2加羅寧？地佐辛注射液弓丨言 5第一局部苦痛及相關學問 111?苦痛的定義 112....................................................................................................... 疼痛給生活帶來了哪些不便?............................... 12苦痛的分類 14苦痛的常用評估方法 17鎮痛藥分類 19麻醉性鎮痛藥的定義 20什么叫依靠性？ 20其次局部加羅寧產品學問 228?加羅寧的主要適應癥 229.加羅寧的注冊分類 2210?加羅寧的性狀及規格 22加羅寧的用法用量 22加羅寧？地佐辛注射液加羅寧的不良反響 24加羅寧的留意事項 26加羅寧的作用機制是什么? 30加羅寧的特點及研發背景 3116?加羅寧不需要紅處方的依據是什么? 3317.如何證明地佐辛是揚子江藥業的獨家品種？ 3518?加羅寧強效鎮痛“的依據 3619?加羅寧“快速起效”、“長久有效“的依據 37加羅寧“綠色鎮痛“的依據 38老年人能用加羅寧嗎？ 42加羅寧的孕婦及哺乳期婦女用藥 42加羅寧能否用于膽囊手術患者 4324.病癥及治療措施是什么？

加羅寧藥物過量的.........4425加羅寧的臨床試驗 45加羅寧的藥理、毒理作用 57加羅寧？地佐辛注射液加羅寧的藥代動力學 59第三局部加羅寧市場推廣 61鎮痛藥市場狀況 61加羅寧較適宜的醫院科室 62加羅寧的目標人群 62加羅寧有哪些市場優勢？ 63其他問題 63加羅寧?加羅寧?地佐辛注射液10引言苦痛是一種因組織損傷或潛在有不開心的心情甚或心血管和呼吸方性是臨床很多疾病的常見病癥。分為軀重者可導致休克，因此準時地緩解苦痛是通過感動中樞神經系統的特定部位時緩解苦痛引起的不開心心情作用與感動阿片受體癮性鎮痛藥。阿片類鎮痛藥，是最古老的鎮物，因其止痛作用強，在中重度苦痛可以抑制痛覺在中樞神經系統內的傳導，提高痛閾值，從而增加了鎮痛于苦痛的阿片類藥物有多種，生依靠成癮，藥物濫用傾向高，都被列為麻醉藥品，如：嗎啡、芬太尼。我公司的加羅寧〔地佐辛注射液〕好，藥物濫用傾向低于嗎啡。動物試斷反響程度看，地佐辛產生身體依靠所下降。同時大鼠的條件性位置偏愛試驗說明，地佐辛產生精神依靠性與嗎啡相當，比丁丙諾啡低，也具有升限效應。這些爭論結果都說明白地佐辛的藥物濫用傾向低。所以國家未將液在美國未被列入掌握藥物法規，WHO鑒定委員會也未將之列入掌握藥地佐辛的藥物濫用傾向低。臨床上需要鎮痛的病人很多，比方癌痛、手術苦痛，分娩苦痛、內帶來的不僅是醫生使用麻醉品行外慎重，導致很多也受到醫療界的關注，2023年世界衛生組織及國際麻醉藥品管制委員會幫助各國改善阿片類鎮痛藥的使醫療界的重視，阿片類鎮痛藥的使用逐年增加，但要求也越來越嚴格。目數都存在一些缺陷。而近幾年鎮痛強度大，作用時間長，成癮性小的鎮痛藥已經受到寬闊醫生和患者的青睞。我們也堅信加羅寧〔地佐辛注射液〕會為更多的伴有中、重生活質量。加羅寧?加羅寧?地佐辛注射液11苦痛的定義國際苦痛學會對苦痛驗和情感體驗，通常在發生或引起各種組織損傷乃至連續組織損傷時的溫、脈搏、呼吸、血壓四大生命體征痛具有下述特征：①它是一種重要的生物安全機制，當消滅狀況時它能喚起避開損傷行為；②苦痛是一種個人的、主觀的、多方面的體驗，依據不同的生理、心理、社會和文化因素而變化。苦痛給生活帶來了哪些不便？疼加羅寧?加羅寧?地佐辛注射液12痛不僅給病體質等方面也會產生不同程度的影引起恐驚和焦慮。長期苦痛的熬煎使病人產生悲觀無望甚至輕生苦痛的分類依據苦痛持續時間，通常指苦痛時間短于3個月，而與，常因伴有損傷而引起人們留意。每次復發都可認為是急性苦痛的一次發作。突發性苦痛又稱爆發性疼痛，是由于苦痛刺激的突然增加導致原痛水平基線上出活動相關和不相關，有誘因或無明確誘因。36個月的持續苦痛。慢性疼痛可以在沒有可識別的組織損傷狀況下常伴有焦慮、失眠、抑郁等精神心理轉變，患者的生理功能和生活質量嚴峻受損。急性苦痛假設不能及早和充分掌握，可能進展為慢性苦痛，這可能是外周損害性轉變，中樞神經系統至敏所致。慢性苦痛也可分成癌痛和非癌痛，兩者有肯定區分。對癌痛患者苦痛的緩解既依靠于腫瘤細胞的殺滅，使用消滅的依靠性顧慮較少。而對于生活質量同樣重要，因此苦痛的緩解要求使用毒性小能盡量保留法。苦痛的常用評估方法目前常用的苦痛評估方法有以(visualanaloguescale,VASJ)。(verbaldescriptorsscale，VDS)(numericalratingscale，加羅寧?地佐辛注射液NRS)10分制的標尺上依據苦痛自評：0級為無疼.1?3級為輕度苦痛.4?6級為中度苦痛.7?10級為重度疼痛。④Wong—baker6個不同的面部表情〔從微笑至哀痛至哭〕來表達苦痛的程度。從上到下分別被標為0?5分，情較重，語言表達困難的病人。⑤Mcgill苦痛分級，用50級無疼；1級有苦痛感但不嚴峻；2級輕度苦痛，不舒加羅寧?加羅寧?地佐辛注射液1834級苦痛較5級劇疼。鎮痛藥分類麻醉性鎮痛藥：芬太帕瑞昔布關心性鎮痛藥：卡馬西平、麻醉性鎮痛藥的定義麻醉性鎮(narcoticanalgesicsnarcotics)，通常是指作用于中樞神經系統能解除或減量過大時則可產生昏睡的藥物。什么叫依靠性？是在長期應用某physiologicaldependencephysicaldependence受性證據或停藥病癥。精神依靠性(psychologicaldependence)是需要藥物緩解精神緊急和心情障礙、但無耐受性和停藥病癥的一種依靠性。藥物濫用，尤其是興奮藥或麻醉藥的濫用是引起依靠性并具有社會意義的重要問題。適用于癌痛及術后中重度苦痛等患者的治療。加羅寧的注冊分類加羅寧的注冊分類為化學藥品其次類加羅寧的性狀及規格性狀為略帶粘稠無色的澄明液體。規格為1ml:5mg/420盒。加羅寧的用法用量肌注：推舉成人單劑量為520mg,但臨床爭論中的初劑量為10mg。身體狀況及服用其它藥物的狀況調整劑量。必要時每隔3?6小時給藥一次，最高劑量20mg/次120mg/天。5mg，以后2.5?10mg/2?4小時。5mg50ml生理鹽水中的比例，緩慢靜脈滴注〔10分鐘以上〕，10mg注射液放100ml生理鹽水中，緩慢靜滴。加羅寧?加羅寧?地佐辛注射液22加羅寧的不良反響國外臨床研究中心發生不良反響為：位反響發生率為3-9％；頭暈發生率在1-3％；3.出汗、寒戰、臉紅、血紅蛋白低、水腫、高血壓、低血壓、心律不齊、胸痛、蒼瀉、腹痛/緊急、焦慮、神志不清、不張、復視、語言模糊、視力模糊、加羅寧?加羅寧?地佐辛注射液231%。未見明確因果關系的不良事件、打呃、耳充血、耳鳴。國內臨床爭論中發生不良反應為：單次用藥組：輕度惡心發生率1.4%。惡心和頭暈發生率29.4%。加羅寧的留意事項1鹽對于某些易感者可能引起致命性過敏反響和嚴峻哮喘。2、本品具有阿片拮抗劑的性質，對麻醉藥有身體依靠性的病人不推舉使用。3制和進展適當治療。4者僅在必要時使用，要尤為留意。5呼吸抑制、支氣管哮喘、呼吸梗阻的病人使用本品要減量。6泄，肝、腎功能不全者應用本品應低劑量。7、膽囊手術者慎用本品。89冷靜藥、催眠藥或其他中樞神〔包括酒精劑量都應削減。10、本品與酒精和/或其它中樞神經系統抑制劑合用可能對病人產生危害，不在醫療環境掌握下，酒精成癮或服用這類藥物的病人慎用本品。11、本品溶液變色或有沉淀則停頓使用。12、地佐辛在動物濫用傾向性試驗中有閱歷的藥物濫用者認-拮抗類藥物濫用傾向低。但全部這類藥物對某些人均有濫用傾向，尤其是那些曾經濫用阿片類藥物或依靠者。在動物試驗中，地在臨床使用中未見本品耐受性和依靠性增加。加羅寧的作用機制是什么？地受體混合感動-拮抗劑，對K 受體產生感動作用，對卩受體有局部感動的依靠。&K布在痛覺傳導區以及與心情和行為灰質、內側丘腦、杏仁核和脊髓膠質區。這些簡單的受體可以被不同的感動劑激活，產生不同的生物效應。感動率減慢和藥物依靠性；感動 K受體的藥物會產生脊髓鎮痛、鎮靜感動藥的局部效應，即表現局部阻斷作用，故而相關副作用較少。地佐辛對K 受體完全感動，鎮痛作用強。加羅寧的特點及研發背景地佐對受體亞型親和力與其他阿片類藥物不同而具有不同的特點：〔1〕5~9倍。〔2〕受性好，藥物依耐性低。國外報道在2023余例臨床觀看中未覺察依靠性增加。因此，在美國地佐辛未被列入掌握藥WHO未將之列入控制藥物。由于我國目前使用的麻醉鎮痛藥，絕大數都有藥物依靠性因而開發了地佐辛。由于地佐辛的依靠被列入精神藥品二類。加羅寧不需要紅處方的依據是什么？在中國食品藥品監視治理局公布的“麻醉藥品和精神藥品生產其次類精神藥品，依據衛生局《麻醉藥品、精神藥品處方治理規定》，第八條麻醉藥品和第一類精神藥品處分別標注“麻”、“精一”；其次類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。《規定》要開，應當親自診查患者，為其建立相應病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》，病歷由藥品使用專用處方。麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7由。如何證明地佐辛是揚子江藥業的獨家品種？在國家藥品食品監視治理局網加羅寧?加羅寧?地佐辛注射液33是唯一生產地佐辛的廠家。加羅寧“強效鎮痛”的依據加5mg5mg嗎啡。一項由密歇根大學醫學中心進展的隨機、雙盲、平行比照爭論，該206了術后中重度苦痛患者單劑量靜脈5mg5mg的鎮痛療效。結果說明，從給藥后15分鐘開頭到給藥后1小時，靜脈注射地佐5mg平均加羅寧?加羅寧?地佐辛注射液34苦痛緩解分值顯著優于嗎啡5mg;在整個6小時治療期間，醫高于嗎啡(PV0.05)。昨PanditUA,KotharySP生和病人對地佐辛的鎮痛滿足率PanditSK.Intravenousdezocineforpostoperativepain:adouble-blind,placebo-controlledcomparisonwithmorphine.JClinPharmacol.1986,26(4):275-280)加羅寧“快速起效”、“長久有效”的依據加羅寧肌注/靜注15分鐘起效，6小時有效。一項隨機、雙盲、平行比照爭論60例惡性腫瘤患者，評估和比較了慢性中重度癌痛患者單劑量及多劑量肌肉注射10mg2mg的鎮痛療效及藥物安全性，結果說明，地佐辛起效快速，在用藥后15分鐘即有明顯鎮痛效果，其鎮痛作用持續至給6小時。〔Ref：StambaughJEJr,McAdamsJ.Comparisonofintramusculardezocinewithbutorphanolandplaceboinchroniccancerpain:amethodtoevaluateanalgesiaafterbothsingleandrepeateddoses.ClinPharmacolTher.1987,42(2):210-9 )加羅寧“綠色鎮痛”的依據a佐辛小鼠、大鼠的催促和自然戒斷隨著劑量的增加而。1下降〔〕。12猴的催促和自然戒斷反響試驗2顯低于鹽酸嗎啡和噴他佐辛。丁丙諾啡和布托啡諾，地佐辛產生精神依靠性與嗎啡相當，也具有升限效應。picker等(3)精神依靠性低。(Ref:MalljL,RosenthaleMEandGluckmanMI.AnimalpharmacologyofWy-16225,anewAnalgesicagent.JPharmacoExperTher.194(3):488-498,1975.PickerMJ.Discriminativestimuluseffectsofthemixed-opioidagonist/antagonistdezocine:cross-substitutionbymuanddeltaopioidagonists.JPharmacoExperTher,283(3):1009-1017)少。一項隨機、雙盲、平行比照研60評估和比較了慢性中重度癌痛患者單劑量及多劑量肌肉注射地佐辛10mg2mg的鎮痛療效及藥物安全性，結果說明，反映鎮痛藥安全性的平均冷靜分數，地佐辛顯著低于布托啡諾；地佐辛不良反響明顯低于布托啡諾，由于不良反響的發生而退出試驗，布托啡諾組〔35%〕著高于地佐辛組〔0%〕〔P<0.01〕。〔Ref:StambaughJEJr,McAdamsJ.Comparisonofintramusculardezocinewithbutorphanolandplaceboinchroniccancerpain:amethodtoevaluateanalgesiaafterbothsingleandrepeateddoses.ClinPharmacolTher.1987,42〔2〕:210-9〕老年人能用加羅寧嗎？與全部強效、混合的阿片類感動-拮抗鎮痛劑相像，本品有可能產生顯著的呼吸抑制、削減供氧量，也有可能轉變老年人的精神狀態或誘發譫妄。雖然臨床爭論尚不充分，但老年人使用本類化。加羅寧的孕婦及哺乳期婦女用藥在分娩過程中使用本品的使用本品。未確定本品是否通過乳汁品。加羅寧能否用于膽囊手術患者麻醉性鎮痛藥對膽道的藥理作用為：〔Oddi〕加重膽絞痛。膽囊炎患者膽絞痛發作時不適合單獨使用嗎啡、哌替啶等麻醉性鎮痛藥。膽絞痛發作時，推舉聯痙攣。作為麻醉性鎮痛藥物，地佐辛不適合單獨用于膽囊炎、膽結石、膽中及術后的鎮痛治療并無相關禁忌，可由醫師依據病人狀況自主打算。措施是什么？本品在臨床試驗中未發