吉大15秋學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)一滿分答案

吉大15秋學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)一滿分答案吉大15秋學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)一滿分答案試卷總分：100測試時(shí)間：--試卷得分：100一、單選題（共15道試題，共60分。）得分：601.利用細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)活性成分及試管培育繁殖技術(shù)的應(yīng)用研究是()A.中藥材質(zhì)量研究B.無污染藥材研究C.中藥材生物技術(shù)研究D.擴(kuò)大中藥材應(yīng)用部位研究答案:C滿分：4分得分：42.合理用藥受到社會(huì)關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是()藥事管理學(xué)案例分析A.社會(huì)零售藥房B.藥品質(zhì)量監(jiān)督C.醫(yī)藥商業(yè)D.臨床藥學(xué)答案:D滿分：4分得分：43.（）必須有真實(shí)完整的購銷記錄。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一答案:D滿分：4分得分：44.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的（）A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)答案:B滿分：4分得分：45.李時(shí)珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指()A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹答案:D滿分：4分得分：46.發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分認(rèn)識(shí)我國中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是()A.優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)B.傳統(tǒng)的天然藥物C.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物D.天然的植物藥答案:C滿分：4分得分：47.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送（）A.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)B.甲類OTC批發(fā)企業(yè)C.乙類OTC批發(fā)企業(yè)D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC答案:D滿分：4分得分：48.國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為()A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價(jià)格B.研究、生產(chǎn)、廣告、價(jià)格C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告D.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用答案:C滿分：4分得分：49.患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是（）A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥答案:A滿分：4分得分：410.《中華人民共和國藥品管理法》頒布實(shí)施，使藥品監(jiān)督管理工作()A.全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展B.作用、地位和成效得到公認(rèn)C.保證藥品供應(yīng)質(zhì)量D.有法可依、依法辦事答案:D滿分：4分得分：411.負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是（）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案:C滿分：4分得分：412.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位()A.臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種B.臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種C.臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D.臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種答案:B滿分：4分得分：413.按照《藥品管理法》的規(guī)定，掛家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定。修訂的規(guī)范為()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP答案:A滿分：4分得分：414.對(duì)獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予()A.從申請(qǐng)之日起，5年保護(hù)B.從申請(qǐng)之日起，6年保護(hù)C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù)D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù)答案:D15.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學(xué)純要求D.無菌要求答案:B滿分：4分得分：4二、多選題（共5道試題，共20分。）得分：201.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（）A.國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范答案:AB2.藥品特殊性體現(xiàn)在（）A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B.消費(fèi)者低選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價(jià)格彈性答案:ABCD滿分：4分得分：43.《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C.藥品采購人員D.醫(yī)師等答案:BCD4.SDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了()A.推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證制度實(shí)施B.打擊杜絕弄虛作假行為C.提高藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)代化水平D.保證藥品研究中報(bào)資料真實(shí)可靠答案:BD滿分：4分得分：45.我國《藥品管理法》制定的目的是()A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.維護(hù)人民用藥合法權(quán)益D.保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康答案:ABCD滿分：4分得分：4三、判斷題（共5道試題，共20分。）得分：201.國家以法律形式確立我國藥品監(jiān)督管理體制的重要文件是《中華人民共和國藥品管理法》A.錯(cuò)誤B.正確答案:B滿分：4分得分：42.從2005年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)A.錯(cuò)誤B.正確答案:B滿分：4分得分：43.根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定，我國對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行《許可證》制度A.錯(cuò)誤B.正確答案:B滿分：4分得分：44.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SFDA指定的合法藥品