創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀2022年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥一級(jí)市場(chǎng)融資案例數(shù)量為130件，與上年相比有所上升。隨著政策的推動(dòng)、技術(shù)的進(jìn)展以及研發(fā)費(fèi)用的持續(xù)投入，創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額有望得到進(jìn)一步提高。以下對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析。

自從2022年國(guó)家開(kāi)頭加速新藥審批速度以來(lái)，每年都能獲批40個(gè)以上新藥。創(chuàng)新藥行業(yè)分析指出，2022年首次在中國(guó)獲批的新藥有60個(gè)，包括4個(gè)中藥和56個(gè)西藥。其中，國(guó)產(chǎn)新藥十余個(gè)，占比超過(guò)20%，創(chuàng)下新紀(jì)錄，本土創(chuàng)新企業(yè)正在成為我國(guó)生物制藥領(lǐng)域的新生力氣。

國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊(cè)分類改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)愛(ài)護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。現(xiàn)從三大市場(chǎng)狀況來(lái)分析創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀。

2022年中國(guó)創(chuàng)新藥(以化藥、生物藥為主)銷售額占全部藥物比例約為2.5%，占非中藥比例為4.17%，遠(yuǎn)低于美國(guó)和日本的水平。創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析估計(jì)到2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥銷售額占非中藥的比例有望達(dá)到10%，2029年有望達(dá)到30%。創(chuàng)新藥銷售額有望達(dá)到7000億元以上，年復(fù)合增速近30%。

2022年12月31日，全年共有48個(gè)創(chuàng)新藥在我國(guó)獲批上市(不包括新增適應(yīng)證、更換劑型)。創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，2022年，NMPA共批準(zhǔn)53個(gè)新藥，包括39個(gè)進(jìn)口新藥和14個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥。其中有33個(gè)化藥、14個(gè)生物藥、4個(gè)疫苗和2個(gè)中藥。

2022年全球CMO/CDM市場(chǎng)規(guī)模達(dá)303億美元。從CMO/CDMO市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，小分子制藥占主體，2022年全球小分子制藥CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模為225億美元，占全球CMO/CDMO市場(chǎng)的74.3%。創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析，中國(guó)小分子制藥CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模為19億美元，占中國(guó)CMO/CDMO市場(chǎng)的63.3%。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊(cè)分類改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)愛(ài)護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。

隨著全球范圍內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥價(jià)值的重新挖掘，從一級(jí)市場(chǎng)到二級(jí)市場(chǎng)，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的估值體系都在發(fā)