標準解讀

《GB/T 37873-2019 合成基因質量評價通則》是一項國家標準，旨在為合成生物學領域內合成基因的質量提供一套統一的評價標準。該標準適用于所有通過化學方法或酶促反應等方式人工合成的DNA片段，并為其質量控制設定了具體要求和測試方法。

在標準中，首先定義了術語和定義部分，明確了如“合成基因”、“序列準確性”等關鍵概念的確切含義，確保了后續內容討論的基礎一致性和準確性。接著，在基本要求章節里，規定了合成基因的基本屬性應該滿足的要求，包括但不限于長度范圍、堿基組成比例以及特定功能區域的存在與否等。

對于質量評價方面，《GB/T 37873-2019》提出了詳細的指導原則和技術路線。其中包括對合成基因進行物理特性分析（比如電泳圖譜）、序列驗證（使用Sanger測序或其他高通量測序技術）以及生物活性檢測等內容。此外，還特別強調了數據記錄與報告格式的重要性，要求實驗過程中產生的所有原始數據及最終結果都應被妥善保存并按照指定模板編寫成正式文檔。

該標準也考慮到了不同應用場景下可能存在的特殊需求，因此提供了靈活性較強的框架結構，允許根據實際情況調整某些參數設置或者增加額外的評估指標。同時，它鼓勵采用最新科學技術手段來提高檢測精度和效率，但同時也提醒使用者需謹慎選擇合適的方法以避免潛在偏差。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2019-08-30 頒布
  • 2019-08-30 實施
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GB/T 37873-2019合成基因質量評價通則_第1頁
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文檔簡介

ICS03120

G30.

中華人民共和國國家標準

GB/T37873—2019

合成基因質量評價通則

Generalassessmentofqualityevaluationforsynthesizedgenes

2019-08-30發布2019-08-30實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T37873—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

質量要求

4…………………1

總則

4.1…………………1

純度

4.2…………………1

總量

4.3…………………1

完整性

4.4………………2

序列一致性

4.5…………………………2

評價方法

5…………………2

樣品與試劑

5.1…………………………2

純度檢測

5.2……………2

總量檢測

5.3……………2

完整性檢測

5.4…………………………3

序列一致性檢測

5.5……………………3

附錄資料性附錄合成基因電泳圖

A()…………………4

附錄資料性附錄瓊脂糖凝膠電泳檢測方法

B()………5

Ⅰ

GB/T37873—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家標準物質研究中心提出并歸口

。

本標準起草單位深圳華大生命科學研究院原深圳華大基因研究院中國計量科學研究院深圳

:()、、

華大基因科技有限公司青島華大基因研究院

、。

本標準主要起草人王云王晶沈玥傅博強趙宏翠龔劍輝陳泰劉心杜佳婷謝強牛春艷

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T37873—2019

合成基因質量評價通則

1范圍

本標準規定了合成基因的術語和定義質量要求評價方法

、、。

本標準適用于基于生物化學合成的合成基因的質量評價

(100bp~20kb)DNA。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

水溶液中核酸的濃度和純度檢測紫外分光光度法

GB/T34796—2017

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

合成基因synthesizedgene

用生物化學方法按照設定的核苷酸序列人工合成的雙鏈

,DNA。

32

.

DNA測序DNAsequencing

對分子的核苷酸排列順序的測定也就是測定組成分子的的排列順序常

DNA,DNAA、T、G、C。

用的方法有桑格庫森法和馬克薩姆吉爾伯特法等

--。

定義

[JJF1265—2010,5.17]

33

.

序列比對sequencealignment

比較兩個或兩個以上核苷酸或者氨基酸序列間相似性的過程

。

定義

[GB/T29859—2013,2.2.1]

4質量要求

41總則

.

合成基因的序列在符合國際基因合成聯盟生物安全要求條件下其質量要求包括

DNA,

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