標準解讀
《GB/T 27408-2010 實驗室質量控制 非標準測試方法的有效性評價 線性關系》是一項國家標準,主要針對實驗室中采用的非標準測試方法進行有效性評估時如何處理和分析線性關系提供了指導。該標準適用于那些沒有現成國際或國家標準可遵循的方法,在確保這些方法能夠準確、可靠地應用于樣品檢測之前,需要通過一系列驗證步驟來證明其科學性和適用性。
根據此標準,評價非標準測試方法的線性關系主要包括以下幾個方面:
-
定義與目的:首先明確了線性關系的概念及其在非標準測試方法中的重要性。良好的線性關系意味著隨著被測物質濃度的變化,測量響應值(如吸光度)呈現出穩定且可預測的比例變化趨勢,這對于定量分析非常關鍵。
-
實驗設計:介紹了如何合理選擇校準曲線的標準溶液濃度范圍及點數。通常建議至少使用5個不同濃度水平的標準溶液,并覆蓋預期樣品可能存在的濃度區間,以確保所構建的校準模型具有廣泛的代表性。
-
數據分析:詳細說明了如何利用統計學方法(如最小二乘法)擬合直線方程,并計算相關系數R2作為衡量線性好壞的一個指標。此外還提到了其他輔助參數如斜率、截距等的計算方法及其意義。
-
結果評估:提出了判斷線性是否可接受的具體標準。一般而言,當R2接近于1時表明數據點緊密圍繞最佳擬合直線分布,此時認為存在良好的線性關系;反之,則需進一步檢查是否存在異常值或其他影響因素,并考慮調整實驗條件或重新選擇合適的數學模型。
-
注意事項:強調了在整個過程中需要注意的問題,比如避免基質效應干擾、保證儀器狀態良好以及正確處理離群點等,這些都是保證最終評價結果準確性的重要因素。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2011-01-14 頒布
- 2011-07-01 實施



文檔簡介
ICS0312030
A41..
中華人民共和國國家標準
GB/T27408—2010
實驗室質量控制
非標準測試方法的有效性評價
線性關系
Qualitycontrolinlaboratories—
Evaluatingvalidityofnon-standardtestmethod—
Practiceforalinearrelationship
2011-01-14發布2011-07-01實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB/T27408—2010
前言
本標準參考了使用相關標準建立在線分析儀與標準測試方法結果之
ASTMD7235:2005《ASTM
間的線性相關關系
》(Standardguideforestablishingalinearcorrelationrelationshipbetweenanalyzer
同物料
andprimarytestmethodresultsusingrelevantastmstandardpractices);ASTMD6708:2007《
特性度量下兩個測試方法之間預期一致性的統計評價與改進
》(Standardpracticeforstatisticalassess-
mentandimprovementofexpectedagreementbetweentwotestmethodsthatpurporttomeasurethe
samepropertyofamaterial)。
本標準的附錄為規范性附錄
A。
本標準由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口
。
本標準起草單位中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局中國質量認證中心中華人民共和國山
:、、
東出入境檢驗檢疫局中國石油天然氣股份有限公司大連石化分公司中華人民共和國廣東出入境檢驗
、、
檢疫局大連理工大學數學科學學院
、。
本標準主要起草人王斗文孫海容王東沈鋒吳建國昃向君黃道臣陳世山鄭仙淑劉健斌
:、、、、、、、、、、
于孝展馮敬海王惠
、、。
Ⅰ
GB/T27408—2010
實驗室質量控制
非標準測試方法的有效性評價
線性關系
1范圍
本標準規定了非標準測試方法以下簡稱X方法和相應標準測試方法以下簡稱Y方法結果間
()()
線性關系的評價方法用以進一步改進X方法整個操作區間的一致性
,。
本標準規定了基于常數比例或線性偏倚修正的X方法和Y方法的方法間再現性
、。
本標準適用于均勻和穩定物料測量下產生連續數值結果的穩定測量系統
。
本標準適用于所研究的物料類型和特性范圍內相關關系的評價
。
本標準適用于測量系統性能處于統計受控狀態假定下的正態模型描述和預測
。
本標準適用于同一物料特性下相同或不同測量原理的X方法和Y方法結果間預期一致性的評價
。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有
。,
的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據本標準達成協議的各方研究
(),,
是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準
。,。
統計學詞匯及符號第部分應用統計
GB/T3358.2—20092:
數據的統計處理和解釋正態樣本離群值的判定和處理
GB/T4883
數據的統計處理和解釋正態分布均值和方差的估計與檢驗
GB/T4889
實驗室質量控制利用統計質量保證和控制圖技術評價分析測量系統的性能
GB/T27407
3術語定義和符號
、
中確立的以及下列術語定義和符號適用于本標準
GB/T3358.2—2009、。
31術語和定義
.
311
..
中間精密度條件intermediateprecisionconditions
在某些不同的基本觀測條件下按相同的測試方法對同一測試測量對象獲得獨立測試測量結果
,,//
的觀測條件
。
注四個基本的觀測條件分別是時間校準操作員和設施
::、、。
改寫自
[GB/T3358.2—2009]
312
..
中間精密度intermediateprecision
中間精密度條件下的精密度
。
引自
[GB/T3358.2—2009]
313
..
中間精密度標準差intermediateprecisi
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