標準解讀

《jb/t 20082-2019 實心滴丸機》相較于《jb/t 20082-2006》進行了多方面的更新與改進。在技術要求方面,新標準對設備的制造材料、表面處理工藝提出了更高要求,增加了對于使用過程中可能接觸到藥品部分材質的具體規定,確保了藥品生產過程中的安全性和衛生性。此外,在結構設計上也做了調整,比如明確了某些關鍵部件的設計參數范圍,以提高機器運行穩定性及成品質量。

性能指標方面,《jb/t 20082-2019》細化了關于生產能力、溫度控制精度等重要參數的要求,并新增了一些檢測項目如噪音水平、能耗效率等,這些變化旨在促進節能減排的同時保證產品質量。同時,對于試驗方法和檢驗規則也有相應修改,使測試流程更加科學合理,結果更具可比性和可靠性。

安全環保方面,《jb/t 20082-2019》加強了對操作者人身保護以及環境保護的關注度,不僅限定了工作環境下的有害物質排放標準,還特別強調了設備本身應具備的安全防護措施,如緊急停止按鈕設置、電氣系統的防觸電設計等。


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....

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  • 2019-08-02 頒布
  • 2020-01-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號78291—2020

:

中華人民共和國機械行業標準

JB/T20082—2019

代替

JB/T20082—2006

實心滴丸機

Soliddrippingpillmachine

2019-08-02發布2020-01-01實施

中華人民共和國工業和信息化部發布

JB/T20082—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替實心滴丸機

JB/T20082—2006《》。

本標準與相比主要技術內容變化如下

JB/T20082—2006,:

按現行標準修訂了規范性引用文件及引用的相關內容

———;

修改了分類和標記見年版的

———(4.1、4.2.1、4.2.2,20064.1、4.2.1、4.2.2);

修改了外觀要求見年版的

———(5.2.1、5.2.2,20065.2.1、5.2.2、5.2.3);

修改了性能要求見年版的

———(5.3.2、5.3.3、5.2.4,20065.3.2、5.3.3);

修改了電氣安全要求見年版的

———(5.4,20065.4.1~5.4.7);

修改了滴丸質量要求見年版的

———(5.6,20065.3.5、5.3.6);

修改了外觀試驗見年版的

———(6.2.1,20066.2.1);

修改了性能試驗見年版的

———(6.3.2、6.3.3,20066.3.2);

修改了電氣安全試驗見年版的

———(6.4,20066.4.1、6.4.2);

修改了滴丸質量試驗見年版的

———(6.6,20065.3.4、5.3.5);

修改了型式檢驗見年版的

———(7.3.1、7.3.3、7.3.4,20067.3.1、7.3.2、7.3.3);

修改了運輸見年版的

———(8.4,20068.4);

增加了性能要求見

———(5.3.7);

增加了氣動安全要求見

———(5.5.1~5.5.4);

增加了性能試驗見

———(6.3.7);

增加了氣動安全試驗見

———(6.5.1~6.5.4);

增加了型式檢驗項目見

———(7.3.2);

增加了運輸發貨標志見

———(8.1.3)。

本標準由中國制藥裝備行業協會提出

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位煙臺百藥泰中藥科技有限公司

:。

本標準主要起草人張可錦田秀江王小華張密密董梅

:、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———JB/T20082—2006。

JB/T20082—2019

實心滴丸機

1范圍

本標準規定了實心滴丸機的術語和定義分類和標記要求試驗方法檢驗規則和標志包裝運輸

、、、、、、

與貯存要求

本標準適用于實心滴丸機以下簡稱滴丸機

()。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡測量面

GB/T3768—2017

的簡易法

設備及管道保溫技術通則

GB/T4272

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

氣動對系統及其元件的一般規則和安全要求

GB/T7932—2017

工業產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

工業機械電氣設備保護接地電路連續性試驗規范

GB/T24342—2009

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035

制藥機械產品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版四部

《》(2015)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本標準

31

.

滴頭drippingnozzle

料液在重力或浮力的作用下滴流成型的裝置

32

.

實心滴丸soliddrippingpill

主藥輔料經加熱熔化混勻后通過滴頭滴入不相熔融且不與料液發生化學反應的冷卻介質中冷凝

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