兒科超藥品說明書用藥的調查【摘要】目的了解醫院兒科超藥品說明書用藥的狀況，進一步督促臨床合理應用，為促進兒科用藥供應依據。方法依據醫院兒科2022年1－6月門診處方進行抽查分析，通過分析處方中患兒所用藥物名稱、規格、劑量、給藥途徑、聯合用藥狀況等，以相應藥品說明書為依據，分析并評價醫院兒科門診超說明書用藥狀況。結果醫院兒科門診處方超說明書用藥發生率為12．83%(231/1880)，門診處方用藥醫囑中超說明書用藥的發生率為24．11%(755/3132)，兒科處方超說明書用藥的主要表現形式為給藥途徑和用量，分別為45．96%、43．05%;藥物種類主要有呼吸系統藥物和抗菌藥物，分別為31．95%、33．00%。結論超藥品說明書用藥狀況在兒科臨床較普遍消失，臨床醫師應嚴格把握藥品的說明書，防止不良反應發生，保障兒童平安、用藥有效。

【關鍵詞】藥品說明書;兒科門診處方;調查分析

1資料與方法

隨機抽取我院2022年1－6月兒科門診處方1800張進行調查。排解處方中氯化鈉注射液、葡萄糖注射液及滅菌注射用水等溶劑的醫囑。以藥品說明書為依據，對處方中在適用人群、給藥途徑、用法用量、適應證和禁忌證等方面進行分析統計。

2結果

1800張兒科處方中共有3132條用藥醫囑。統計結果中處方中有超藥品說明書用藥的處方231張，發生率為12．83%;用藥醫囑中有超藥品說明書用藥的醫囑755條，發生率為24．11%。經過分析統計，兒科處方超說明書用藥的主要表現形式為給藥途徑和用量。超說明書用藥主要藥物種類許多，主要有抗生素和呼吸系統藥物。

3爭論

3．1超說明書給藥頻率問題

兒童身體發育尚不完善，機體免疫功能較低下，很簡單受到感染侵襲［2］。在兒科門診處方中，如需用到抗菌藥物如頭孢唑肟、頭孢甲肟及美洛西林等，醫囑中用法為每天1次。這類為時間依靠性(非濃度依靠性)抗菌藥物。當體內血藥濃度高于最低抑菌濃度(MIC)抗菌藥物才會發揮殺菌作用，但討論表明，當體內抗菌藥物血藥濃度超過對致病菌的MIC以后，其殺菌作用的效果并沒有明顯增加［3］，所以說抗菌藥物的峰濃度并不很重要，此類藥物需每6～8小時給藥一次。最佳給藥方式為小劑量勻稱分次給藥，甚至持續給藥，這樣才能更加合理地應用抗生素。

3．2超給藥途徑方面的平安性問題

呼吸疾病是臨床兒科的多見病和常發病，喘可治注射液是治療兒科呼吸系統疾病的常用藥物之一，能有效清除痰液，平喘止咳，改善呼吸狀況，促進肺功能和呼吸功能恢復，增加體液免疫與細胞免疫的功能［4］。在抽取的處方中，喘可治注射液的給藥方式均為霧化吸入給藥，用量均為每次2ml，每天2次。而說明書中規定為皮下、肌內注射使用，并且規定用法為成人:每次4ml，每天2次;7歲以上兒童，每次2ml，每天2次;7歲以下兒童，每次1ml，每天2次。采納喘可治注射液進行霧化吸入，此用法超出了說明書的規定，但喘可治注射液國內外尚無其霧化吸入劑。有關喘可治注射液給藥方式的療效尚缺乏討論，無有效的臨床依據，因此學者提出應謹慎選擇霧化用藥方式。假如選擇不恰當的藥物經霧化給藥，對局部的致炎作用可能大于其抗炎作用，進而引起深部交叉感染。另外這些藥物經霧化吸入后還會使痰液變得稀釋，膨脹，可能使原本狹窄的支氣管狹窄更加嚴峻［5］。喘可治注射液的用量也要根據說明書的要求，根據年齡大小按階梯給藥，以保證用藥平安，避開發生不必要的醫療糾紛。通過調查分析，很多藥物在使用過程中超過說明書用量，可能與以下幾點緣由有關［6］:(1)我院兒科門診處方前記上只標明白患兒的年齡，無體質量，醫師開具處方時大都依據年齡和體質量兩方面因素打算藥物的劑量，因此兒科用藥劑量方面存在偏差。(2)現在由于人們的生活水品提高，兒童體質量偏重的現象普遍存在，但也存在兒童養分不良狀況，故在給藥時消失超劑量。

3．3超適應證給藥問題

新生兒黃疸是兒科常見的生理和病理現象［7］。茵梔黃注射液有利膽退黃作用，用于治療新生兒黃疸在兒科臨床中應用廣泛，近年來臨床應用茵梔黃注射液治療新生兒黃疸后不良反應越來越多并且更加嚴峻。2022年8月31日，茵梔黃注射液生產廠家修改說明書并公告，在禁忌項下標注:新生兒、嬰幼兒禁用。同時還要求在不良反應項標注:目前尚無兒童應用本品的系統討論資料，不建議兒童使用。現在公告雖只對注射液的不良過敏反應作了明令禁止，但相關的顆粒、沖劑、口服液也不建議再給孩子使用。在較新的兒科學及相應的指南中未提到使用茵梔黃注射液治療新生兒黃疸，臨床醫師和臨床藥師對此應加以重視，不再使用茵梔黃注射液。說明書用藥現象普遍存在，究其緣由可能與以下有關:(1)藥品說明書的不完善:大多數說明書缺乏小兒用藥的資料，說明書修改及更新滯后。有討論表明，不超過30%的藥品有詳細兒童使用適應證［8］。因客觀緣由，臨床試驗中很少納入嬰兒、兒童或孕婦等特別人群，因而很多藥物無法保證兒童用藥的平安性和有效性。如注射用氨溴索、注射用溴己新、注射用特布他林說明書中只能注射或靜脈給藥，臨床中往往霧化給藥;再如制霉菌素片，在說明書中指出用法為口服，但臨床上常將藥物研成粉末外用于治療小兒鵝口瘡［9］。同時可供兒童使用的藥物品種數量也遠遠不能滿意臨床需求，為治療疾病不得已超說明書使用藥物。為促進兒科的不斷進展，在藥師干預下保證兒科合理用藥，臨床醫師通過積累豐富的臨床閱歷獲得臨床用藥療效證據，更多地發覺說明書的不合理不完整之處。(2)兒科用藥規格和劑型缺乏:我國兒童藥品面臨特地生產企業少，進入臨床討論品種少、可供選擇種類少，劑量及劑型缺乏臨床依據等問題［10］，使兒童用藥極為不便，并且增加了用藥風險，這就需要兒童專用劑型藥品的消失。(3)兒童用藥信息未在大部分中成藥藥品說明書中未提及:由于中成藥藥物成分較簡單，且每次提取中藥含量不穩定，所以未進行兒童臨床試驗;經臨床多年用藥閱歷證明很多中成藥對兒童某些疾病確有明顯治療效果，這些藥物在說明書中未體現。本次調查討論選取的樣本量較小，臨床上對兒童用藥仍需加強對兒科超說明書用藥狀況的重視，后期還將加大樣本量，連續做更深化的討論。同時，藥師應當充分利用自身專業學問對處方用藥進行審核，嚴格執行“四查十對”，必要時進行干預，具體指出處方中存在的超說明書用藥狀況，請開方醫師修改或重新開具合理處方，確保臨床用藥的平安性。藥品說明書具有法律