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中華人民共和國國家標準

GB/T36118—2018

氣體除菌用聚四氟乙烯微濾膜

折疊式過濾芯

Filterelementsofpleatedpolytetrafluoroethylenemicrofiltrationmembrane

forgassterilizing

2018-03-15發布2018-10-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

氣體除菌用聚四氟乙烯微濾膜

折疊式過濾芯

GB/T36118—2018

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20183

*

書號

:155066·1-59960

版權專有侵權必究

GB/T36118—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語定義和縮略語

3、………………………1

術語和定義

3.1…………………………1

縮略語

3.2………………2

分類

4………………………2

要求

5………………………3

外觀

5.1…………………3

細菌截留能力

5.2………………………3

滲漏性

5.3………………3

完整性

5.4………………3

阻力

5.5…………………4

耐受蒸汽滅菌次數

5.6…………………4

熱空氣耐受性

5.7………………………4

氧化劑耐受性

5.8………………………4

試驗方法

6…………………4

外觀

6.1…………………4

細菌截留能力

6.2………………………4

滲漏性

6.3………………5

完整性

6.4………………6

阻力

6.5…………………8

耐受蒸汽滅菌次數

6.6…………………10

熱空氣耐受性

6.7………………………11

氧化劑耐受性

6.8………………………12

檢驗規則

7…………………12

組批規則

7.1……………12

檢驗分類

7.2……………12

出廠檢驗

7.3……………12

型式檢驗

7.4……………13

標識包裝運輸和儲存

8、、…………………13

標識

8.1…………………13

包裝

8.2…………………14

運輸和儲存

8.3…………………………14

附錄資料性附錄泡點壓力與細菌挑戰水平的關聯

A()………………15

附錄資料性附錄擴散流與細菌挑戰水平的關聯

B()…………………17

Ⅰ

GB/T36118—2018

附錄資料性附錄水侵入與細菌挑戰水平的關聯

C()…………………19

附錄資料性附錄熱空氣耐受性測試示例

D()…………21

參考文獻

……………………22

Ⅱ

GB/T36118—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國分離膜標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC382)。

本標準起草單位上海一鳴過濾技術有限公司杭州安諾過濾器材有限公司中國人民大學中國人

:、、、

民解放軍軍事醫學科學院衛生裝備研究所天津工業大學杭州求是膜技術有限公司天津膜天膜工程

、、、

技術有限公司

。

本標準主要起草人吳昌飛張俊偉鄭祥劉紅斌王捷張星星張思漢盧忠寶范云雙楊依檸

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T36118—2018

氣體除菌用聚四氟乙烯微濾膜

折疊式過濾芯

1范圍

本標準規定了聚四氟乙烯微濾膜折疊式過濾芯以下簡稱濾芯的分類要求試驗方法檢驗規

(“”)、、、

則標識包裝運輸和儲存

、、、。

本標準適用于氣體除菌用折疊聚四氟乙烯微濾膜筒式過濾芯也適用于氣體除菌用折疊聚四氟乙

,

烯微濾膜囊式過濾器

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

高效空氣過濾器性能試驗方法效率和阻力

GB/T6165—2008

塑料熱老化試驗方法

GB/T7141—2008

藥液過濾膜藥液過濾器細菌截留試驗方法

YY/T0918—2014、

輸液輸血器具用空氣過濾器第部分氣溶膠細菌截留試驗方法

YY/T1551.1—2017、1:

中華人民共和國藥典年版

(2015)

3術語定義和縮略語

、

31術語和定義

.

下列術語和定義適用于本文件

。

311

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