標準解讀
《JJG 1051-2009 電解質分析儀》是一項國家計量檢定規程,主要針對電解質分析儀的性能要求、檢定條件及方法進行了規定。該標準適用于新制造、使用中以及修理后的電解質分析儀的首次檢定和后續檢定。
在性能要求方面,該標準對儀器的基本參數如測量范圍、分辨率、重復性誤差等提出了具體要求,并且明確了不同類型的電解質(如鈉離子、鉀離子、氯離子等)濃度測定的技術指標。例如,對于Na+的測量,其線性誤差不應超過±3%FS;K+與Cl-也有相應的要求值。
關于檢定條件,該文檔指出了進行檢定所需的標準物質種類及其準確度等級,同時還規定了環境溫度、濕度等外部因素對檢定過程的影響限制。此外,還詳細列出了檢定過程中需要用到的各種輔助設備和技術資料。
檢定方法部分,則是本標準的核心內容之一。它不僅描述了如何通過標準溶液來校準儀器的方法步驟,還包括了利用已知濃度的標準樣品來驗證儀器準確性的一系列實驗設計。同時,對于結果處理也給出了指導原則,比如當檢測數據超出允許偏差時應采取何種措施等。
整個文件通過對電解質分析儀各項技術指標的具體量化以及檢定流程的規范化操作,旨在確保此類醫療設備能夠準確可靠地應用于臨床檢驗工作當中。
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文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規程
JJG1051—2009
電解質分析儀
ElectrolyteAnalyzers
2009-10-09發布2010-01-09實施
國家質量監督檢驗檢疫總局發布
JJG1051—2009
電解質分析儀檢定規程??
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??
VerificationReulationof?JJG1051—2009?
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g?
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??
ElectrolyteAnalyzers
本規程經國家質量監督檢驗檢疫總局于年月日批準并自
20091009,
年月日起施行
20100109。
歸口單位全國臨床醫學計量技術委員會
:
主要起草單位黑龍江省計量檢定測試院
:
參加起草單位深圳希萊恒醫用電子有限公司
:
本規程委托全國臨床醫學計量技術委員會負責解釋
JJG1051—2009
本規程主要起草人
:
丁海銘黑龍江省計量檢定測試院
()
參加起草人
:
吳國強深圳希萊恒醫用電子有限公司
()
JJG1051—2009
目錄
范圍
1……………………(1)
引用文獻
2………………(1)
術語及計量單位
3………………………(1)
概述
4……………………(1)
計量性能要求
5…………(2)
通用技術要求
6…………(2)
計量器具控制
7…………(2)
檢定條件
7.1……………(2)
檢定項目
7.2……………(3)
檢定方法
7.3……………(3)
檢定結果的處理
7.4……………………(5)
檢定周期
7.5……………(5)
附錄線性回歸中斜率與截距的計算
A………………(6)
附錄檢定用標準溶液配制方法
B……………………(7)
附錄電解質分析儀檢定記錄格式參考
C()………(9)
附錄檢定證書內頁格式
D……………(12)
附錄檢定結果通知書內頁格式
E……………………(13)
Ⅰ
JJG1051—2009
電解質分析儀檢定規程
1范圍
本規程適用于采用離子選擇電極法測定++-離子濃度的醫用電解質分
K、Na、Cl
析儀的首次檢定后續檢定和使用中檢驗
、。
2引用文獻
通用計量術語及定義
JJF1001—1998《》
國家計量檢定規程編寫規則
JJF1002—1998《》
電解質分析儀
YY/T0589—2005《》
醫用電氣設備環境要求及實驗方法
GB/T14710—1993《》
使用本規程時應注意使用上述引用文獻的現行有效版本
,。
3術語及計量單位
交叉污染率
(carry-overrate)
由測量系統將一個檢測樣品反應攜帶到另一個檢測樣品反應的分析物不連續量由
,
此錯誤地影響了另一個檢測樣品的表現量通常以給定的已知標稱定值的低值樣品和高
。
值樣品交叉測量多次用特定公式計算得到
,。
4概述
電解質分析儀以下簡稱儀器通常采用離子選擇性電極法測定離子濃度離子選
(),
擇性電極是一種電化學傳感器儀器通常由進樣系統液流系統檢測系統數據處理
。、、、
系統顯示和打印系統所組成主要用于臨床電解質分析儀器通過測量由電解質溶
、,。
液離子選擇電極與參比電極構成的電池電位從而測出電解質溶液中的離子活度電
、,。
池電位與溶液中特定離子活度的關系符合方程式
Nernst:
RT
EEαx
=0±nFln(1)
αxfxcx
=·(2)
式中E測量電池電位
:———,mV;
E測量電池的起始電位值
0———,mV;
R氣體常數-1-1
———,8.3145J·K·mol;
T被測量溶液的熱力學溫度
———,K;
n參與電極反應的被測離子的價數
———
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