西安交通大學網絡教育學院《藥事管理學》1709批次答案_第1頁
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文檔簡介

藥事管理學由九屆人大常委會第十七次會議通過并頒布的《藥品管理法》是自()開始實施的A.2001年2月28日B.2由九屆人大常委會第十七次會議通過并頒布的《藥品管理法》是自(B)開始實施的2001年2月28日2001年12月1日2002年1月1日2001年7月1日藥劑師調配處方時應注意"四查十對”,請簡述四查十對內容。查處方,查藥品,查配伍禁忌,查用藥合理性對科別,對姓名,對年齡對藥名,對劑型,對規格,對數量對藥品性狀,對用法用量;對臨床診斷。藥品市場調節價遵循的原則是()A.公平、合理、誠實信用、質價相符B.公平、經濟、誠實信用、質價相符藥品市場調節價遵循的原則是(A)公平、合理、誠實信用、質價相符公平、經濟、誠實信用、質價相符公平、合理、價格低廉、質量較高公平、經濟、價格低廉、質價相符公平、經濟、品質適中、質價相符國家對藥品實行中藥和西藥分類管理制度。(對)《麻醉藥品管理辦法》屬于()A.法律B.行政法規C.部門規章D.地方性法規《麻醉藥品管理辦法》屬于(B)法律行政法規部門規章地方性法規B期臨床試驗的病例數一般應為(C)A、100例TOC\o"1-5"\h\zB、200例C、300例D、500例E、2000例依據《藥品管理法》及其實施條例的規定,不得收取費用的為(B)實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗抽查檢驗進行藥品注冊核發證書開辦藥品零售企業,申辦人應當向擬辦企業所在地(C)提出申請。^省級藥品監督管理機構B、國務院藥品監督管理部門C、設區的市級藥品監督管理機構D、縣級藥品監督管理機構醫療機構藥學部門的政府主管部門為B工商行政管理部門衛生行政管理部門質量技術監督部門醫藥行業管理部門藥學社團機構藥事管理從醫藥管理中分離出來,始于(A)A、13世紀歐洲西西里王國的衛生立法B、17世紀英國皇家藥學會的建立C、公元前11世紀中國西周建立六官體制D、15世紀歐洲熱那亞市頒布《藥師法》我國規定上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,報告(E)A、新的不良反應B、嚴重的不良反應C、罕見的不良反應D、罕見和新的不良反應E、有可能引起的所有可疑不良反應在美國,非處方藥被稱為(D)。A、GPB、[P]C、PropriD、taryDrugsE、OTC以下對于新藥監測期的表述不的是(D)。A、在監測期內,不得批準其他企業生產和進口B、設立監測期的新藥從批準之日期2年內沒有生產的,SFC、A可以批準其他藥品生產企業生產該新藥的申請D、設立監測期,是處于保護公眾健康的要求E、監測期分別為12年、8年、6年說明藥品質量監督檢驗的性質。藥品質量監督檢驗與藥品生產檢驗、藥品驗收檢驗的性質不同。它是代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行抽樣檢驗,具有更高的權威性。藥品監督檢驗不涉及藥品買賣雙方的經濟利益,不以盈利為目的,具有第三方檢驗的公正性。藥品監督檢驗是根據國家的法律規定進行的檢驗,在法律上具有更強的仲裁性。以下試產期化學藥品批準文號的是(B)國藥準字H20020006國藥試字H20020006國藥準字X20020006國藥試字X20020006不屬于麻醉藥品的是(D)A、蒂巴因B、可待因C、可卡因D、咖啡因麻醉藥品目錄《麻醉藥品品種目錄(2013版)》共121個品種,其中我國生產及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取粉共有27個品種,具體有一下品種。1.可卡因2.罌粟稈濃縮物(包括罌粟果提取物、罌粟果提取物粉)3.二氫埃托啡4.地芬諾酯5.芬太尼6.氫可酮7.氫嗎啡酮8.美沙酮9.嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)10,阿片(包括復方樟腦酊、阿桔片)11.羥考酮12.哌替啶13.瑞芬太尼14.舒芬太尼15.蒂巴因16.可待因17.右丙氧芬18.雙氫可待因19.乙基嗎啡20.福爾可定21.布桂嗪22.罌粟殼與GMP關于潔凈室(區)的規定不符的有(E)A.潔凈室(區)要采取措施防止污染、差錯和混淆B?廠房按工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局C.進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期檢測,檢測結果應記錄存檔D.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并有指示壓差的裝置潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應,無特殊要求,溫度應控制在18-26^,相對濕度控制在45%-75%知識產權的特征包括(ACDE)A.雙重性B.有形性C.時間性D?地域性E.獨占性依據《藥品經營質量管理規范》,下列敘述的是(ABCDE)。A、藥品與非藥品應分開存放B、處方藥與非處方藥分柜擺放C、內服藥與外服藥必須分開存放D、低溫保存藥品必需存入冷藏設備E、危險、特殊、貴重藥品應存放專庫或專柜可以申請特殊審批的新藥有(ABCDE)A、未在國內上市銷售的從植物、動物等物質中提取的有效成份B、新發現的藥材及其制劑C、未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑D、治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優勢的新藥E、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥下列屬于藥品嚴重不良反應的是(ABCDE)A、致癌、致畸、致出生缺陷B、引起死亡C、導致住院或住院時間延長D、對器官功能產生永久損傷E、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘處方為白色的是(AE)凡普通藥品處方急診處方第一類精神藥品處方D兒科處方£.第二類精神藥品處方藥品經營企業藥品出庫管理遵循的原則包括(ABD)先產先出近期先出質優先出按批號發貨E.按生產廠家發貨依據《處方管理辦法》,以下敘述正確的是(BCDE)處方絕對不允許修改每張處方限于一名患者的用藥西藥和中成藥可以分別開具處方除特殊情況外,處方應當注明臨床診斷醫療機構不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號符合申請中藥一級保護品種的條件(B)對特拒疾病有受薯獰效的而特定疾病有特殊療效的符舍一皺保護的品神或者i增解除一級保護的品種從天然莉物中掩取蠢有效物質及特殊制劑巳巳中諾專利的中藥品種處方保存期限為3年的是(AC)A、第一類精神藥品處方日、第二類精神藥品處方C、麻醉藥品處方D、醫療用毒性藥品處方E、急診處方《藥品管理法》中涉及的行政責任包括(BC)A行政處理行政處罰G行政處分D.行政罰款E彳亍政保護1979年,WHO經過廣泛咨詢后,基本藥物遴選專家委員會提出7WHO第一個基本藥物示范目錄。(錯)執業藥師繼續包括指定、指導和自修三類項目。(錯)藥品專利包括醫藥發明專利、實用新型專利和夕卜觀設計專利三種。(對)藥學專業技術資格分為初級資格(藥劑士、藥劑征師)、中級資格(主管藥征師)和高級資格(副主任藥師、主任藥師)。(對)依據《中藥品種保護條例》的有關規定,擅自仿制中藥保護品種的,以生產劣藥論處。(錯)《中藥品種保護條例》規定,中藥保護品種必須是國家藥品標準收載的品種。(對)定點零售藥店應保證營業時間內至少有2名藥師在崗。(錯)在醫療機構中精神藥品和貴重藥品實行一級管理。(錯)對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護品種。(錯)涉及二級召回的藥品生產企業應當每日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回的進展情況。(錯)藥品不良反應是指不合格藥品在正常的用法用量下出現的

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