標準解讀
《GB/T 15670.10-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第10部分:短期重復經口染毒(28天)毒性試驗》相比其替代的部分內容《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個方面進行了更新和調整:
-
試驗范圍與目的明確化:新標準更詳細地界定了短期重復經口染毒試驗的目的,旨在評估農藥在28天內重復劑量給藥對實驗動物的毒性效應,包括但不限于一般行為、體重、食物消耗量、血液學、血液生化指標及病理學檢查等方面的影響。
-
試驗設計與操作規程優化:GB/T 15670.10-2017對試驗動物的選擇、分組、劑量設置、給藥方式以及觀察指標等方面均做了更為具體和嚴格的規定。例如,明確了動物性別選擇原則,增加了對動物福利的關注,確保試驗過程的人道性,并細化了數據收集和分析的方法。
-
安全性評價標準與指標升級:新標準引入了更多現代毒理學評價指標,如特定生物標志物的檢測、更加完善的病理學檢查要求等,以提高試驗結果的科學性和準確性。同時,對于毒性反應的判定標準也進行了修訂,使之更能反映當前對農藥安全性的認識水平。
-
數據處理與報告格式規范化:該標準對試驗數據的統計分析方法進行了明確規定,確保數據分析的一致性和可比性。此外,對試驗報告的結構和內容也提出了詳細要求,強調報告應包含所有關鍵發現和結論,便于審查和信息共享。
-
與國際標準接軌:GB/T 15670.10-2017在制定過程中參考了國際上先進的毒理學試驗方法和標準,力求與國際通行規則保持一致,這有助于提升中國農藥產品的國際認可度和競爭力。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施





文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標準
GB/T1567010—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農藥登記毒理學試驗方法
第10部分短期重復經口染毒28天
:()
毒性試驗
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part10Short-termreeateddose28-daoraltoxicitstud
:pyyy
2017-07-12發布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布
中國國家標準化管理委員會
中華人民共和國
國家標準
農藥登記毒理學試驗方法
第10部分短期重復經口染毒28天
:()
毒性試驗
GB/T15670.10—2017
*
中國標準出版社出版發行
北京市朝陽區和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區三里河北街號
16(100045)
網址
:
服務熱線
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
書號
:155066·1-54216
版權專有侵權必究
GB/T1567010—2017
.
前言
農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態反應致敏試驗
———9:();
第部分短期重復經口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復突變試驗
———14:;
第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發性神經毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T1567010。
本部分按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的亞急性經口毒性試驗相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
修改和調整了標準的總體結構和編排格式
———;
增加了一些章節內容見第章第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、5、6.1、78);
修改了實驗動物的要求見年版的
———(6.2,19958.3);
修改了劑量與分組要求見年版的
———(6.3,19958.4);
Ⅰ
GB/T1567010—2017
.
修改了臨床觀察和檢查指標見年版的
———(6.5,19958.7)。
本部分由中華人民共和國農業部提出并歸口
。
本部分起草單位農業部農藥檢定所
:。
本部分主要起草人孫金秀李寧張麗英陶傳江
:、、、。
本部分所代替標準的歷次版本發布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567010—2017
.
農藥登記毒理學試驗方法
第10部分短期重復經口染毒28天
:()
毒性試驗
1范圍
的本部分規定了短期重復經口染毒天毒性試驗的基本原則方法和要求
GB/T15670(28)、。
本部分適用于為農藥登記而進行的短期重復經口染毒天毒性試驗
(28)。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗動物環境及設施
GB14925
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
短期重復經口染毒毒性short-termrepeateddoseoraltoxicity
在短于實驗動物壽命的期限內重復經口給予受試物所引起的健康損害效應
10%。
32
.
未觀察到有害作用劑量水平noobservedadverseeffectlevelNOAEL
;
在規定的試驗條件下用現有技術手段和檢測指標未能觀察到與染毒有關的有害效應的受試物最
,,
高劑量或濃度
。
33
.
觀察到有害作用最低劑量水平lowestobservedadverseeffectlevelLOAEL
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