ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0480—2021/IEC606272013

代替:

YY/T0480—2004

診斷X射線成像設備通用及乳腺攝影

防散射濾線柵的特性

DiagnosticX-rayimagingequipment—Characteristicsofgeneralpurposeand

mammographicanti-scattergrids

(IEC60627:2013,IDT)

2021-09-06發布2022-09-01實施

國家藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

診斷X射線成像設備通用及乳腺攝影

防散射濾線柵的特性

YY/T0480—2021/IEC60627:2013

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

202110

*

書號

:155066·2-34810

版權專有侵權必究

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替診斷射線成像設備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

YY/T0480—2004《X》。

本標準與相比主要變化如下

YY/T0480—2004,:

增加了影像改善系數的定義見

———(3.3.7)。

修改了用于一次輻射透射率散射輻射透射率和總輻射透射率的測量的儀器見

———、(5.1.2,2004

年版的

5.1.2);

修改了用于測試一次輻射透射率散射輻射透射率和總輻射透射率的體模的定義見

———、(5.1.3,

年版的

20045.1.3);

增加了用于測試一次輻射透射率散射輻射透射率和總輻射透射率布局尺寸的偏差見

———、(

5.1.4)。

修改了測量用的輻射條件采用在中規定的和條件見

———,YY/T0481—2016RQRRQR-M(

年版的

5.1.5,20045.1.5)。

本標準等同采用國際電工委員會診斷射線成像設備通用及乳腺攝影防散射

IEC60627:2013《X

濾線柵的特性英文版本標準與相比做如下修改

》()。IEC60627:2013,:

按照對一些編排格式進行了修改

———GB/T1.1;

引用到的國際標準有對應的國家強制性標準或國家推薦性標準等同采用且版本號相同及醫

———()

療器械行業標準原則上替換為相應的國家或行業標準號其余的標準保留原標準號

,,;

刪除了的前言和介紹

———IEC;

圖在中未給出圖示數值的單位在標準轉化中增加單位為毫米

———4IEC60627:2013,“”。

所有的術語用黑體表示

———。

與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

醫用電氣設備第部分安全通用要求

———GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT);

醫用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設

———GB9706.12—1997:、X

備輻射防護通用要求

(IEC601-1-3:1994,IDT)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫療器械檢驗檢測院

:。

本標準主要起草人柳晶波陳勇孫嘉偉徐曉斌

:、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———WS2-231-77;

———YY0012—1990;

———YY/T0480—2004。

Ⅰ

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

診斷X射線成像設備通用及乳腺攝影

防散射濾線柵的特性

1范圍

本標準規定了防散射濾線柵特性的定義測定方法和表示方法

、。

本標準適用于在醫用診斷射線影像設備中使用的防散射濾線柵使用防散射濾線柵減少主要

X。

來自患者體內產生的散射輻射對影像接收區域的影響以改善射線圖形的對比度

,X。

本標準只涉及直線濾線柵

。

目前在乳腺成像技術中僅使用會聚濾線柵因此就乳腺攝影防散射濾線柵而言本標準局限于會

,,,

聚濾線柵

。

本標準不適用于驗收試驗

。

本標準不涉及濾線柵全部面積的均勻性

。

本標準適用于在試驗條件下的防散射濾線柵的特性的測定通常這些試驗條件在責任方的現場

。,

是不能得到的

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用診斷射線設備測定特性用輻射條件

YY/T0481—2016X(IEC61267:2005,IDT)

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-1:20051:(Medical

electricalequipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

IEC60601-1:2005/AMD1:2012

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求并