標準解讀

《GB/T 39646-2020 實驗動物 健康監測總則》是針對實驗動物健康管理的一項國家標準。該標準旨在通過規范化的健康監測流程來確保實驗動物的健康狀態，從而保障科學研究的質量和生物安全。根據這一標準，健康監測應涵蓋從實驗動物入場到飼養直至使用的整個周期，并且要求對不同種類的實驗動物實施相應的監測策略。

在具體操作上，《GB/T 39646-2020》強調了以下幾個方面：

  • 明確了健康監測的基本原則，包括但不限于預防為主、綜合防治；
  • 規定了健康監測計劃的制定方法，建議依據實驗目的、動物種類等因素定制化設計；
  • 提出了對于常見疾病的篩查方法和技術要求，如血液學檢查、微生物學檢測等；
  • 強調了環境因素（如溫度、濕度）及管理措施（如隔離制度）對維持動物健康的重要性；
  • 指出記錄保存與報告編寫的具體要求，以保證監測過程可追溯性和透明度。

此外，該標準還特別關注到了人員培訓以及應急預案的建立等方面內容，力求構建一個全面覆蓋、高效運行的實驗動物健康管理體系。通過遵循這些指導方針，相關機構能夠更好地控制疾病傳播風險，提高研究數據準確性，同時也為工作人員提供了更安全的工作環境。


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  • 現行
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  • 2020-12-14 頒布
  • 2020-12-14 實施
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標準

GB/T39646—2020

實驗動物健康監測總則

Laboratoryanimal—Generalguidelinesforhealthmonitoring

2020-12-14發布2020-12-14實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T39646—2020

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國實驗動物標準化技術委員會歸口

(SAC/TC281)。

本標準起草單位中國醫學科學院醫學實驗動物研究所北京大學國家衛生健康委員會科研所賽

:、、、

諾菲研發中心西安交通大學中國疾病預防控制中心

、、。

本標準主要起草人秦川孔琪魏強高虹朱德生孫德明李秦龐萬勇劉恩岐李曉燕榮蓉

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T39646—2020

實驗動物健康監測總則

1范圍

本標準規定了實驗動物健康監測的總體原則健康監測系統健康監測項目廢棄物處置健康監測

、、、、

報告和檔案管理

。

本標準適用于從事實驗動物生產使用的各類機構

、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

科學技術檔案案卷構成的一般要求

GB/T11822

實驗動物寄生蟲學等級及監測

GB14922.1

實驗動物微生物學等級及監測

GB14922.2

實驗動物配合飼料通用質量標準

GB/T14924.1

實驗動物配合飼料衛生標準

GB/T14924.2

實驗動物配合飼料常規營養成分的測定

GB/T14924.9

實驗動物配合飼料氨基酸的測定

GB/T14924.10

實驗動物配合飼料維生素的測定

GB/T14924.11

實驗動物配合飼料礦物質和微量元素的測定

GB/T14924.12

實驗動物環境及設施

GB14925—2010

電子文件歸檔與電子檔案管理規范

GB/T18894

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

實驗動物健康監測laboratoryanimalhealthmonitoring

對實驗動物健康或動物實驗結果可能造成影響及危害的微生物寄生蟲等感染性病原以及環境營

、、

養等因素進行有效檢測和控制

。

4總體原則

41審查機構實驗動物管理和使用委員會以下簡稱管委會負責審查實驗動物健康監測方案及監

.:(“”)

督實施情況等

。

42審查原則堅持和遵守合法性必要性科學性動物福利倫理公正性利益平衡等原則

.:、、、、、、。

43審查內容管委會定期審查實驗動物飼育和使用負責人提交的實驗動物健康監測方案及其實施情

.:

況報告并經過評估后做出審查意見監測方案的編制原則和主要內容如下

,。:

監測方案編制原則在制定健康監測方案時應考慮法規和標準要求

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