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文檔簡介

XXXXXX有限公司文件編號類別設計評審和驗證版次2.0程序書頁次1/3發布單位目的按計劃對各設計/開發階段進行設計評審和驗證，確保設計輸出滿足設計輸入及合同規定的要求。適用范圍適用于設計/開發各階段的設計評審和驗證活動的控制。名詞釋義略。職責設計評審和驗證活動的組織與協調由總工程師和項目小組負責人負責。參加設計評審和驗證活動的部門/人員應對所涉及的部分負責。內容設計評審設計評審的組織依計劃在設計的適當階段進行設計評審，設計評審的目的是評價設計結果滿足質量要求的能力，設計評審由總工程師組織與被評審設計階段有關的所有職能部門代表需要時也應包括其他專家組成評審小組。設計評審通知設計評審之前應提前發出評審通知給評審小組成員及項目小組。必要時也應提供相關資料。評審通知應表明評審時間、地點、職責與分工、評審內容等信息。設計評審的實施設計評審由評審小組組長主持,可采用多種形式進行評審,評審主要包括以下內容：評價設計滿足質量要求的能力。識別問題并提出解決方法。對設計進行綜合的、系統的檢查。設計評審結果XXXXXX（中國）有限公司文件編號類別設計評審和驗證版次2.0程序書頁次2/3發布單位技術中心設計評審必須產生結果，并記錄于設計評審記錄表中。設計評審中提出的問題由項目小組負責解決，評審小組負責跟蹤解決。設計驗證設計驗證的組織依計劃在設計的適當階段進行設計驗證，設計驗證的目的是證明設計階段輸出是否滿足設計階段輸入的要求，設計驗證由總工程師組織設計人員組成驗證小組進行。設計驗證的通知設計驗證之前應提前發出驗證通知給驗證小組成員及項目小組。驗證通知應表明驗證時間、地點、職責與分工、驗證內容等信息。設計驗證的實施除實施設計評審外,設計驗證還可包括以下活動.——變換方法進行計算。——可能時，將新設計與已證實的類似設計進行比較。——進行試驗和證實。——對發放前的設計階段文件進行評審。驗證主要通過檢查和提供客觀證據表明規定要求已經滿足。軟、硬件產品的設計驗證可采用演示、測試、試驗、試運行等多種形式。設計驗證結果設計驗證必須產生結果，并記錄于設計驗證記錄表中。設計驗證中提出的問題由項目小組負責解決，驗證小組負責跟蹤解決。設計驗證通過后，提交測試。設計確認軟、硬件產品在測試完成后，提交顧客驗收之前由總工程師負責組織協調對最終產品進行設計確認，確認產品是否滿足使用要求，并將結果記錄于設計確認記錄表中。設計確認也可和驗收測試同時進行。確認小組必須包括使用者或能代表使用要求的人員。XXXXX有限公司文件編號類別設計評審和驗證版次2.0程序書頁次3/3發布單位技術中心附則本程序文件經呈管理者代

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