浙江省醫療機構麻醉藥品、精神藥品治理實施細則第一類精神藥品治理規定[2023]320號文《關于做好麻醉藥品“浙江省醫療機構麻醉藥品、精神藥品治理實施細則〔試行稿〕”。一、 麻醉藥品、精神藥品治理機構醫療機構應成立麻醉藥品、精神藥品治理機構，人員組成：主管院長負責、醫教〔務〕科、藥劑科、護理部、門診部、保衛科。并指定專職人員〔藥劑人員〕負責麻醉藥品、精神藥品的日常治理工作。工作職責：建立麻醉藥品、精神藥品治理目標責任制并定期考核；建立麻醉藥品、精神藥品使用專項檢查制度；定期組織檢查，做好檢查記錄，準時訂正存在的問題和隱患；建立麻醉藥品、精神藥品的選購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、質量治理、不良反響報告、報損、銷毀、喪失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責；組織學習相關的法律、法規、規定，生疏麻醉、精神藥品使用和安全治理工作；定期對涉及麻醉、精神藥品的治理、藥學、醫護人員進展有關法律、法規、規定、專業學問、職業道德的培訓和考核；規定和審批臨床使用科室的儲藏品種和數量；對過期、破損和回收的麻醉藥品和精神藥品辦理相關的銷毀手續；建立麻醉藥品、第一類精神藥品的病歷治理規定和麻醉藥品、精神藥品處方領用規定；準時報送麻醉藥品、精神藥品及其它特別藥品的數據信息；定期召開會議和修訂相關制度及規定。二、麻醉藥品、精神藥品治理人員崗位職責選購員的崗位職責：①依據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡治理規定》做好印鑒卡的申領工作。②按有關規定到指定的醫藥公司選購麻醉藥品和精神藥品，選購的麻醉藥品和第一類精神藥品由指定醫藥公司用專車送到藥庫，幫助保管人員核對品名、規格、數量、有效期等并逐支逐盒檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的質量和完整性。③購置麻醉藥品、第一類精神藥品付款應當實行銀行轉帳方式。④依據本單位醫療需要，依據有關規定購進麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存。⑤在驗收中覺察麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、缺損現象的，應與保管員雙人清點登記，報院長批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。保管員的崗位職責：① 和選購員做好麻醉藥品、精神藥品入庫驗收工作，核對品名、規格、數量、有效期等并逐支逐盒檢查麻醉“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收記錄專簿及進出庫專用帳冊”。每次門診、病區調劑室領用麻醉藥品、精神藥品時，保管員必需認真核對、檢查，并請領用人員幫助校對，數量當面點清，準時辦理出庫、入庫手續。② 做好麻醉藥品、精神藥品的出庫統計，報選購員及科主任，幫助做好選購打算工作。③ 做好麻醉藥品、精神藥品的日常養護工作。門診、急診和住院藥房專職治理人員的職責①專人專鎖，即用即鎖。②做到班班交接，做好“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊”，“麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”等表格的登記工作。各臨床科室專職治理人員的職責① 專人專鎖，即用即鎖。②做到班班交接，做好“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”和“麻醉藥品和一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、剩余液銷毀登記記錄”表格的登記工作。三、麻醉藥品、精神藥品的選購、驗收、儲存、保管和發放治理麻醉藥品和第一類精神藥品的選購、驗收、儲存、保管和發放治理必需嚴格依據相關法律法規和規定執行。“卡申請表”，經審核批準發給“”，憑印鑒卡向定點經營單位按本單位醫療需要選購。定期檢查麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡的有效期(三年)，有效期滿前三個月，重提出申請；工程有變更時，3日內到市級衛生行政主管部門辦理變更手續。麻醉藥品和第一類精神藥品選購與保管必需分別由專人負責。藥庫的麻醉藥品和第一類精神藥品需儲存于專用的倉庫或保險箱內，雙人雙鎖保管，有條件應配備監控設施。選購麻醉藥品、精神藥品時必需進展嚴格的數量和質量檢查，確保數量和質量無誤前方可入庫及領用。嚴格憑門診調劑室和病區調劑室的領用單出庫，出庫時認真核對藥品名稱、規格、數量、有效期等，準時做好“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收記錄專簿及進出庫專用帳冊”。麻醉藥品、精神藥品治理人員必需定期檢查麻醉藥品、精神藥品的質量和有效期，覺察藥品消滅質量問題，馬上向科主任匯報，經科主任同意后，嚴格按規定填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”，報請科主任和主管院長簽字同意，向所在地衛生局申請，并在所在地衛生局工作人員的監視下銷毀處理。四、 麻醉藥品、精神藥品的使用治理細則應遵循WHO的“癌癥苦痛三階梯”治療原則，保障癌癥患者緩解癌性癌痛和其它疾病患者慢性中重度苦痛〔非癌性苦痛〕治療時麻醉藥品的使用。麻醉藥品、精神藥品處方的治理：①醫務科和藥劑科依據有關規定設計麻醉藥品、精神藥品專用處方，經主管院長審核，由醫療機構相關部門定量印制。②醫療機構應指定部門專職治理麻醉藥品、第一類精神藥品處方，處方入庫應當場清點，記錄起止號碼，入庫保管。③專職治理部門應建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方領用登記冊”，記錄以下內容：領用日期、領用科室、處方起止號碼和數量、領用人簽名、發放人簽名。各臨床科室需要使用門診麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，由各科室到專職治理部門領用，指定專職人員妥當保管。麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷的治理：① 機構需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷，其余病人不需建立專用門診病歷。麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷的治理：① 機構需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷，其余病人不需建立專用門診病歷。② 不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。③ 〔1，知情同意書可依據醫療機構實際狀況增加內容〕，30日前將建專門。醫生的處方權治理：具有執業醫師資格的醫師經有關麻醉藥品和精神藥品使用學問的培訓和考核合格后，取得麻醉藥品“〔簽章式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫務科備案保存。醫生的診療治理：①具有處方權的醫師在為因鎮痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌醫療機構派醫務人員帶注射劑出診至患者家中使用，并帶回空安瓿，交還藥劑科。4患者不再需要連續使用的，應準時注銷其專用門診病歷，醫療機構上報所在地行政衛生部門。份證明；代辦人員的身份證明。⑤醫療機構應在相應的門診病歷中留存代辦人身份證明復印件。處方用量治理：①麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制用。7日用量。對于某些特別狀況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。3日用量；7日用量；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫療機構內使用。調劑室的藥品、處方及賬冊保存治理：記冊，核查藥品庫存和有效期，做到日日帳物相符。留意庫存麻醉藥品、精神藥品的質量檢查。②麻醉藥品處方保存三年，精神藥品處方保存兩年。③麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于兩年。門、急診調劑室的麻醉藥品、第一類精神藥品調配治理：① 門診藥房應配備專人負責麻醉藥品和第一類精神藥品調配治理。② 門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識。③ 急診藥房不得為院外使用的麻醉藥品非注射劑、第一類精神藥品處方配藥。④門、急診藥房向藥庫領用麻醉藥品和第一類精神藥品時，應按需要填寫領單，不得大批量領用。科室內部門之間調撥須經科主任批準。“藥”及“”的登記工作。⑥藥劑人員調配處方時首先應核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內容是否完整，處方醫生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權，處方用量是否符合要求。⑦調配麻醉藥品和精神藥品，調配人員必需認真核對藥品名稱、規格、數量、有效期，在藥袋或標簽上注明患者姓名、藥品名稱、用法用量，并在處方上簽全名。⑧發藥人員必需嚴格核對病人姓名、藥品名稱、規格、數量、有效期，認真交待用藥方法及留意事項，交待患者下次配藥時把廢貼和空安瓿帶回；并在處方上簽全名。⑨ 急診室或門診注射室護士依據相關依據和空安瓿來門、急診藥房調換，藥劑人員按規定進展空安瓿回收、銷毀并具體登記。⑩調劑室不得辦理麻醉藥品和第一類精神藥品的退藥手續。患者停藥后，患者〔或患者家屬〕無償交回的剩余麻醉藥品和第一類精神藥品，應辦理“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，由醫療機構依據規定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。?門診患者再次配藥時必需將原批號的麻醉藥品貼膜的廢貼交回藥房，藥劑人員進展回收、銷毀并具體登記“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”。?患者在門、急診就診時配第一類精神藥品注射劑時，藥劑人員應要求患者〔或代辦人〕將該“安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”。病區調劑室的麻醉藥品、第一類精神藥品調配治理：①住院藥房應配備專人負責麻醉藥品和第一類精神藥品調配治理。②住院藥房向藥庫領用麻醉和第一類精神藥品時，應按需要填寫領單，不得大批量領用。科室內部門之間調撥須經科主任批準。“藥”及“”的登記工作。④藥劑人員首先應核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內容是否完整，處方醫生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權，處方用量是否符合要求。⑤調配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必需認真核對藥品名稱、規格、數量、有效期，認真填寫藥品使用方法；配藥與核對人員在處方上簽全名。⑥患者停藥后，患者〔或患者家屬〕“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，由醫療機構依據規定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。⑦手術室、麻醉科和各病區應急備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，品種、數量由各備用部門申請上報院麻醉藥品、精神藥品治理機構批準后在藥庫或住院藥房辦理相關手續登記在冊。⑧麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領用：有備用針劑的科室憑電腦醫囑單、專用處方和空安房應認真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”〔注：同一病區或手術室同一次同批號的的空安瓿或廢貼可以一筆登記〕。⑨各臨床使用科室備用數量過多時或調配剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品，需要退庫，藥劑人員應填寫“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”，辦理入庫手續后重使用。各臨床科室麻醉藥品、精神藥品的使用治理要求：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用治理①儲存：配備必要的防盜設施，不得與其它藥品混放，專柜加鎖，鑰匙由專人保管。②專人治理：備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的各病區應在護士長統一領導下指定專人負責麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物治理；設立“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”，交班時帳物點清并雙簽名，確保帳物相符。③麻醉藥品和第一類精神藥品的備用：各病區及手術室應依據醫療實際需要申報備用麻醉藥品和一類精神藥品注射劑的品種、數量，上報院麻醉藥品、精神藥品治理機構主管院長批準，到藥庫④麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領用：有備用針劑的科室憑電腦醫囑單、專用處方和空安⑤麻醉藥品和第一類精神藥品剩余液、空安瓿、廢貼的處理：醫療機構各病區、手術室等調配“類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、剩余液銷毀登記記錄”。⑥ 使用過程中的特別處理：患者拒絕使用已經剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑，除按剩余錄”上寫明“患者拒絕使用”在當日內退還住院藥房。⑦ 退庫或調換，嚴防過期。⑧ ”和“麻醉藥品和一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、剩余液銷毀登記記錄”保存三年。其次類精神藥品的使用治理① 其次類精神藥品憑醫囑單每日發一日用量；② 出院帶藥及特別狀況憑醫囑單和其次類精神藥品專用處方領藥。科研用藥的使用治理① GCP原則。②教學、科研所需的麻醉藥品制劑，由需用單位向省藥品監視治理部門申請，經批準后從麻醉指定單位購置。五、 、精神藥品質量治理、失竊報告和藥品不良反響報告方法⒈麻醉藥品、精神藥品嚴格治理，做到制度落實、責任到人。麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存治理，做到帳物相符，如有誤差應準時查實，遇失竊應保部門報告。凡因治理失職造成麻醉藥品失竊者，追究當事人的責任。請領用人員幫助校對，數量當面點清，準時辦理出庫、入庫手續。地衛生行政部門工作人員監視下銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品在發放和使用過程中必需依據國家有關法律法規嚴格治理。用藥前醫應當馬上向所在地衛生行政治理部門、公安機關、藥品監視治理部門報告。當患者發生藥品不良反響時，除實行樂觀治療措施外，并依據《藥品不良反響報告和監測治理辦法》上報。六、醫療機構建立麻醉、第一類精神藥品使用專項檢查制度每季度組織相關人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進展專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并準時訂正。藥庫儲存條件檢查：專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等。選購治理檢查：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否認點選購，是否保持合理庫存。”，做到分批驗收、分批發放、帳物相符、批號相符；出入庫手工帳準時記錄，電腦帳準時登帳。對領用部門檢查：領用部門應由專人領用，出入庫手工帳準時記錄，電腦帳準時登帳。臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用治理檢查：專人專鎖，