中華人民共和國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0001-90體外沖擊波碎石機(jī)通用技術(shù)條件1990-10-16發(fā)布1991-01-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0001-90體外沖擊波碎石機(jī)通用技術(shù)條件主題內(nèi)客與適用范圖本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外沖擊波碎石機(jī)的術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及包裝、財(cái)運(yùn)等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造、檢驗(yàn)以液電沖擊波為碎石源的體外沖擊波碎石機(jī)，其中包括醫(yī)用X射線定位和B型超聲定位的水囊型機(jī)和水槽型機(jī)，該機(jī)主要用于粉碎尿路結(jié)石。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝財(cái)運(yùn)圖示標(biāo)志GBn193出口機(jī)械、電工、儀器儀表產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB6385超聲診斷設(shè)備專用安全要求GB6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB6920：化水要求水質(zhì)PH值的測(cè)定：玻璃電極法GB8279醫(yī)用診斷X射線、衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求GB10152B型電子線性掃描超聲診斷設(shè)備GB10153B型機(jī)械扇形掃描超聲診斷設(shè)備ZBC43004醫(yī)用診斷X線機(jī)漏電流、接地電阻、絕緣耐壓技術(shù)要求及試驗(yàn)方法WS2-2833醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法3術(shù)語(yǔ)水槽型機(jī)Iithotripterwithtub人體（或部分皮膚）沒(méi)泡在水中的機(jī)型。3.2水鞋型機(jī)Iithotripterwithwatercushior人體與水不直接接觸，采用水囊的機(jī)型..3B型超南診斷定位系統(tǒng)b-modeultrasonielocatinBsystem采用B型超聲成像技術(shù)，觀察和確定體內(nèi)結(jié)石狀態(tài)與位置的定位系統(tǒng)、3.4醫(yī)用X射線定位系統(tǒng)medicalX-raylocatingsystem采用醫(yī)用X線視屏成像技術(shù)，觀察和確定體內(nèi)結(jié)石狀態(tài)與位置的定位系統(tǒng)3.5機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)細(xì)度adjustingaccuracyofmechanicalmovingsystem載人的機(jī)械系統(tǒng)或液電沖擊波源在三維空間中移動(dòng)的最小位移量。單位mmm.3.6圖像分辨力：resohutingabilityofimage3.6.1在醫(yī)用X射線定位系統(tǒng)中，監(jiān)視器熒光屏上沿水平和垂直方向所能分辨的最大線對(duì)數(shù)。單位LP/mmo3.6.2在B超定位系統(tǒng)中、監(jiān)視器