ICS0312030

A41..

中華人民共和國國家標準

GB/T332605—2018

.

檢出能力第5部分

:

非線性校準情形檢出限的確定方法

Capabilityofdetection—

Part5Methodolointhelinearandnonlinearcalibrationcases

:gy

(ISO11843-5:2008,MOD)

2018-06-07發布2019-01-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T332605—2018

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

凈狀態變量的精密度剖面函數

4…………3

凈狀態變量的臨界值和最小可檢出值的確定

5…………4

總則

5.1…………………4

基于概率α的計算

5.2…………………5

基于概率β的計算

5.3…………………5

微分方法

5.4……………5

示例

6………………………5

概述

6.1…………………5

不確定度的傳遞

6.2……………………6

模型擬合

6.3……………8

應用到競爭

6.4ELISA…………………8

附錄規范性附錄本部分的符號和縮略語

A()…………10

附錄資料性附錄公式的推導

B()(9)…………………11

附錄資料性附錄公式的推導

C()(13)…………………12

Ⅰ

GB/T332605—2018

.

前言

檢出能力目前分為以下部分

GB/T33260《》:

第部分術語和定義

———1:;

第部分線性校準情形檢出限的確定方法

———2:;

第部分無校準數據情形響應變量臨界值的確定方法

———3:;

第部分最小可檢出值與給定值的比較方法

———4:;

第部分非線性校準情形檢出限的確定方法

———5:。

本部分為的第部分

GB/T332605。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用檢出能力第部分非線性校準情形檢出限

ISO11843-5:2008《5:

的確定方法與相比主要技術變化如下

》。ISO11843-5:2008,:

關于規范性引用文件本部分做了具有技術性差異的調整以適用我國的技術條件調整的情

———,,,

況集中反映在第章規范性引用文件中具體調整如下

2“”,:

用等同采用國際文件的代替了

●GB/T3358.1—2009ISO3534-1;

用等同采用國際文件的代替了

●GB/T3358.2—2009ISO3534-2;

用等同采用國際文件的代替了

●GB/T3358.3—2009ISO3534-3;

用等同采用國際文件的代替了

●GB/T6379.1—2004ISO5725-1;

用修改采用國際文件的代替了

●GB/T33260.1—2016ISO11843-1:1997;

用修改采用國際文件的代替了

●GB/T33260.2—2018ISO11843-2:2000。

本部分由全國統計方法應用標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC21)。

本部分起草單位中國標準化研究院北京工業大學廈門優化科技有限公司中央財經大學中華

:、、、、

人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局天津大學清華大學中信戴卡股份有限公司

、、、。

本部分主要起草人張帆謝田法趙靜富瑤張寅寅王海濤丁文興王成章何楨孫靜黃浦

:、、、、、、、、、、、

趙超黃亮

、。

Ⅲ

GB/T332605—2018

.

引言

實際情況中線性和非線性校準函數都會出現的本部分在檢出能力的范疇內對兩種

。GB/T33260

情況統一處理其方法是通過凈狀態變量的概率分布而不是通過校準函數本身

,。

本部分沿用了的基本概念包括犯錯誤的概率α和β以及線性校準如果

GB/T33260.2—2018,,。

在基礎狀態值和最小可檢出值的取值區間內可以使用線性校準函數則與是兼

,GB/T33260.2—2018

容的

。

當一個基于線性校準函數的分析方法與基于非線性校準函數的方法比較時推薦使用本部分的方

,

法在線性校準情形和本部分均可使用僅使用了響應

。,GB/T33260.2—2018。GB/T33260.2—2018

變量的精密度剖面函數即可得出與本部分相同的結論而本部分同時需要響應變量和凈狀態變量的精

,,

密度剖面函數因為在線性情形下響應變量的精密度剖面函數與凈狀態變量的精密度剖面函數相同

,。

Ⅳ

GB/T332605—2018

.

檢測能力第5部分

:

非線性校準情形檢出限的確定方法

1范圍

的本部分主要適用于校準函數是非線性的情形對線性情形也可使用

GB/T33260,。

本部分給出的基本方法用于

:

構建響應變量的精密度剖面函數即凈狀態變量的一個函數用響應變量的標準差或變

———,,(SD)

異系數表示

(CV);

借助校準函數將響應變量的精密度剖面函數轉化為凈狀態變量的精密度剖面函數

———,;

用凈狀態變量的精密度剖面函數來估計凈狀態變量的臨界值和最小可檢出值

———。

當給出的方法不能有效地對各種不同類型的測量方法測量設備的檢出能

GB/T33260.2—2018()

力進行評價時本部分所給出的方法非常有用這包括通過競爭法酶聯免疫吸附測定測定環

,。ELISA()

境中持久性有機污染物如二英農藥和激素類化學物質和能引起人高熱的細菌性毒素等

(POPs,、)。

和描述了凈狀態變量的臨界值和最小可檢出值的定

GB/T33260.1—2016GB/T33260.2—2018

義和適用性本部分將中的概念推廣到非線性校準情形

。GB/T33260.2。

臨界值x和最小可檢出值x都以凈狀態變量的單位給出如果基于響應變量的分布定義了x和

cd。c

x那么此定義應該包括將響應變量變換為凈狀態變量的校準函數本部分定義的x和x是基于凈狀

d,。cd

態變量的分布與校準函數的形式無關因此不管函數形式是線性還是非線性的這個定義都適用

,。,,。

校準函數應連續可微且單調遞增或遞減

、。

本部分還進一步給出了或者僅僅在最小可檢出值的鄰域內已知時的方法

SDCV。

在第章中給出了一些示例

6。

2規范性引用文件

下列引用文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于

。,

本文件凡是不標注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。