ICS11140

C46.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T05064—2016

代替.

YY/T0506.4—2005

病人醫護人員和器械用手術單手術衣

、、

和潔凈服第4部分干態落絮試驗方法

:

Suricaldraesownsandcleanairsuitsforatientsclinicalstaffand

gp,gp,

euiment—Part4Testmethodforlintininthedrstate

qp:gy

(ISO9073-10:2003,NEQ)

2016-07-29發布2017-06-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣

和潔凈服第4部分:干態落絮試驗方法

YY/T0506.4—2016

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20175

*

書號

:155066·2-31509

版權專有侵權必究

YY/T05064—2016

.

前言

病人醫護人員和器械用手術單手術衣和潔凈服由以下部分組成

YY/T0506《、、》,:

第部分制造商處理廠和產品的通用要求

———1:、;

第部分性能要求和試驗方法

———2:;

第部分干態落絮試驗方法

———4:;

第部分阻干態微生物穿透試驗方法

———5:;

第部分阻濕態微生物穿透試驗方法

———6:;

第部分潔凈度微生物試驗方法

———7:-。

本部分為的第部分

YY/T05064。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替病人醫護人員和器械用手術單手術衣和潔凈服第部分

YY/T0506.4—2005《、、4:

干態落絮試驗方法與相比主要變化如下

》,YY/T0506.4—2005,:

更新了規范性引用文件

———;

修改了資料性附錄

———B。

的本部分參考紡織品非織造布試驗方法第部分干態下落

YY/T0506ISO9073-10:2003《10:

絮和其他微粒的產生制定一致性程度為非等效

》,。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口

。

本部分起草單位山東恒信檢測技術開發中心穩健實業深圳有限公司

:、()。

本部分主要起草人姚秀軍聶佳祺鄭多姿

:、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0506.4—2005。

Ⅰ

YY/T05064—2016

.

病人醫護人員和器械用手術單手術衣

、、

和潔凈服第4部分干態落絮試驗方法

:

1范圍

的本部分規定了干態條件下測量手術單手術衣和潔凈服及材料落絮的試驗方法該

YY/T0506、。

方法也適合于其他醫用紡織材料

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

潔凈室及相關受控環境第部分空氣潔凈度等級

GB/T25915.11:(GB/T25915.1—2010,

ISO14644-1:1999,IDT)

狀態調節和或試驗用標準大氣規范

ISO554/(Standardatmospheresforconditioningand/or

testing-Specifications)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

纖絮lint

使用過程中釋放的纖維

。

32

.

落絮linting

操作過程中纖絮和其他微粒的釋放

。

33

.

落絮系數coefficientoflinting

進入測量通道的所有微?；虿糠治⒘Ｓ嫈档膶抵?/p>

(lg)。

4原理

這一方法描述了改進的扭曲法該方法中樣品在試驗箱內經受一個扭轉和壓縮的綜合作

Gelbo。