ICS67040

CCSX.60

中華人民共和國國家標準

GB/T20370—2021

代替GB/T20370—2006

酶制劑分類導則

Guidelineforenzymepreparationsclassification

2021-08-20發布2022-03-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T20370—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替生物催化劑酶制劑分類導則與相比主

GB/T20370—2006《》,GB/T20370—2006,

要技術變化如下

:

更改了標準名稱

———;

更改了標準的適用范圍見第章年版的第章

———(1,20061);

更改了規范性引用文件見第章年版的第章

———(2,20062);

更改了酶制劑低溫酶中溫酶高溫酶酸性酶中性酶和堿性酶的術語和定義見

———“”“”“”“”“”“”“”(

和年版的和

3.3、3.7、3.8、3.9、3.10、3.113.12,20063.2、3.4、3.6、3.7、3.8、3.93.10);

增加了核酶胞內酶胞外酶酶活力酶活力單位的術語和定義見

———“”“”“”“”“”(3.2、3.13、3.14、3.15

和

3.16);

刪除了常溫酶食品工業用酶制劑飼料工業用酶制劑其他工業用酶制劑的術語和定義

———“”“”“”“”

見年版的和

(20063.5、3.11、3.123.13);

增加了按劑型分類見

———“”(4.3);

更改了按酶制劑用途分類和按酶作用底物分類見和年版的和

———“”“”(4.44.6,20064.14.4);

更改了命名和編號見第章年版的第章

———“”(5,20065)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國食品工業標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC64)。

本文件起草單位武漢新華揚生物股份有限公司天津市諾奧科技發展有限公司廣東溢多利生物

:、、

科技股份有限公司山東謙諾生物技術有限公司河南仰韶生化工程有限公司寧夏夏盛實業集團有限

、、、

公司南京百斯杰生物工程有限公司江蘇奕農生物股份有限公司通用生物系統安徽有限公司南寧

、、、()、

龐博生物工程有限公司青島根源生物技術集團有限公司青島蔚藍生物集團有限公司山東隆科特酶

、、、

制劑有限公司中國農業大學天津科技大學大連工業大學中國科學院天津工業生物技術研究所湖

、、、、、

北大學中國生物發酵產業協會

、。

本文件主要起草人王晉詹志春徐麗李建軍劉敏堯梁雪霞徐元喜何景陽趙迎春王彩梅

:、、、、、、、、、、

常東民劉宗文劉漢靈張大偉邵靜郭慶文江正強劉逸寒李憲臻馬延和張桂敏

、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為

:

年首次發布為生物催化劑酶制劑分類導則

———2006GB/T20370—2006《》;

本次為第一次修訂名稱修改為酶制劑分類導則

———,《》。

Ⅰ

GB/T20370—2021

酶制劑分類導則

1范圍

本文件規定了酶制劑產品的術語和定義分類及命名

、。

本文件適用于酶制劑產業

。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件

。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

酶enzyme

由活細胞產生的催化特定生物化學反應的一種生物催化劑

、。

32

.

核酶ribozyme

具有催化功能的核糖核酸縮寫為分子

(RibonucleicAcid,RNA)。

33

.

酶制劑enzymepreparation

經過分離提取和加工后具有催化活性的生物制品

。

注酶制劑含有易于產品貯存使用的配方成分

:、。

34

.

單酶制劑singleenzymepreparations

具有單一系統名稱