Word———2022年度關于藥店自查報告范文五篇嚴格根據經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，那藥店自查報告范文有哪些呢?以下是學習啦我為大家收集整理的藥店自查報告范文的全部內容了，僅供參考，歡迎閱讀參考!盼望能夠關心到您。

藥店自查報告范文(一)

依據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用平安，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查狀況如下：

一、企業基本狀況

企業負責人:____，在____系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：_____，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店。ldquo;以質量求生存，以誠信求進展rdquo;的企業宗旨，遵循互惠互利，共同進展，誠信至上，依法經營的道德規范。

二、人員配備狀況：

根據經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人___同志為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人：___同志為主的質量領導小組，驗收、養護人員：___;醫藥導購：___。門店共有___名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理狀況

1、依據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓方案，并按方案對門店員工進行法律法規及專業學問的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量平安，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可連續從事其工作，體檢不合格的員工必需馬上停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況

為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳設管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衛生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規范

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備狀況：

1、根據經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標志明顯。

2、門店內潔凈干凈、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有相宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況

隨著GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，根據新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規范運行。

七、藥品選購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理狀況與運作程序

1、藥品的購進嚴格根據本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方供應加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方供應加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

我們依據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀外形、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規范藥品陳設管理

藥店依據GSP要求，規范藥品陳設管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清楚。每月對陳設藥品進行檢查并照實記錄。

4、重視藥品的養護工作

依據藥店的質量管理制度，我依據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳設，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，準時實行調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

5、做好藥品的銷售工作

為規范藥品經營業行為，給消費者供應放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到ldquo;三問rdquo;，即：問病情、問性別、問年齡的ldquo;三交代rdquo;，即交代服法、交代用量、交代留意事項，依據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥平安有效。并供應詢問服務，指導顧客平安合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

2、全部退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應準時與供方聯系，妥當處理。

4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

5、退貨記錄完整、精確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。

7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客看法簿;仔細對待處理客戶看法，準時實行有效的改進措施。

質量查詢、投訴，藥品退貨和供應服務項目等記錄真實、完整，并妥當保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清楚、程序規范。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發覺藥品不良反應準時上報。

4、記錄齊全、精確、規范。

八、票據管理制度

1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

3、票據的領用和注銷必需按規定辦理交接登記簽收手續。

4、票據掌握有效，分類存檔，妥當保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍舊存在著肯定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范)。

對上述存在的問題，我店做了仔細的分析討論，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟識把握各項業務學問，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增加質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應有的貢獻。

藥店自查報告范文(二)

依據《中國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了仔細預備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

一、藥店基本概況：

本店成立于2022年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是根據GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格根據GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素養，制定了學習培訓方案，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術學問，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業依據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、光明，營業貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

依據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件，托付書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再依據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，依據原始憑證及稅票，嚴格根據有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否堅固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清楚，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼堅固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、留意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。準時收集藥品不良反應狀況，消失不良反應立刻上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳設(零售)管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳設環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞光明。購物便利，標志醒目，依據經營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并依據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染大事發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了ldquo;七防rdquo;(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據本店的ldquo;藥品儲存、養護與陳設管理制度rdquo;進行管理，如藥品與非藥品分開陳設、非處方藥品與處方藥分開陳設、內服藥與外用藥分開陳設等ldquo;四分開原則rdquo;分類陳設，含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，消失不符合要求時準時實行措施進行調控;每月定時對庫存及陳設藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售后服務

為了給消費者供應放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客看法簿。對顧客的評價和投訴準時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，仔細對待，具體記錄，準時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提示，每月對庫存近效期產品可做催銷提示，到期企業及到期藥品自動限制相關選購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查狀況

我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告范文(三)

依據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用平安，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查狀況如下:

一、人員管理狀況:

1、根據經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人___同志為主要責任人、以質量負責人___同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、依據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓方案，并按方案對門店員工進行法律法規及專業學問的培訓，同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量平安，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設施設備狀況:

1、根據經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

2、門店內潔凈干凈、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有相宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

三、質量管理狀況:

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良大事的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

四、銷售管理狀況:

1、門店嚴格根據依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。

2、嚴格根據藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查狀況，已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

藥店自查報告范文(四)

依據《中國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了仔細預備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:

一、藥店基本概況:

本店成立于2022年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種狀況只是設立質量管理組，由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始，我藥房就是根據GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格根據GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素養，制定了學習培訓方案，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術學問，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業依據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、光明，營業貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

依據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件，托付書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。

對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再依據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品，依據原始憑證及稅票，嚴格根據有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

(1)外包裝是否堅固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清楚，品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼堅固。

(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、留意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。準時收集藥品不良反應狀況，消失不良反應立刻上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳設(零售)管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳設環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞光明。購物便利，標志醒目，依據經營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并依據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染大事發生。

添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了ldquo;七防rdquo;(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據本店的ldquo;藥品儲存、養護與陳設管理制度rdquo;進行管理，如藥品與非藥品分開陳設、非處方藥品與處方藥分開陳設、內服藥與外用藥分開陳設等ldquo;四分開原則rdquo;分類陳設，含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。

另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，消失不符合要求時準時實行措施進行調控;每月定時對庫存及陳設藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售后服務

為了給消費者供應放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客看法簿。對顧客的評價和投訴準時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，仔細對待，具體記錄，準時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提示，每月對庫存近效期產品可做催銷提示，到期企業及到期藥品自動限制相關選購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查狀況

我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、