ICS13100

C65.

中華人民共和國國家標準

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

納米技術納米材料風險評估

Nanotechnologies—Nanomaterialriskevaluation

(ISO/TR13121:2011,IDT)

2018-12-28發布2018-12-28實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

符號和縮略語

2……………1

過程概述

3…………………2

材料和應用描述

4…………………………4

納米材料的性質危害性和暴露特征

5、……………………6

風險評估

6…………………14

風險管理評估選項

7………………………15

決策發布和實施

8、………………………17

評議和調整

9………………19

附錄資料性附錄物理和化學性質數據集[28]

A()……………………22

附錄資料性附錄健康危害數據的分層級測試方法

B()………………25

附錄資料性附錄健康危害數據集替代方法

C()()……………………27

附錄資料性附錄環境危害性數據集

D()………………30

附錄資料性附錄環境歸趨數據集

E()…………………32

附錄資料性附錄數據輸出工作表

F()…………………34

附錄資料性附錄數據集來源和參考文獻

G()…………45

參考文獻

……………………46

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用納米技術納米材料風險評估

ISO/TR13121:2011《》。

本標準由中國科學院提出

。

本標準由全國納米技術標準化技術委員會歸口

(SAC/TC279)。

本標準起草單位國家納米科學中心江蘇河海納米科技股份有限公司深圳市祥根生物科技有限

:、、

公司

。

本標準主要起草人劉忍肖高潔成慶堂田國蘭閆曉英徐斌海朱曉陽紀英露葛廣路陳嵐

:、、、、、、、、、、

吳衛星陳美陳愛娣徐新前黃生宏

、、、、。

Ⅰ

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

納米技術納米材料風險評估

1范圍

本標準描述了對人造納米材料研發與使用的潛在風險進行識別評估處理決策和溝通的完整過

、、、

程以保護公眾消費者從業人員以及環境的健康與安全

,、、。

盡管本標準提出的產品監管和風險管理全過程并非只針對納米材料但是通過聚焦與納米技術有

,

關的特定信息和問題對公認的方法提供了盡可能的補充本標準給出了需要做風險評估和風險管理

,。

決策的信息指南在信息不完整或不確定時如何通過合理的假設和適當風險管理操作進行風險管理

,,。

本標準還包含如何更新假設決策和實踐使其成為可用的新信息的方法以及怎樣將信息和決策傳達

、,,

給利益相關方的方法

。

本標準建議各組織采用透明和可靠的方法管理納米材料為此本標準描述了對已有納米材料信

。,

息進行組織文件記錄和交流的全過程包括確認哪些信息不完整說明怎樣解決信息的缺失以及解釋

、,,,

風險管理決策和行動的依據

。

2符號和縮略語

下列符號和縮略語適用于本文件

。

吸收分布代謝與排泄

ADME:、、(Absorption,distribution,metabolismandexcretion)

美國化學工程師協會

AIChE:(AmericanInstituteofChemicalEngineers)

生物蓄積因子

BAF:(Bioaccumulationfactor)

生物富集因子

BCF:(Bioconcentrationfactor)

美國化學文摘服務社

CAS:(ChemicalAbstractService)

商業機密信息

CBI:(Confidentialbusinessinformation)

碳納米管

CNT:(Carbonnanotube)

危害健康物質控制

COSHH:(ControlofSubstancesHazardoustoHealth)

化學氣相沉積

CVD:(Chemicalvapourdeposition)

英國環境食品和農村事務部

DEFRA:(U.K.DepartmentforEnvironmentFoodandRuralAffairs)

歐洲經濟共同體

EEC:(EuropeanEconomicCommunity)

環境健康與安全

EHS:、(Environmentalhealthandsafety)

美國國家環境保護局