中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofApplanationTonometers

2019-12-31發布2020-03-31實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計

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型式評價大綱??

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ProgramofPatternEvaluation??

ofApplanationTonometers

歸口單位全國壓力計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

上海市計量測試技術研究院

本規范委托全國壓力計量技術委員會負責解釋

JJF1781—2019

本規范主要起草人

:

朱建平中國計量科學研究院

()

張忠立上海市計量測試技術研究院

()

楊磊中國計量科學研究院

()

JJF1781—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

計量單位要求

5.1………………………(2)

計量法制標志和計量器具標識要求

5.2………………(2)

申請單位應提交的技術資料

5.3………(2)

計量要求

6………………(3)

作用力誤差

6.1…………(3)

壓平圓直徑

6.2…………(3)

測量頭前表面平面度

6.3………………(3)

通用技術要求

7…………(3)

外觀

7.1…………………(3)

氣候環境適應性

7.2……………………(4)

型式評價項目表

8………………………(4)

提供樣機的數量及樣機的使用方式

9…………………(4)

試驗樣機的數量

9.1……………………(4)

樣機的使用

9.2…………(4)

試驗項目的試驗方法和條件以及數據處理和合格判據

10…………(4)

作用力誤差

10.1………………………(4)

壓平圓直徑

10.2………………………(5)

測量頭前表面平面度

10.3……………(6)

額定工作低溫試驗

10.4………………(7)

額定工作高溫試驗

10.5………………(8)

型式評價結果的判定

10.6……………(8)

試驗項目所用計量器具和設備表

11…………………(8)

型式評價記錄格式

12…………………(9)

附錄壓平眼壓計型式評價記錄格式

A………………(10)

Ⅰ

JJF1781—2019

引言

本型式評價大綱依據計量器具型式評價通用規范

JJF1015—2014《》、JJF1016—

計量器具型式評價大綱編寫導則進行編制

2014《》。

本型式評價大綱的技術指標參考了接觸式壓平眼壓計

JJG1141—2017《》、

醫用電器環境要求及試驗方法和眼科儀器

GB/T14710—2009《》ISO8612:2009《

眼壓計等技術文件

》。

本型式評價大綱為首次發布

。

Ⅱ

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于光學機械結構測量頭作用力以下簡稱作用力范圍至

-、()

少包括的接觸式壓平眼壓計以下簡稱壓平眼壓計的型式評價

(0~49)mN()。

2引用文件

本型式評價大綱引用了下列文件

:

接觸式壓平眼壓計

JJG1141—2017

醫用電器環境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

眼科儀器眼壓計

ISO8612:2009(Ophthalmicinstruments—Tonometers)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評價大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評價大綱

,()。

3術語和定義

眼內壓

3.1intraocularpressure;IOP

眼球內的壓力簡稱眼壓單位為千帕

,。(kPa)。

定義

[ISO8612:2009,3.1]

4概述

壓平眼壓計是在眼科診斷中用于測量人體眼壓的一種專用儀器

,。

壓平眼壓計的工作原理是基于原理將眼球視為一個理想的表面干燥

Imbert-Fick:

的彈性薄壁圓球則眼壓p作用力F和眼角膜被壓平面積A具有如式所示

,