中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1824—2020

全自動燈檢機校準規范

CalibrationSpecificationforAutomaticLamp-InspectingMachines

2020-01-17發布2020-04-17實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1824—2020

全自動燈檢機校準規范??

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CalibrationSpecificationforAutomaticJJF18242020

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Lamp-InspectingMachines

歸口單位全國生物計量技術委員會

:

主要起草單位北京市計量檢測科學研究院

:

參加起草單位中國計量科學研究院

:

河北省計量監督檢測研究院

本規范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF1824—2020

本規范主要起草人

:

沈正生北京市計量檢測科學研究院

()

王曉陽北京市計量檢測科學研究院

()

參加起草人

:

傅博強中國計量科學研究院

()

王晶中國計量科學研究院

()

唐治玉中國計量科學研究院

()

宋增良河北省計量監督檢測研究院

()

JJF1824—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

可檢出最小異物直徑

5.1………………(2)

異物檢出率和誤剔率

5.2………………(2)

異常填裝液面高度識別

5.3……………(2)

溶液褪色識別能力

5.4…………………(2)

光源照度及其重復性

5.5………………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

校準用標準物質試劑及輔助設備

6.2、………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(2)

一般檢查

7.1……………(2)

可檢出最小異物直徑

7.2………………(3)

異物檢出率和誤剔率

7.3………………(3)

異常填裝液面高度識別

7.4……………(3)

溶液褪色識別能力

7.5…………………(3)

光源照度及其重復性

7.6………………(4)

校準結果表達

8…………(4)

復校時間間隔

9…………(5)

附錄比色用溶液的配制方法

A………(6)

附錄含標準小球的標準溶液樣品瓶制備方法

B……(7)

附錄校準原始記錄格式

C……………(8)

附錄校準證書內頁格式

D()………(10)

附錄光源照度測量結果的不確定度評定示例

E……(11)

Ⅰ

JJF1824—2020

引言

本規范起草中參考了通用計量術語及定義和

JJF1001—2011《》JJF1059.1—2012

測量不確定度評定與表示依據國家計量校準規范編寫規則的要

《》,JJF1071—2010《》

求進行編制

。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF1824—2020

全自動燈檢機校準規范

1范圍

本規范適用于全自動安瓿注射液燈檢機的校準其他類型的燈檢機的校準可以參照

,

本規范執行

。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

國家計量校準規范編寫規則

JJF1071—2010

玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機

JB/T20006—2016

安瓿注射液異物自動檢查機

JB/T20135—2011

中華人民共和國藥典版國家藥典委員會

(2015)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修訂單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

檢出率

3.1detectionrate

在檢驗事件中發現的不合格品數占當次不合格品總數的百分比稱為檢出率當檢出

。

率不小于時稱不合格品可被有效檢出

70%,。

誤剔率

3.2errorrateofdetection

在檢驗事件中誤判為不合格品的合格品數占當次合格品總數的百分比

。

4概述

全自動安瓿注射液燈檢機以下簡稱燈檢機是集光電檢測技術機器視覺技術

()、、

圖像處理技術和高精密機械制造技術于一體的全自動液體凍干產品檢查機

、。

在檢測原理上燈檢機主要分為靜態劃分光電檢測燈檢機

,(staticdivision,SD)

和高速攝像檢測燈檢機兩種

。

光電檢測燈檢機將待檢樣品高速旋轉后迅速制動瓶內藥液由于慣性仍保持

SD:,

運動可見光源在前方透過待檢樣品待檢品后面的光學透鏡組將樣品中存在異物的影

,,

子準確地投射到模數轉換器上引起電壓的變化經配套的計算機識別和分析系統的處

,,

理產生燈檢結果該類燈檢機由可見光源光學透鏡