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四棉臨床查驗(yàn)管理與連續(xù)改良時(shí)間: 地址: 負(fù)責(zé)人:質(zhì)控人員:一、查驗(yàn)質(zhì)量與安全管理((★)(★)為核心條款,(★)為核心制度)(一)部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)備;服務(wù)項(xiàng)目;急診查驗(yàn)1、設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)備切合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法》;合作單位服務(wù)協(xié)議;從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策2、按期網(wǎng)絡(luò)通告細(xì)菌耐藥、臨床標(biāo)本菌種散布(1次/季度);的查驗(yàn)新項(xiàng)目一覽表(1)從前存在的問題及改良狀況(2)當(dāng)前存在的問題及對(duì)策3表(2次/年);從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策4、急診項(xiàng)目報(bào)告時(shí)間對(duì)外公示(急性心肌標(biāo)記物、凝血和感染)從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策5、查驗(yàn)項(xiàng)目、設(shè)備、試劑管理:三證齊備;分子診療項(xiàng)目(外送);應(yīng)急檢測(cè)能力和技術(shù)貯備;方法學(xué)考證及評(píng)論記錄從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策6、新項(xiàng)目審批及實(shí)行流程:步驟;新項(xiàng)目實(shí)行后的追蹤,聽取臨床對(duì)新項(xiàng)目設(shè)置合理性的建議,改良項(xiàng)目管理從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(二)實(shí)驗(yàn)室安全程序,制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,依如實(shí)行并記錄1、《實(shí)驗(yàn)室安全管理制度和流程》、科主任負(fù)責(zé)、記錄、培訓(xùn);實(shí)驗(yàn)室生物安全分區(qū)、實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)標(biāo)記、工作流程防止交錯(cuò)污染;從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策2、洗眼器、沖淋裝置及其余搶救設(shè)備及耗材、警告表記、室工作人員健康檔案》;從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策
《實(shí)驗(yàn)3、《傳得病職業(yè)裸露應(yīng)急方案》培訓(xùn)操練;《標(biāo)本溢灑辦理流程》消毒記錄、檢測(cè);廢水廢物專人負(fù)責(zé)、記錄、整頓從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策4、《微生物菌種、毒株的管理規(guī)定與流程》專人負(fù)責(zé)、應(yīng)急方案、記錄;《化學(xué)危險(xiǎn)品的管理制度》《化學(xué)危險(xiǎn)品清單和安全數(shù)據(jù)表》儲(chǔ)藏、記錄《化學(xué)危險(xiǎn)品溢出與裸露的應(yīng)急方案》從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(三)具備臨床查驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行查驗(yàn)質(zhì)量控制活動(dòng),解說檢查結(jié)果、生化室≥80%主任資質(zhì)(副高以上)、《實(shí)驗(yàn)室上崗、輪崗、按期培訓(xùn)及查核》、檢驗(yàn)全程質(zhì)量控制受權(quán)及動(dòng)向管理從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(四)查驗(yàn)報(bào)告實(shí)時(shí)、正確、規(guī)范,嚴(yán)格審查制度1、量值溯源、校準(zhǔn)考證、能力考證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策2、查驗(yàn)報(bào)告時(shí)限(TAT):30分鐘;生化、免疫慣例項(xiàng)目≤1個(gè)工作日;微生物慣例項(xiàng)目≤4個(gè)工作日;時(shí)限切合率≥90%;《查驗(yàn)結(jié)果報(bào)告時(shí)間按期評(píng)估》從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策3、《查驗(yàn)報(bào)告雙署名制度》及審查《復(fù)檢制度》及記錄;《查驗(yàn)報(bào)告單書寫制度》書寫規(guī)范、一致,檢查內(nèi)容:格式、查驗(yàn)項(xiàng)目名稱中英文比較、報(bào)告單位、參照范圍、患者信息、標(biāo)本種類、標(biāo)本收集時(shí)間、結(jié)果報(bào)告時(shí)間、雙署名等從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策4、《實(shí)驗(yàn)室與臨床交流體制》宣傳、咨詢、交流、記錄;《查驗(yàn)與臨床的科間協(xié)調(diào)會(huì)議制度》每年1-2次從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(五)試劑與校準(zhǔn)品管理:《試劑與校準(zhǔn)品管理制度》從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(六) 查驗(yàn)質(zhì)量與安全管理小組1、《查驗(yàn)質(zhì)量與安全管理小組名冊(cè)》及組織構(gòu)造圖2、《查驗(yàn)質(zhì)量與安全管理工作計(jì)劃》并組織實(shí)行(工作記錄、佐證資料)3、《查驗(yàn)質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo)》、按期量化評(píng)估4、質(zhì)量系統(tǒng)包含質(zhì)量手冊(cè)、程序言件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄表格等從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(七) 《標(biāo)本收集運(yùn)輸指南》:標(biāo)本接收、拒收標(biāo)準(zhǔn)與流程及記錄;標(biāo)全程追蹤、查驗(yàn)結(jié)果回報(bào)時(shí)間(TAT)查問;標(biāo)本辦理、保留專人負(fù)責(zé)從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(八)室內(nèi)質(zhì)控:室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目一覽表、質(zhì)控記錄、質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控報(bào)告負(fù)責(zé)人署名、質(zhì)控要點(diǎn)項(xiàng)目流程和記錄及評(píng)論1、《臨床化學(xué)、免疫學(xué)、血液學(xué)和凝血試驗(yàn)的質(zhì)量控制流程》2、《血涂片評(píng)論和分類計(jì)數(shù)的質(zhì)量控制流程》3、《細(xì)菌、分枝桿菌和真菌檢測(cè)的質(zhì)量控制流程》4、《尿液剖析和臨床顯微鏡檢查的質(zhì)量控制流程》5、《采納質(zhì)量控制鑒識(shí)病毒判定試驗(yàn)中的錯(cuò)誤查驗(yàn)結(jié)果》從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(九)參加室間質(zhì)評(píng)或能力考證活動(dòng):室間質(zhì)評(píng)記錄、室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目一覽表、無室間質(zhì)評(píng)查驗(yàn)項(xiàng)目的代替評(píng)估方案;從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(十)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完好性和有效性;POCT項(xiàng)目均應(yīng)展開室內(nèi)質(zhì)控,并參加室間質(zhì)評(píng);從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(十一)實(shí)驗(yàn)室信息管理從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(十二) 新技術(shù)準(zhǔn)入制度(★)從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(十三)專項(xiàng)監(jiān)察1(★)(★)從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策2、緊急值(★)(★)從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策3、不良事件(★)(★)從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策4、培訓(xùn)從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策(十四)增補(bǔ)項(xiàng)目:從前存在的問題及改良狀況當(dāng)前存在的問題及對(duì)策三、其 它1、搶救設(shè)備、設(shè)備、藥品管理從前存在的問
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