尤其適用于下列情況：（1）恢復老人或兒童正常的排便習慣（2）孕婦和產婦（3）預防大便干結成硬塊（4）藥物引起的便秘（5）手術后或必須臥床的患者（6）肛裂或痔瘡排便疼痛不同人群，同一(tóngyī)方案！第二十六頁，共38頁。珠聯璧合(zhūliánbìhé)通便更出色利動?+媽咪愛?=提升(tíshēng)兒童便秘療效第二十七頁，共38頁。益生元—利動(lìdònɡ)?乳果糖口服液利動?乳果糖口服溶液，作為益生元，可有效調節腸道菌群，促進益生菌生長(shēngzhǎng)，從而抑制蛋白質分解菌的生長(shēngzhǎng)，有毒的含氮物質也相應減少，并降低機體內毒素的生成。1、小腸中不存在分解乳果糖的酶，故可完整(wánzhěng)到達大腸2、被腸道細菌分解為乳酸和醋酸，使腸道pH值降低軟化大便加快腸蠕動自然導瀉3、腸道滲透壓增加4倍，更多吸收水份，軟化大便pH7.0pH4.8第二十八頁，共38頁。益生菌--媽咪(māmī)愛?屎腸球菌(qiújūn)枯草桿菌占位保護促進原籍菌生長抑制(yìzhì)致病菌生長繁殖恢復腸道菌群平衡媽咪愛?，作為益生菌，可調節腸道菌群平衡第二十九頁，共38頁。聯合治療兒童(értóng)功能性便秘是理想的治療方案緩解(huǎnjiě)排便困難乳果糖具有(jùyǒu)雙糖的滲透活性，可使水、電解質保留在腸腔內而產生高滲效果結腸細菌分解成乳酸和醋酸，使腸道呈酸性，減少了內毒素的蓄積和吸收軟化大便媽咪愛?利動?通過與腸道黏膜上皮細胞緊密結合而產生占位性保護兒童功能性便秘的理想治療方案促進絨毛上皮細胞的增生，維持正常的腸蠕動抑制有害菌的生長，促進食物殘渣的排泄邵玉蓮.枯草桿菌、腸球菌二聯活菌多維顆粒及乳果糖口服液聯合治療嬰兒功能性便秘療效觀察.中國當代醫藥.2011,18(16):65-6.第三十頁，共38頁。市場(shìchǎng)分析第三十一頁，共38頁。利動100ml：5年銷售(xiāoshòu)增長趨勢10193660952010年

2011年2012年2013年預計(yùjì)利動(lìdònɡ)CAGR：72.7%第三十二頁，共38頁。IMS-乳果糖(guǒtáng)廠家市場份額趨勢第三十三頁，共38頁。IMS-瀉劑市場前7名增長(zēngzhǎng)趨勢第三十四頁，共38頁。2010年便秘(biànmì)藥物醫院與院外銷售份額醫藥(yīyào)經濟版，2011年6月27日A02版零售市場約11億元：中藥(zhō