ICS1104060

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY08312—2015

.

射束立體定向放射治療系統(tǒng)

γ

第2部分體部多源射束立體定向

:γ

放射治療系統(tǒng)

Stereotacticradiotherapysystemwithgammabeam—

Part2Multi—Sourcestereotacticradiotherasstemwith

:pyy

gammabeamforbodylesion

2015-03-02發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY08312—2015

.

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

31

要求………………………

41

坐標(biāo)系………………

4.11

隨機(jī)文件……………

4.21

焦點(diǎn)標(biāo)稱吸收劑量率………………

4.32

聚焦野尺寸…………………………

4.42

聚焦野劑量梯度……………………

4.52

定位參考點(diǎn)偏差……………………

4.63

劑量計(jì)算綜合誤差…………………

4.73

治療計(jì)劃軟件三維圖像重建位置誤差……………

4.83

安全要求……………

4.93

試驗(yàn)方法…………………

53

坐標(biāo)系………………

5.13

隨機(jī)文件……………

5.23

焦點(diǎn)標(biāo)稱吸收劑量率………………

5.33

聚焦野尺寸…………………………

5.44

聚焦野劑量梯度……………………

5.55

定位參考點(diǎn)偏差……………………

5.65

劑量計(jì)算綜合誤差…………………

5.75

治療計(jì)劃軟件三維圖像重建位置誤差……………

5.86

安全要求……………

5.97

附錄規(guī)范性附錄試驗(yàn)專用體部體模和焦點(diǎn)測(cè)量專用工具的材料結(jié)構(gòu)及尺寸…

A()、8

YY08312—2015

.

前言

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

射束立體定向放射治療系統(tǒng)分為兩個(gè)部分

YY0831《γ》:

第部分頭部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)

———1:γ;

第部分體部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)

———2:γ。

本部分為的第部分

YY08312。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所西安一體醫(yī)療科技有限公司深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)

:、、

展有限公司

。

本部分主要起草人張新宋連有孟慶前楊江河胡廣勇

:、、、、。

Ⅰ

YY08312—2015

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γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

第2部分體部多源γ射束立體定向

:

放射治療系統(tǒng)

1范圍

的本部分規(guī)定了體部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)的適用范圍術(shù)語(yǔ)定義要求和

YY0831γ、、、

試驗(yàn)方法

。

本部分適用于體部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng)該系統(tǒng)同時(shí)使用多個(gè)60

γ(),Co

密封放射源可以是運(yùn)動(dòng)的也可以是靜止的對(duì)體部病變區(qū)域進(jìn)行聚束輻照

(,)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射束治療設(shè)備安全專用要求

GB9706.17—20092:γ

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

放射治療設(shè)備坐標(biāo)系運(yùn)動(dòng)與刻度

GB/T18987—2003、

醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

射束立體定向放射治療系統(tǒng)第部分頭部多