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中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢０４９３—２００４

牙科學彈性體印模材料

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（ＩＳＯ４８２３：２０００，ＭＯＤ）

２００４１１０８發布２００５１１０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

中華人民共和國醫藥

行業標準

牙科學彈性體印模材料

ＹＹ０４９３—２００４

中國標準出版社出版發行

北京復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網址ｗｗｗ．ｂｚｃｂｓ．ｃｏｍ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

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開本８８０×１２３０１／１６印張１．７５字數５０千字

２００５年５月第一版２００５年５月第一次印刷

書號：１５５０６６·２１６１１９

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版權專有侵權必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢０４９３—２００４

前言

本標準修改采用ＩＳＯ４８２３：２０００《牙科學———彈性體印模材料》。

本標準與該國際標準的主要差異如下：

———將第２章及第３章“ＩＳＯ１９４２”改為“ＧＢ６３８７”。

將第２章“ＩＳＯ６８７３”改為“ＹＹ０４６２”。

———第５章將“請參見ＩＳＯ７４０５和ＩＳＯ１０９９３１標準”改為“請參見ＹＹ／Ｔ０２６８標準”。

———附錄Ｂ參考文獻也作相應修改。

———６性能要求中為明確表述作如下修改：

１）原６．４改為６．７；

２）６．７改為：

６．７與石膏配伍性

按９．６試驗，印模材料應能與其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面，并能完全分離開，在石膏表

面應能復制出表１規定的細線。

３）增加了６．４稠度、６．５細節再現、６．６線性尺寸變化、６．８彈性回復率、６．９壓應變。

４）同時修改表１，將原表條款編號“９．２、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８”改為“６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９”。

單位上加括號。

———９．２．１．２增加“或其他適合的輸送器”。

本標準的附錄Ａ、附錄Ｂ為資料性附錄。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。

本標準由國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心負責起草。

本標準主要起草人：林紅、鄭剛、劉文一。

Ⅰ

書

犢犢０４９３—２００４

牙科學彈性體印模材料

１范圍

本標準規定了牙科彈性體印模材料的性能要求及評價試驗方法。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ６３８７—１９８６牙科詞匯

ＹＹ０４６２—２００３牙科石膏產品

３術語和定義

ＧＢ６３８７確立的以及下列術語和定義適用于本標準。

３．１

稠度犮狅狀狊犻狊狋犲狀犮狔

材料的粒子互相粘附在一起的程度。使材料在使用時能夠流動或抵抗流動，以達到預期的使