抗生素阿奇霉素市場狀況分析與市場預測隨著對紅霉素衍生物的不斷開發，其系列產品得到了廣泛應用，使這一類藥物的地位得到了全新的評價。在其上游產品硫氰紅霉素產能不斷擴展的形勢下，采納半合成法生產的阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素生產線如雨后春筍紛紛建成，已成了這一系列產品增長的亮點，阿奇霉素就是其中的佼佼者。

新一代紅霉素藥物能有效地降低原藥物的降解，藥物在體內的穩定性和藥代動力學也得到了改善，拓展了殺菌譜，同時降低了不良反應的發生率，經過廣泛的臨床，已得到醫生、患者的認可。其中的阿奇霉素以其優勢顯示出對抗全身細菌感染的獨到之處，并占據了該系列產品的主要市場。從近兩、三年我國典型城市樣本醫院用藥狀況顯示，銷售金額和用藥數量不斷增長，市場前景良好。

劍走偏鋒

阿奇霉素是近年開發生產的大環內酯類抗生素，是在紅霉素化學結構上修飾后得到的一種廣譜抗生素。該品最初由南斯拉夫SourPliva公司研發后在該國最先上市，美國輝瑞公司授讓了全球開發權后，將其推向全球市場。

1990年9月該產品在英國上市，1991年底獲FDA批準在美國上市，商品名為Zithromax（希舒美），該品于2022年10月專利期滿。

阿奇霉素在上市后的十幾年里，全球的銷售額穩步上升，在2000年全球處方藥市場上阿奇霉素排名第25位，銷售額為13．82億美元，進入“重磅炸彈”藥品德列，其中美國和歐洲是阿奇霉素最大的消費國，美國年銷售額為9．61億美元，列為本國暢銷藥物第20位。

近幾年，世界抗生素市場風云變幻，但阿奇霉素始終呈現出逐年增長的勢頭，2022年希舒美已達到歷史上的頂峰，高達20．10億美元，同比增長率為32．6%，隨著藥品專利期的結束，2022年阿奇霉素已進入“慢車道”，但是希舒美全年銷售額仍達18．51億美元。

阿奇霉素制劑現已是臨床應用成熟的品種，其原料藥、片劑、膠囊已載入2000、2022版中國藥典，目前批準生產的劑型還有分散片、顆粒劑、注射劑、輸液、干混懸劑和干糖漿劑等。阿奇霉素也是我國避開行政愛護開發的一個產品，1995年8月，國家衛生部批準北京太洋藥業生產阿奇霉素，至今，我國SFDA已下達了25個原料藥生產文號，194個制劑生產文號，有150多個不同規格、劑型的品牌。

阿奇霉素是通過阻礙細菌轉肽過程，從而抑制蛋白質的合成達到抑菌作用的，藥物對酸穩定，可廣泛分布到人體各組織器官中，而且對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性球菌、桿菌及厭氧菌均有較強的作用，藥物在血液中和組織中的濃度高、半衰期長，適用于混合性感染的治療。阿奇霉素血藥濃度為紅霉素的2～10倍，在組織中滲透深度強，為血藥濃度的12～50倍，由于給藥劑量與次數相應削減，不良反應較低，更適合于少年兒童和對青霉素藥物敏感患者使用。

近年來，全球一些地區對一般紅霉素的敏感度已漸漸降到40%，從而延誤了疾病的治愈，尤其在針對淋球菌株方面敏感率高達98．04%，比一般青霉素高1倍多，因此也推動了阿奇霉素的使用。隨著國際間溝通加強，以及人文觀念的轉變，人類免疫缺陷感染及發生率較多，非淋菌性尿道炎的發病率亦隨之增高，為此，美國FDA抗感染詢問委員會已推舉阿奇霉素用于敏感細菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染，而且該藥對肺炎支原體、砂眼衣原體及梅毒螺旋體有很好的活性，由于對非簡單性淋病和衣原體尿道炎、子宮頸炎治愈率達99%以上，已被國外譽為“攻克性感染系列疾病的利器”。

以銷定產

阿奇霉素的工藝技術已漸漸走向成熟，經過近幾年的進展，其原料藥產量平穩上升，北京太洋藥業、石藥集團歐意藥業、哈藥集團已成為主要制造廠家，2022年3家產量已達15．4噸。此外，大連輝瑞制藥、齊魯制藥廠、四川明欣藥業、上海現代浦東藥廠、浙江奧托康制藥集團也具有肯定的產能，2022年SFDA又批準了浙江立信藥業、浙江震元制藥、浙江永寧制藥3家企業生產阿奇霉素制劑，目前11家藥業具有了生產批件。

2022年，國內阿奇霉素生產量增長幅度較大，其中：上半年阿奇霉素原料藥產量為77噸，比上一年同期增長了30%，2022年7～9月份的原料藥產量為33噸，從而使前3季度產量達到110噸，為上年同期的154%。

阿奇霉素國產原料藥產能的提升，也帶動了外貿出口，據健康網統計，2022年1～9月阿奇霉素原料藥出口金額已達2730萬元，占大環內酯類原料藥的11．08%，出口企業集中在浙江沿海地區，新昌國邦、浙江省醫保進出口公司占據了總量的80%。在國產阿奇霉素強有力的沖擊下，進口原料藥市場已快速萎縮。

國內獲得阿奇霉素制劑生產批文的廠家眾多，但是形成肯定銷售規模的仍為少數企業，2022年14家藥廠生產的片劑、膠囊6560萬片（粒），其中：麗珠醫藥集團、四川科倫實業、石家莊制藥集團、北京太洋制藥、杭州愛大制藥的產量占82%。據統計表明：2022年前3季度國內阿奇霉素片劑產量達1．45億片，與上一年同期相比增長了35%。國內進口、合資產品主要是大連輝瑞的希舒美、以及克羅地亞普利瓦醫藥公司的膠囊、片劑和干混懸劑。

當家“花旦”

阿奇霉素在我國的臨床成就得到了確定，從而在全身抗感染用藥中占有重要的地位，目前已成為大環內酯類抗生素中的領軍品種。1996年在全國10大城市典型醫院用藥金額排序中列入第62位，1997年躍升到第27位。近兩年，國產阿奇霉素在醫院的市場占有率逐年上升，2022年阿奇霉素在重點醫院的銷售金額為9173萬元，在領先品種中排序第18位，2022年已跨躍到第8位，同比2022年增長了40．25%，在京、滬、穗等16市均已進入暢銷用藥品種百位之內，在300家樣本醫院銷售額為1．86億元，分析推想，阿奇霉素在全國市場已達20億元左右。

抗生素雙軌制銷售變局后，帶動了醫院處方藥市場份額，從而也進一步鞏固了阿奇霉素的市場陣地。統計表明：抗生素限售令后，名列前茅的3個阿奇霉素品牌藥金額已增長了近20%。近兩年，阿奇霉素已是大