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文檔簡介

中成藥的劑型中成藥定義中成藥--------以中藥材為原料,在中醫藥基本理論指導下,按規定的處方和方法加工制成一定的劑型,供臨床醫生辨證使用或患者根據需要直接購用的一類藥物中成藥常見劑型藥物的劑型是指藥物制劑的存在形式和狀態,中成藥的劑型是指從藥材原料通過加工、制備變成某種中成藥后的存在形態。如片劑,丸劑注射劑等。一、丸劑

是中成藥最古老的劑型之一,是藥材細粉或藥材提取物加適宜粘合劑或輔料,制成的球形或類球形的固體制劑。丸劑在服用后需要一定時間才能溶化散開,逐漸被人體吸收,因此丸劑產生療效較慢,藥效也較持久,可以減少部分藥材的不良氣味,是目前中成藥最常用的劑型丸劑的優點以及缺點優點:是在腸胃道吸收及產生療效比較緩慢,作用持久,適用于治療慢性疾病。攜帶及貯存都比較方便,應用十分廣泛。缺點:易變硬,蟲蛀、霉變、染菌。服用劑量大,而且不便服用,尤其兒童服用更加困難;此外丸劑目前有效成分的質量標準還難以確定。

蜜丸丸重在0.5克以上為大蜜丸,丸重在0.5克以下為小蜜丸。

藥材細粉以蜂蜜為粘合劑制成,是中醫臨床應用最廣泛的一種。蜂蜜富于營養,并有潤肺止咳、潤腸通便的功能,同時還有質地柔潤、吸收緩慢、作用緩和的特點。滋補類藥物、小兒用藥、貴重及含易揮發性成分的藥物常制成蜜丸。多用于治療慢性病和虛弱性疾病。如六味地黃丸、人參鹿茸丸等。附:水蜜丸藥材細粉以水和蜂蜜按適當比例混勻為粘合劑制成。水蜜丸的特點與蜜丸相似,作用緩慢、持久,但因用蜜較蜜丸少,故含水量低、易保存和服用,并可通過包衣來掩蓋不良氣味多用于補益類藥物。如補中益氣丸等。

水丸藥材細粉以水(或根據制法用黃酒、醋稀藥汁、糖液等)為粘合劑制成的丸劑。其主要優點是個體小而便于服用,并可通過包衣來掩蓋不良氣味,泛制水丸體積小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。缺點是易變質,而導致溶散時限不合格。糊丸藥材細粉以米糊或面糊為粘合劑制成的丸劑。糊丸質地堅硬,在體內崩解慢,內服既可延長藥效,又能減少某些毒性成分的釋放或減緩刺激性成分對胃腸的刺激。刺激性較大或有毒藥物宜制成糊丸。缺點是制備過程控制不好,會造成其溶散溶散時限不合格或者霉變。

濃縮丸是指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏,與適宜的輔料或藥物細粉,以水、蜂蜜或蜂蜜加水為粘合劑制成的丸劑,根據所用粘合劑的不同,分為濃縮水丸、濃縮蜜丸或濃縮水蜜丸。其主要優點是體積小,有效物質相對含量增高,療效因而增強,且服用、攜帶及貯藏均比較方便。缺點是控制不好,會造成有效物質損失及溶散時限不合格而降低療效。濃縮丸適用于慢性疾病等多種疾病。

微丸藥材細粉以水或酒泛丸,或以百草霜為衣,采用現代技術制成。微丸直徑小于2.5毫米,體積小,應用劑量小,服用方便,吸收平穩。微丸適宜于刺激性藥物,貴重或細料藥材多制備成微丸。二、膠囊劑

將藥物裝于明膠制成的兩節嵌合的空膠囊內而成。(軟膠囊則系將藥物制成糊狀藥液后用明膠片包裹,壓制而成)。優點:囊殼掩蓋了藥物的氣味,便于服用;囊殼的保護作用提高了藥物的穩定性;尚可制成定時定位釋放藥物的膠囊;含油量高(易走油)者及藥物的油溶液(液體藥物生物利用度高)可制成膠囊。缺點:刺激性較強的藥物,因膠囊在胃中溶化快,釋放藥物速度快,導致局部藥物濃度過高而刺激胃粘膜,不宜制成膠囊劑。硬膠囊劑硬膠囊劑是將適量的藥材提取物、藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒,填充于硬膠囊中而制成的劑型。主要是口服。優點:硬膠囊外觀整潔美觀,易于吞服,可掩蓋藥物的不良嗅味,崩解快,吸收好。適用于:對光敏感、不穩定或遇濕、熱不穩定的藥物,或有特異氣味的藥物,或需要定時定位釋放的藥物。不適宜:兒童用藥、對胃粘膜刺激性強的藥物不宜制成膠囊劑。

軟膠囊劑指將一定量的藥材提取物加適宜的輔料混合均勻密封于球形橢圓型或其他形狀的軟質膠囊中,用壓制法或滴制法制成。軟質膠囊是由明膠、甘油、水或(和)其他適宜的藥用材料制成。腸溶膠囊劑指硬膠囊或軟膠囊殼經適宜的方法處理或用其他藥用高分子材料加工而成,其囊殼不溶于胃液,但在腸液中崩解而釋放活性的成分。三、膏劑根據醫療要求和制作方法不同,可分為煎膏劑(膏滋)、巴氏膏劑、流浸膏與浸膏、軟膏劑,橡膠膏劑和膏藥(硬膏劑)幾種煎膏劑(膏滋)煎膏劑是藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的半流體制劑,又稱膏滋。優點:吸收快,濃度高,生物利用度高,體積小,便于保存,可備較長時間服用的特點。有滋補調理的作用,用于治療慢性病和久病體虛者,因其含有矯味劑,服用方便。缺點:攜帶、運輸、貯藏不方便,含水量大,且含營養物質,易變質。

如蛇膽川貝枇杷膏等流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑或浸膏劑是指藥材用適宜的溶劑提取,蒸取部分或全部溶劑,調整濃度至規定標準而制成的制劑。本劑型少數直接供臨床應用,多為配置其他制劑的原料。1.流浸膏劑:除另有規定外,流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g2.浸膏劑:除另有規定外,流浸膏每1g相當于原藥材2g~5g巴氏膏劑(巴布貼)指藥材提取物,藥物與適宜的親水性機制混勻后,涂于布上制成的外用制劑。其主要優點是:運輸、攜帶方便,消除了口服藥的諸多不便。膏藥(硬膏劑)膏藥是指藥材、食用植物油與丹紅(四氧化三鉛)煉制成膏料,灘涂于裱褙上制成的外用制劑。其主要的特點與巴氏膏相似,為中成藥傳統劑型。又名黑膏藥。膏藥有通納藥量多,藥效釋放持久等特點,多用于跌打損傷、風濕痹痛、瘡瘍癰腫等疾病。

橡膠膏劑橡膠膏劑是指藥物提取物、藥材、藥材提取物、藥物與橡膠等基質混勻后,涂于布上的外用制劑。其主要特點與巴氏膏相似。軟膏劑軟膏劑是指藥材提取物、藥物與適宜的基質制成具有適當稠度的膏狀外用制劑。其主要優點是使用方便。缺點是易污染衣物。四、散劑將一種或多種藥材經粉碎均勻混合而制成的干燥末劑型。分類:內服散和外用散,有的內服外用均可優點:表面積大,容易分散,較丸劑、片劑奏效迅速,且制備方法簡便,劑量又容易伸縮,不含溶劑,有一定的機械保護作用和較高的穩定性,便于攜運貯存。缺點:易受潮,吸濕而變質,對含芳香性及揮發性成分,容易揮發失效。適用于:有效成分不溶或難溶于水,或不耐高溫,或劇毒不易掌握用量,或者貴重細料藥物適宜于制成散劑。

五、顆粒劑(沖劑)顆粒劑是藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉制成的顆粒狀制劑,是在湯劑、散劑和糖漿劑的基礎上發展起來的新劑型。有顆粒狀和塊狀兩種,凡單劑量壓制成塊的稱塊劑。分為可溶性、混懸性、泡騰性及含糖型、無糖型等不同類型。優點:劑量便于增減,體積小,重量輕,含藥量大,服用簡單,含蔗糖,口感好,作用迅速,生物利用度好,便于服用和攜帶,清潔衛生。缺點:易吸潮變質。適用于:補益、止咳、清熱等作用的藥物。六、片劑是常用的現代劑型之一;片劑是藥材細粉或提取物與適宜的輔料或藥材細粉混勻壓制而成的片狀或異形片狀制劑,分浸膏片、半浸膏片和全粉片等。優點:體積小,用量準確,易崩解生效快,溶出及生物利用度較丸劑好;可借包衣提高其穩定性,腸溶衣片尚有定位作用。且具有生產效率高、成本低、服用攜帶,運輸及貯藏方便的優點。缺點:溶出度生物利用度較散劑顆粒劑及膠囊劑作用差適用于:各種疾病七、膠劑膠劑是以動物的皮、骨、甲、角等用水煎取膠質,經濃縮凝固而成的固體內服制劑。優點:膠劑中富含蛋白質、氨基酸等營養成分,生物利用度高,有效物質相對高,療效好,作為補益藥,適用于老年人、久病未愈者或身體虛弱者,因其含有冰糖,有時濃縮物,所以服用方便,清潔衛生??蓡畏?,也可制成丸散或加入湯劑中使用。至今膠劑在國內外享有很高的信譽,被廣泛使用。缺點:不僅易吸潮變質,而且易過分干燥而碎裂。

八、糖漿劑糖漿劑是含有藥物、藥材提取物和芳香物質的濃縮蔗糖水溶液。它是在傳統的湯劑、煎膏劑的基礎上,吸取西藥糖漿的優點而發展起來的一種中成藥劑型。因含有糖,可以掩蓋某些藥物的不適氣味,便于服用,適用于小兒及虛弱病人服用,尤多見于小兒用藥,但不宜用于糖尿病患者。缺點是含水量大,主含營養物質,易變質。

九、合劑合劑是指藥材用水或其他溶劑,采用適宜的方法經濃縮制成的內服液體制劑。單劑量包裝的合劑又稱口服液。優點:合劑既能保持湯劑的特點,又能避免湯劑臨時煎煮的麻煩,便于攜帶、儲存和服用??诜旱臐舛雀?,常加入矯味劑,因此用量小,有較為固定的控制標準,口感好,作用快,質量穩定,攜帶方便,易保存。缺點:含水量大,且富含營養物質,易變質。

十、滴丸劑滴丸劑是指固體或液體藥物與機制加熱溶化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而成的球形或類球形的制劑。其主要優點是:療效迅速,生物利用度高:丸重差異小,含量較準確,耳腔外用的滴丸具有長效作用。缺點是:含量低(多數滴丸重量都小于100mg)服用數粒多等。十一、酒劑酒劑是藥材用黃酒或白酒為溶媒浸提制成的澄清液體制劑。又稱藥酒。酒劑的主要優點是:由于酒甘辛大熱而能通血脈,行藥勢及散寒的藥性,某些用于治療風寒濕痹的方劑和祛風止血,散寒止痛的方劑支撐酒劑應用效果較好,酒是美味的飲料,酒劑易被嗜酒的患者接受;酒能防腐,不易滋生微生物。缺點是:不適于孕婦及心臟病高血壓和厭酒者服用。十二、酊劑酊劑是藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑,也可以用流浸膏稀釋制成。分內服和外用兩種。酊劑制備無需加熱,成分較純凈,有效成分含量高,劑量準確,吸收迅速,適宜于制備含有揮發性成分或不耐熱成分的制劑。

十三、露劑露劑是含芳香揮發性成分的中藥材經水蒸氣蒸餾制得的飽和或近飽和的澄明水溶液制劑,是我國傳統劑型之一。又稱藥露。臨床多供內服,露劑能夠保存藥材固有的香味,便于服用和吸收,多具有解表清暑、清熱解毒的功效。

十四、茶劑茶劑是指含茶葉或不含茶葉的藥材提取物制成的用沸水沖服、泡服或煎服用的制劑。分為茶塊、袋裝茶和煎煮茶。其主要優點是使用方便。十五、注射劑注射劑是提取中藥材的有效成分,經精制加工制備而成的可供注入人體內的滅菌溶液或乳狀液,或可供臨用前配制溶液的滅菌粉末或濃縮液制劑,為中成藥現代新劑型。又稱針劑。注射劑可用于皮下、肌肉、靜脈注射或靜脈滴注,劑量準確,起效迅速,不受消化液和食物的影響,生物利用度高,便于搶救危重病人使用。缺點是使用不方便,不宜在家庭中使用。

十六、栓劑栓劑是藥材提取物或藥粉與適宜基質制成的供腔道給藥的固體制劑,是中成藥的古老劑型。也稱坐藥或塞藥。栓劑比口服給藥吸收快,吸收后不經肝臟直接進入大循環,生物利用度高。消除了口服藥易受胃腸液和肝臟首過作用的破壞藥物對胃粘膜的刺激,有的患者不愿意或不能接受等不利因素。

十七、氣霧劑、噴霧劑氣霧劑是藥物和拋射劑同裝封于帶有閥門的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力,定量或非定量地將內容物噴出的制劑。不含拋射劑,借助手動泵的壓力將內容物以霧狀等形式噴出的制劑為噴霧劑。又稱氣溶膠。氣霧劑給藥劑量小,起效迅速,保存性好,劑量準確,穩定性強,副作用小。缺點是封裝不嚴密時拋射劑易滲漏而失效,拋射劑有制冷效應,易引起受傷皮膚不適。補充學習出了書上所述類型(膏劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠劑、糖漿劑、合劑、滴丸劑、酒劑酊劑、露劑、茶劑、注射劑、栓劑、氣霧劑、噴霧劑)中成藥的類型還有很多,我們可以補充學習一下。十八*、膜劑膜劑是藥物與成膜材料經加工制成的薄膜狀制劑,為中成藥現代新劑型。膜劑可經口服,舌下含服,眼結膜囊、陰道內及體內植入,皮膚和粘膜創傷、燒傷或發炎表面覆蓋等多種途徑給藥,給藥劑量小,使用方便。

十九*、錠劑

錠劑是藥材細粉與適量粘合劑如蜂蜜、糯米粉或利用藥材本身的粘性制成規定形狀的固體制劑??晒﹥确蛲庥?,內服作用與糊丸接近,外用多用水或醋磨汁后涂敷患處。錠劑型大多作噙化之用。

二十*、丹劑

丹劑是水銀、硝石、雄黃等礦物藥經過煉制、升華、融合等技術處理制成的無機化合物,如紅升丹、白降丹等,為傳統劑型。大多含水銀成分,常用以配制丸散供外用,具有消腫生肌、消炎解毒的作用。部分丸劑、散劑、錠劑品種多以朱砂為衣,因氣色赤習稱丹,不屬于經典丹劑范疇。

二十一*、曲劑

將藥料與面粉混合,并保持適當的溫度與濕度,任其自然發酵制成的內服固體制劑二十二*、釘劑

將藥料細粉和淀粉等混勻后加水、加熱,制成適宜的軟料,經分劑量,用手工搓成細長而兩端尖銳(或錐形)如釘的外用固體制劑。主要用以插入病灶或瘺管,能在局部逐漸釋放藥物,呈現較長時間的療效。二十三、灸劑

將陳久的艾葉搗成絨狀,捻成一定形狀后,置于體表某些穴位或患部、點燃熏灼,使之產生溫熱或灼痛感覺,以發揮通經活絡,溫陽散寒等作用,從而達到預防或治療目的一種外用劑型。二十四*、熨劑 系煅制合格的生鐵屑以藥汁與米醋拌勻,裝入布袋中發熱后以烙熨患處的制劑。如驅寒止痛砂(坎離砂)。 二十五*、棒劑

為外用棒狀固體劑型,是將藥物制成小的棒形,直接用于皮膚或粘膜上,以起腐蝕或收斂等治療作用。如海螵蛸棒。二十六*、糕劑

系以米粉、糖飴作為賦型劑,與藥物混合制成的一種香甜可口的內服固體制劑。

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