經皮彎角椎體成形穿刺裝 置的研制及應用研究

Preparationforthedeviceofcurvedinjectionneedle andit’sapplicationstudyinvertebroplasty2021/4/261

75+歲彎腰駝背50歲研究背景65歲

20歲婷婷玉立

55歲時光推移2021/4/262骨質疏松性椎體壓縮骨折正常骨骨質疏松癥2021/4/263骨質疏松性椎體壓縮骨折

全球65歲以上老人每年發(fā)生脊椎骨折：467萬男性：134萬女性：333萬就診數：37-140萬花費：$1000億CooperC,etal.ASBMR20022021/4/264

雙側穿刺椎體增強雙側穿刺的優(yōu)勢

?經典術式

?充填材料對稱分布

?力學穩(wěn)定性好

?減少單側骨水泥注射量

?降低滲漏風險雙側穿刺的缺點????手術時間長放射線暴露多穿刺風險增大費用增高2021/4/265

病例：術后1小時下地活動，疼痛快速緩解單側穿刺的缺點骨水泥不對稱分布椎體雙側強度不對稱脊柱側彎非穿刺側塌陷，骨折acb d鄭召民，中國脊柱脊髓雜志，20112021/4/266改變骨水泥輸送鞘尖端穿刺路徑？單側穿刺完成椎體雙側強化？達到雙側穿刺在恢復椎體生物力學 同樣的效果？彎角椎體穿刺裝置？2021/4/267彎角穿刺裝置弧長及角度計算實驗1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制2021/4/268項目橫徑縱徑

T1238.12±2.8629.23±3.02

T1340.03±3.5030.31±3.12

T1441.50±3.4831.61±2.34

L143.17±3.4232.40±3.48

L244.21±4.4034.15±2.88橫徑（2a）參考線定義為經過椎體中間1/2的水平線縱徑（2b）參考線定義為經過椎體中間1/2與水平線的垂線

實驗1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制測量新鮮豬胸腰段（T12-L2）單個椎體的橫徑和縱徑2021/4/269-x0,0)(x00),--(b+yb)(y0

k111k66

實驗1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制

彎角穿刺裝置角度計算

設直線O’P’的斜率為k

,

則斜率k=ctg(A)求得直線OP和O’P’直線方程可以求得P和Q的坐標分別為：2021/4/26109、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:37:40PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個人炫耀什么，說明他內心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3,=90+A+arctg

kb12y0+b-12kx0

對于第一組數據: 2a=38.122b=29.23

求得OPQ=119度對于不同大小的椎體固定內傾角A，椎體大小的變化對角度的影響不大，主要影響的是弧長

實驗1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制求得角B的正切值，計算角B的度數OPQ=90+A+B2021/4/2612：PQ的長度=()pqpqX)(XYY-+-,22=32.62mm其中，Xp，Xq，Yp，Yq分別是p點和q點的橫縱坐標可以用長半軸a、短半軸b表示根據P、Q點的坐標計算彎角穿刺裝置弧長計算實驗1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制2021/4/2613,線切割化學剖光模具固定

熱處理 彎角成形機成形配件組裝、套筒制作

實驗1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制彎角穿刺裝置的制作

鎳鈦合金管2021/4/2614物理性能測試,實驗1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制2021/4/2615物理性能測試結果

,在靜態(tài)加載實驗條件下，彎管被壓至水平狀態(tài)載荷值為71N,去 除載荷后彎角回形狀態(tài)良好實驗1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制2021/4/2616乙二胺四乙酸二鈉(EDTA)實驗2：制備骨質疏松性壓縮骨折模型,豬椎體標本（T12-L2）50個10%甲醛溶液氫氧化鈉生物力學實驗機傾斜15度夾具材料及儀器2021/4/2617,脫鈣14天標本位移控制方式軸向加速加載速度5mm/min壓縮椎體高度25%獲得最大強度和剛度方法實驗2：制備骨質疏松性壓縮骨折模型2021/4/261836個椎體壓縮骨折模型

,穿刺針10ml注射器彎角骨水泥輸送鞘天津合研究所骨水泥C型臂生物力學實驗機實驗3：彎角椎體成形術的體外實驗研究

材料及儀器2021/4/2619

A組在C型臂下單側穿刺強化，記錄骨水泥用量

B組在C型臂下雙側穿刺強化，記錄骨水泥用量

C組使用研制彎角椎體穿刺裝置經單側椎弓根穿刺 行雙側強化，并記錄骨水泥用量A、B組按標準術式行椎體成形術實驗3：彎角椎體成形術的體外實驗研究

實驗分組2021/4/2620bead

cf實驗3：彎角椎體成形術的體外實驗研究

單側穿刺椎體成形術

,2021/4/2621bedcf實驗3：彎角椎體成形術的體外實驗研究

雙側穿刺椎體成形術

,2021/4/2622ada d

bb ee

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cff實驗3：彎角椎體成形術的體外實驗研究彎角穿刺椎體成形術

,2021/4/2623對強化后椎體強度進行統(tǒng)計學分析，雙側及彎角組強度與單側組相比明顯增強，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），雙側及彎角組組間無統(tǒng)計學差異（P>0.01）。結果實驗3：彎角椎體成形術的體外實驗研究2021/4/2624對椎體強化后剛度進行統(tǒng)計學分析，實施椎體強化后,雙側組與 彎角組椎體的剛度沒有顯著性差異，而與單側組比剛度明顯增加，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01).結果實驗3：彎角椎體成形術的體外實驗研究2021/4/2625結果實驗3：彎角椎體成形術的體外實驗研究2021/4/26261、利用鎳鈦合金超高彈性成功研制彎角椎體成形裝置2、采用彎角椎體成形裝置能夠通過單側穿刺達到雙側 強化的治療效果結論2021/4/26272021/4/26289、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:37:40PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/