標準解讀

《GB/T 15670.6-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個方面進行了更新與完善:

  1. 試驗范圍和目的明確化:新標準更詳細地界定了急性吸入毒性試驗的目的,即評估農藥經呼吸道吸入后對實驗動物的即時毒性效應,明確了試驗適用的農藥類型和研究對象。

  2. 方法學的更新:引入了國際上先進的試驗技術和評價標準,包括實驗設計、動物選擇、暴露方式、劑量設置、觀察指標和數據處理等方面,以提高試驗的科學性和準確性。例如,細化了氣溶膠或蒸氣的產生和濃度控制方法,確保試驗條件的一致性和可重復性。

  3. 動物福利考慮:新標準強調遵循動物倫理原則,要求在不違背科學合理性的前提下,盡可能減少動物的使用數量和減輕動物痛苦,體現了對動物福利的重視。

  4. 結果判定標準調整:對急性吸入毒性等級的劃分、LC50(半數致死濃度)的計算方法及毒性分類標準進行了修訂,使之與國際通行的標準更為接軌,便于國際間的對比和交流。

  5. 數據報告格式規范:明確了試驗報告應包含的內容和格式,要求報告詳細記錄實驗設計、操作步驟、觀察結果及結論,增強了試驗結果的透明度和可追溯性。

  6. 質量控制與質量保證:新增了對實驗室質量控制的要求,強調了試驗前的準備、試驗過程中的監控以及數據審核的重要性,確保試驗結果的可靠性和有效性。


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  • 正在執行有效
  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實施
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文檔簡介

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標準

GB/T156706—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農藥登記毒理學試驗方法

第6部分急性吸入毒性試驗

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part6Acuteinhalationtoxicittest

:y

2017-07-12發布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T156706—2017

.

前言

農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態反應致敏試驗

———9:();

第部分短期重復經口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細菌回復突變試驗

———14:;

第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———15:;

第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發性神經毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T156706。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與中的急性吸入毒性試驗部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995,:

修改和調整了總體結構和編排格式

———;

增加了一些章節內容見第章第章第章第章和第

———(1、2、3、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、6.2.18

);

明確要求采用動式吸入染毒方法吸入染毒時間由修改為見年版的

———,2h4h(6.1.3,19954.5);

GB/T156706—2017

.

修改了對實驗動物的要求見年版的

———(6.1.5,19954.3)。

本部分由中華人民共和國農業部提出并歸口

本部分起草單位農業部農藥檢定所

:。

本部分主要起草人丁日高張寶真陶傳江張麗英

:、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T15670—1995。

GB/T156706—2017

.

農藥登記毒理學試驗方法

第6部分急性吸入毒性試驗

:

1范圍

的本部分規定了急性吸入毒性試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農藥登記而進行的急性吸入毒性試驗

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環境及設施

GB14925

農藥登記資料規定中華人民共和國農業部令第號

(〔2007〕10)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

急性吸入毒性acuteinhalationtoxicity

實驗動物在短時間內指或之內通常采用一次連續吸入較高濃度的受試物氣體

(24h24h,4h)(、

蒸汽氣溶膠或顆粒狀物出現的健康損害效應

、)。

32

.

吸入劑量inhaleddose

動物單位體重所吸入受試物的量即

,:

ctRTα

D=v

ihW…………(1)

式中

:

D吸入劑量單位為毫克每千克

ih———,(mg/kg);

c吸入氣中受試物的濃度單位為毫克每升

———,(mg/L);

t吸入持續時間單位為分

———

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