標準解讀

《GB/T 2640-1990 模制抗生素玻璃瓶》是中國國家標準之一,該標準規定了模制抗生素玻璃瓶的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等內容。適用于盛裝抗生素等藥品的模制玻璃瓶。

根據此標準,模制抗生素玻璃瓶應使用無色或棕色鈉鈣硅酸鹽玻璃制成,確保瓶子具有良好化學穩定性與物理性能,能夠滿足藥品長期保存的需求。對于不同容量的瓶子,其尺寸(包括高度、外徑)、壁厚及重量都有具體的規定值范圍,以保證瓶子強度的同時也考慮到了使用的便捷性。

此外,《GB/T 2640-1990》還詳細描述了如何對這些瓶子進行外觀檢查、尺寸測量、耐水性測試等一系列質量控制措施,旨在確保每一只出廠的產品都能達到既定的質量標準。例如,在外觀上不允許存在裂紋、氣泡或其他可能影響產品安全性和功能性的缺陷;而通過耐水性實驗則可以評估瓶子材料是否會對所裝藥物產生不良影響。

該標準還涵蓋了關于抽樣檢驗的方法論指導原則,明確了在批量生產過程中如何科學合理地選取樣本進行檢測,從而有效監控整體產品質量水平。同時,對于合格產品的標記方式、外包裝形式以及在運輸儲存期間需要注意的安全事項也有明確規定,以確保從生產到最終用戶手中的每一個環節都能妥善處理這些敏感物品。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替,建議下載現行標準GB/Z 2640-2021
  • 1990-07-17 頒布
  • 1991-02-01 實施
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UDC666.176c08中華人民共和國國家標準GB2640—90模制抗生素玻璃瓶Iniectionvialsforantibiotics自2017年3月23日起,本標準轉為推薦性標準,編號改為GB/T2640一90.1990-07-17發布1991-02-01實施家技術監督局國發布

中華人民共和國國家標準GB2640-90模制抗生素玻璃瓶代替GB2640-81Injectionvialsforantibiotics主題內容與適用范圍本標準規定了模制抗生素玻璃瓶的產品分類、規格尺寸、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貼存。本標準適用于盛裝抗生素粉劑藥物的模制抗生素玻璃瓶2引用標準GB2828逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB4546玻璃瓶罐內壓力試驗方法GB4547玻璃瓶罐耐熱急變試驗方法CB8452玻璃容器玻璃瓶垂直軸偏差測試方法GB12415藥用玻璃容器內應力檢驗方法GB12416.1藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級3產品分類和分級3.1按形狀分為八型、B型兩種。3.2按質量等級分為優等品、一等品、合格品三個等級。4規格尺寸4.1規格尺寸A型、B型應符合表1以及圖1、圖2的規定。國家技術

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