犐犆犛１１．０４０．６０

犆４３

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜０７２３—２００９／犐犈犆６１８５２：１９９８

醫用電氣設備醫學數字影像和通訊

（犇犐犆犗犕）放射治療對象

犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋—犇犻犵犻狋犪犾犻犿犪犵犻狀犵犪狀犱犮狅犿犿狌狀犻犮犪狋犻狅狀狊

犻狀犿犲犱犻犮犻狀犲（犇犐犆犗犕）—犚犪犱犻狅狋犺犲狉犪狆狔狅犫犼犲犮狋狊

（ＩＥＣ６１８５２：１９９８，ＩＤＴ）

２００９０６１６發布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

犢犢／犜０７２３—２００９／犐犈犆６１８５２：１９９８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

第３部分：補充放射治療信息對象定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３．Ｘ放射治療!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４符號和縮寫!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

Ａ．ＵＲＴ圖像信息對象定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

Ａ．Ｕ．１ＲＴ圖像ＩＯＤ描述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

Ａ．Ｕ．２ＲＴ圖像ＩＯＤ實體關系模型!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

Ａ．Ｕ．３ＲＴ劑量ＩＯＤ模塊表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

Ａ．ＶＲＴ劑量信息對象定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

Ａ．Ｖ．１ＲＴ劑量ＩＯＤ描述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

Ａ．Ｖ．２ＲＴ劑量ＩＯＤ實體關系模型!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

Ａ．Ｖ．３ＲＴ劑量ＩＯＤ模塊表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

Ａ．ＷＲＴ結構集信息對象定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

Ａ．Ｗ．１ＲＴ結構集ＩＯＤ定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

Ａ．Ｗ．２ＲＴ結構集ＩＯＤ實體關系模型!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

Ａ．Ｗ．３ＲＴ結構集ＩＯＤ模塊表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

Ａ．ＸＲＴ計劃信息對象定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

Ａ．Ｘ．１ＲＴ計劃ＩＯＤ描述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

Ａ．Ｘ．２ＲＴ計劃ＩＯＤ實體關系模型!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

Ａ．Ｘ．３ＲＴ計劃ＩＯＤ模塊表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

Ａ．Ｘ．３．１ＲＴ分次方案模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

Ａ．Ｘ．３．２ＲＴ處方模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

Ａ．Ｘ．３．３ＲＴ允差表模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

Ａ．Ｘ．３．４ＲＴ病人設置模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

Ｃ．７．３．１．１．１模態!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

Ｃ．８．Ｘ放射治療!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

Ｃ．８．Ｘ．１ＲＴ序列模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

Ｃ．８．Ｘ．２ＲＴ圖像模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

Ｃ．８．Ｘ．３ＲＴ劑量模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

Ｃ．８．Ｘ．４ＲＴＤＶＨ模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

Ｃ．８．Ｘ．５結構集模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

Ｃ．８．Ｘ．６ＲＯＩ輪廓線模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２５

Ｃ．８．Ｘ．７ＲＴ劑量ＲＯＩ模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２７

Ｃ．８．Ｘ．８ＲＴＲＯＩ觀測模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２８

Ｃ．８．Ｘ．９ＲＴ通用計劃模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３０

Ⅰ

書

犢犢／犜０７２３—２００９／犐犈犆６１８５２：１９９８

Ｃ．８．Ｘ．１０ＲＴ處方模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３１

Ｃ．８．Ｘ．１１ＲＴ允差表模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３３

Ｃ．８．Ｘ．１２ＲＴ病人設置模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３４

Ｃ．８．Ｘ．１３ＲＴ分次方案模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３５

Ｃ．８．Ｘ．１４ＲＴ射束模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３８

Ｃ．８．Ｘ．１５ＲＴ近距離應用設置模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４９

Ｃ．８．Ｘ．１６審批模塊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５７

第４部分：補充放射治療存儲ＳＯＰ類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５７

Ｂ．５標準ＳＯＰ類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５７

第６部分：補充放射冶療數據字典!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５８

Ⅱ

犢犢／犜０７２３—２００９／犐犈犆６１８５２：１９９８

前言

本標準是對ＤＩＣＯＭ標準的第１１號補充。是已出版的ＤＩＣＯＭ標準第３、４和６部分的擴展，該

ＤＩＣＯＭ標準包括以下部分：

第１部分：引言和概述；

第２部分：符合性；

第３部分：信息對象定義；

第４部分：服務類規范；

第５部分：數據結構和編碼；

第６部分：數據字典；

第７部分：消息交換；

第８部分：消息交換的網絡通訊支持；

第９部分：消息交換的點對點通訊支持；

第１０部分：介質存儲和文件格式；

第１１部分：介質存儲應用框架；

第１２部分：介質格式和物理介質；

第１３部分：打印管理的點對點通訊支持。

這些部分是相關的，但獨立的文檔。他們的開發水平和認可狀態可以不同。另外的部分可能會加

入到這個多部分的標準中來。ＰＳ３．１應當用作當前標準的參考基準。

本標準等同采用ＩＥＣ６１８５２：１９９８。

為便于使用，本標準做了下列編輯性修改：

———刪去ＩＥＣ６１６７６：２００２的前言；

———在第２章“規范性引用文件”中，所引用ＩＥＣ和ＩＳＯ等標準，凡已等同轉化為國家標準（包括計

量檢定法規）的，改為引用國家標準。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ３）歸口。

本標準由瑪西普醫學科技發展（深圳）有限公司、北京市醫療器械檢驗所負責起草。

本標準主要起草人：徐濤、孟志平。

Ⅲ

犢犢／犜０７２３—２００９／犐犈犆６１８５２：１９９８

引言

該ＤＩＣＯＭ標準的本補充定義了許多適用于放射腫瘤學領域的信息對象。這些對象的目的是支持

這射治療部門內部和放射治療部門外的設備之間放射治療相關數據的傳輸。但其并非為了支持對所傳

輸數據的管理，該項功能可能會在將來的ＤＩＣＯＭ修訂版中提出。

由于放射治療部門尚缺少一致的流程模型，尤其是在國際范圍內，因而在目前的草案中還未介紹流

程管理任務。所以，放射治療信息對象包含大量有條件的可選數據元素。本質上這些對象被設計成相

關放射治療數據的“容器”，在對象流程中將數據加入其中。

Ⅳ

犢犢／犜０７２３—２００９／犐犈犆６１８５２：１９９８

醫用電氣設備醫學數字影像和通訊

（犇犐犆犗犕）放射治療對象

對ＤＩＣＯＭ第３部分的補充和／或修正。

第３部分：補充放射治療信息對象定義

１范圍

該報告規定了以下信息對象：

ＤＩＣＯＭ放射治療圖像信息對象。該對象規定了ＲＴ圖像的語義內容，一般縮寫為ＲＴ圖像ＩＯＤ。

它也包括相應的存儲服務類，因此該ＩＯＤ可用于網絡和介質存儲交換。ＲＴ圖像ＩＯＤ的范圍是指通過

錐形束成像獲取的放射治療圖像，如傳統模擬機和射野影像裝置。也可應用于相同幾何條件的計算圖

像，如數字重建Ｘ光片（ＤＲＲｓ）。

１）ＤＩＣＯＭ放射治療劑量信息對象。該對象規定了ＲＴ劑量的語義內容，一般縮寫為ＲＴ劑量

ＩＯＤ。它也包括相應的存儲服務類，因此該ＩＯＤ可用于網絡和介質存儲交換。ＲＴ劑量ＩＯＤ

的范圍是指放射治療計劃系統計算的放射治療劑量分布，表現為二維或三維劑量網格，命名或

未命名的劑量點組，等劑量曲線和劑量體積直方圖（Ｄ