ICS11060200108020

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C33....

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0628—2020/ISO96872015+AMD12018

:代替:

YY/T0628—2008

牙科學牙科設備圖形符號

Dentistry—Graphicalsymbolsfordentalequipment

(ISO9687:2015+AMD1:2018,IDT)

2020-06-30發布2021-06-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T0628—2020/ISO96872015+AMD12018

::

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………1

圖形符號

5…………………2

參考文獻

……………………32

Ⅰ

YY/T0628—2020/ISO96872015+AMD12018

::

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替牙科設備圖形符號與相比除編輯性修改外

YY/T0628—2008《》,YY/T0628—2008,

主要技術變化如下

:

增加了注冊號見表表

———ISO/IEC(1~4);

增加了清洗消毒滅菌的符號見表

———、、(2);

增加了衛生目的用消毒劑的符號見表

———(3);

增加了其他通用符號見表

———(4)。

本標準使用翻譯法等同采用牙科學牙科設備圖形符號及年月發布的

ISO9687:2015《》20183

號修改單年號修改單新增符號已經通過在其外側頁邊空白位置用垂直雙線進行了

1。20181(‖)

標示

。

與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

語種名稱代碼第部分字母代碼

———GB/T4880.1—20051:2(ISO639-1:2002,MOD)

數據元和交換格式信息交換日期和時間表示法

———GB/T7408—2005(ISO8601:2000,

IDT)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標準起草單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所西諾醫療器械集團有限公司佛山市盛田醫療

:、、

器械有限公司山東新華醫療器械股份有限公司

、。

本標準主要起草人吳偉榮黃宇哲張揚伍倚明趙麗君賴煌貴劉曉林

:、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0628—2008。

Ⅲ

YY/T0628—2020/ISO96872015+AMD12018

::

引言

圖形符號在日常生活中應用于許多領域它們以多種可見的方式給出了必要和有用的信息它們

。。

作為信號警告或報警信號提供通用的信息作為一種控制途徑提供機器儀器等正確應用以及其他形

(),、

式的交流

。

圖形符號國際通用免去理解困難可能造成的誤解以及昂貴的翻譯

,、。

醫療器械質量管理和相關方面該標準化技術委員會負責的制定工作

SAC/TC221,YY/T0466。

本標準給出了簡單化的標記用以避免單獨形成可能傳遞相同信息的其他符號

,。

本標準包含了一系列用于口腔學的符號圖形它們的應用應視為用于口腔醫療器械口腔設備和

(),

器械標記和包裝的文化它們的使用僅限于牙科學并作為一種非常有效的交流途徑

。。

Ⅳ

YY/T0628—2020/ISO96872015+AMD12018

::

牙科學牙科設備圖形符號

1范圍

本標準規定了牙科設備的圖形符號這些符號預期用于牙科設備的適當部位和牙科設備的隨附文

。

件中如使用說明書標示標簽和產品技術文件中

,,、。

本標準適用于所有類型的牙科設備大多數符號摘自相關的或者其他國際文件也增加

。ISO、IEC,

了一些由制造商或者用戶提供的新符號

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫療器械用于醫療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要

YY/T0466.1—2016、1:

求

(ISO15223-1:2012,IDT)

語種名稱代碼第部分字母代碼

ISO639-11:2(Codesfortherepresentationofnamesoflan-

guages—Part1:Alpha-2code)

牙科學詞匯

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

數據元和交換格式信息交換日期和時間表示法

ISO8601(Dataelementsandinterchange

formats—Informationinterchange—Representationofdatesandtimes)

圖形符號詞匯

ISO17724(Graphicalsymbols—Vocabulary)

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

YY/T0466.1—2016、ISO1942ISO17724。

4要求

41一般要求

.

圖形符號用于傳遞第章給出的信息

5。

對于本標準的使用者為了將所有用于牙科產品的符號歸類在一份標準中一些在其他國際國家

,