ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY08311—2011

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γ射束立體定向放射治療系統

第1部分頭部多源γ射束立體

:

定向放射治療系統

Stereotacticradiotherapysystemwithgammabeam—

Part1Multi-sourcestereotacticradiotherasstem

:pyy

withgammabeamforheadlesion

2011-12-31發布2013-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

γ射束立體定向放射治療系統

第1部分頭部多源γ射束立體

:

定向放射治療系統

YY0831.1—2011

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

/p>

年月第一版

20132

*

書號

:155066·2-24435

版權專有侵權必究

YY08311—2011

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前言

本部分的全部技術內容為強制性

。

射束立體定向放射治療系統分為兩個部分

YY0831《γ》:

第部分頭部多源射束立體定向放射治療系統

———1:γ;

第部分體部多源射束立體定向放射治療系統

———2:γ。

本部分為的第部分

YY08311。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出

。

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫療器械檢驗所深圳市海博科技有限公司瑪西普醫學科技發展深圳

:、、()

有限公司深圳市圣愛醫學科技發展有限公司深圳市尊瑞科技有限公司

、、。

本部分主要起草人章兆園張新宋連有陳靜朱偉群徐濤鄭鐵劉光武

:、、、、、、、。

Ⅰ

YY08311—2011

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γ射束立體定向放射治療系統

第1部分頭部多源γ射束立體

:

定向放射治療系統

1范圍

的本部分規定了頭部多源射束立體定向放射治療系統的適用范圍術語定義要求和

YY0831γ、、、

試驗方法

。

本部分適用于頭部多源射束立體定向放射治療系統以下簡稱系統該系統同時使用多個60

γ(),Co

密封放射源可以是運動的也可以是靜止的對頭部病變區域進行聚束照射

(,)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫用電氣系統安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫用電氣設備第部分射束治療設備安全專用要求

GB9706.17—20092:γ

醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備

GB/T17857—1999(、)

放射治療設備坐標系運動與刻度

GB/T18987—2003、

醫用電氣設備放射治療計劃系統的安全要求

YY0637

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T17857—1999。

31

.

定位參考點referencelocalizationpoint

系統中當系統處于預定輻照位置時治療床及立體定位裝置的標定點用于指示系統的定位中心

,,,。

32

.

聚焦點focus

()

系統中所有射束軸線的交點

,。

33

.

聚焦平面focusplane

()

系統中通過焦點并垂直于坐標軸的特定