北大人民醫院門診人次數季節變動分析及趨勢預測摘要：本文目的是想通過對北大人民醫院2005-2012年各季度門診人次數走向的了解，并運用線性趨勢季節模型來預測2013年門診人數并進行數據的季節分析。為今后醫院在門診部門人力，物力等方面的資源配置上提供依據，能更好，更及時的應對醫院門診人數的高峰期。本文所采用的方法是線性二次指數平滑法，趨勢分析法和霍爾特-溫特斯指數平滑法，結果是，結論是北大人民醫院的門診總數變動是呈上升趨勢，門診量變動有一定的季節規律，醫院應根據季度的不同來合理安排門診部門的人力，物力。關鍵詞：線性趨勢季節變動季度預測門診人數;引言：在醫療領域，醫院的門診人次數會受季節變動的影響,。門診部門是一所醫院的重要職能部門，對醫院的門診量進行分析和預測，可以為醫院制定工作計劃和決策管理提供依據。本文運用趨勢分析法和霍爾特-溫特斯指數平滑法對北大人民醫院2005—2012年各季度門診人次數的分布、變動趨勢進行分析，找出\o"醫學百科：相關"季節規律，為醫院門診部門制定應對措施提供依據。資料與方法1、資料來源：北大人民醫院2005—2012年醫院工作報表,資料真實可靠。具體內容詳見表1。（1）數據表表1：北大人民醫院2008—2012年各季度門診診療人次數年度第一季度第二季度第三季度第四季度合計20051219071394771677241634515925592006141230160756188190179056669232200716423918079221429020634276566320081844052110352466182425668846242009215469238582265755261652981458201023435527355630926129637411135462011256377294983325654316902119391620123019643491203847003687451404529（2）散點圖可看出季度數據形態是線性趨勢季節型時間序列。2、分析方法：2.1線性二次指數平滑法先把各季度數據整合成年度數據，然后應用布朗單一參數線性指數平滑法。步驟：當時間序列有趨勢存在時，一次和二次指數平滑都落后于實際值，將一次和二次平滑值之差加在一次平滑上，則可對趨勢進行修正。其平滑公式為：式中， 為一次指數平滑法， 為二次指數平滑法，Xt為本期觀測值。由兩個平滑值可以計算線性平滑模型的兩個參數：得到線性平滑模型：計算過程中，的取值試用過0.1,0.2,0.3,.0.5,0.8,最后通過對比殘差和絕對值百分比，決定選用。計算結果如下：(表2)A=0.5年度t人次數St1St2atbtFt+T（m=1）error2005159255959255959255920062669232638563620161.3656964.327602.2820073765663714823676958.3752687.656796.98684566.60.11846420084884624816704760805.4872601.783847.18809484.560.09282420095981458915556853655.9977456.592850.47956448.870.0261482010611135461034350962072.41106628108416.510703070.040399201171193916113009010628831197297100810.31215044.30.017389201281404529129475312020051387501139122.31298106.90.081983201391526623.80.062868預測模型的求解過程如下：已知目前周期序號t=8，，將第8周期的一次，二次指數平滑值代入得：得到線性預測模型為：求下一期門診人次數的預測值，下個月的周期序號t=9，即：m=9-8=1（人）計算得出絕對百分比誤差是6.287%，預測出2013年門診人次數是1526623.8。2.2趨勢比率法：趨勢比率法是根據各期數據的實際值，首先建立趨勢預測模型，求得全部各期的趨勢值，然后以實際值剔除趨勢值，進行同季平均，計算出季節指數，最后用季節指數和趨勢值結合來求出預測值。步驟如下：(1)用最小二乘法來確定a，b，建立趨勢線方程：(2)根據趨勢線方程，計算各期趨勢值T1，T2，…,Tn。(3)剔除趨勢,得到季節和隨機因素的混合值：(4)初步估計季節指數。對同季節的求平均值，以消除隨機干擾，將此平均值作為季節指數的初步估計值，即（表3）季節指數計算表1234合計20050.9671081.0466971.1941421.10696420060.9119960.9919571.1118351.014720070.894240.9472271.0819131.00523720080.8679180.9606931.0870411.03628820090.8930490.9601871.0394210.99533920100.8677290.9865711.0871061.01608520110.8577820.963731.0394780.98881320120.9214971.0424921.1245541.055692合計7.1813197.8995548.765498.219118同季平均0.8976650.9874441.0956861.027394.008185季節指數0.8958320.9854281.0934491.025292（5）最終估計季節指數。表3合計數應等于4，但合計數為：4.008185，故需要進行調整。調整系數為：用表3同季平均數據分別除以S，可得行季節指數的最終估計值。（6）所建立的趨勢季節預測模型為：計算結果如下：表4年度季度t人次數TtS~ty^terror200511121907126053.20.967108113153.50.07735922139477133254.41.046697131312.60.06217533167724140455.71.194142153581.10.092088441634511476571.106964151391.40.079658200615141230154858.20.911996138726.90.01804326160756162059.50.991957159697.90.00662637188190169260.71.111835185077.90.016815481790561764621.01471809250.01033200719164239183663.30.89424164531.40.001777210180792190864.50.947227188083.20.038766311214290198065.81.081913216574.80.01055412206342205267.11.005237210458.60.019562008113184405212468.30.867918190335.90.03116214211035219669.60.960693216468.50.025101315246618226870.81.087041248071.60.00586416242566234072.11.036288239992.20.0107252009117215469241273.40.893049216140.30.003106218238582248474.60.960187244853.80.025615319265755255675.91.039421279568.50.04941420261652262877.20.995339269525.80.0292132010121234355270078.40.867729241944.80.03137222273556277279.70.986571273239.10.00116323309261284480.91.087106311065.30.005801424296374291682.21.016085299059.40.0089792011125256377298883.50.857782267749.30.042474226294983306084.70.96373301624.40.0220193273256543132861.039478342562.20.049358428316902320487.30.988813328592.90.0355792012129301964327688.50.921497293553.80.02865230349120334889.81.042492330009.70.057908331384700342091.11.1245543740590.028447432368745349292.31.055692358126.50.029652013133356493.6319358.30.029854234363694.8358395335370896.1405555.9436378097.4387660.12013年各季度門診人次數的預測值為：第一季度為319358人，第二季度為358395人，第三季度為405556人，第四季度為387660人。計算得絕對百分比誤差為2.99%。季節趨勢分析各季的季節指數的平均數應是1,如果季節指數大于或小于1都說明有季節變動。如果大于1的幅度比較大,表示旺季,如果小于1的幅度比較大,表示淡季。等于1說明沒有季節變動。從表3的季度指數表可見,第一，二季度低谷期，第三，四季度為最高峰期。其中第一季度為全年的最低谷(低至0.89),第二季度升高，第三季度達到最高峰值(高達1.09),第四季度逐漸下降。門診量的季度變動以一年為一個周期,隨季節的變化引起了周期性變動。第一季度:這期間適逢元旦、春節,人民呢大多休假在家，很多人不愿意在這期間進醫院看病,所以第一季的門診量低。第二季度:第二季度是春夏交替時期,氣候較好,氣溫適宜，這其間人們生病相對較少。且5、6月份正是農忙季節,農民就診人數減少。所以一年中第二季度大部分科室門診量較少,總門診量也較低。第三季度:主要是7、8月份,進入夏秋季節,天氣炎熱,晝夜溫差大,溫度變化無常,空氣質量不好。這就容易引起高熱中暑,上呼吸道疾病、肺炎、腸道傳染病等各種疾病發病相應上升。所以第三季度的門診量是全年四個季度中最高的。第四季度:這期間是農閑季節,且進入秋冬季節,氣溫較冷,加上空氣干燥，室內外溫差大，人們容易感冒。所以,第四季度門診量高于第一、二季度。2.3霍爾特-溫特斯指數平滑法霍爾特-溫特斯指數平滑法在處理具有線性趨勢季節型時間序列數據的預測中，應用較多，被實踐證明是一種行之有效的方法。它的預測能力有多個周期。它的基本思路是把具有線性趨勢、季節變動和隨機變動的時間序列行進分解研究，并與指數平滑法相結合，分別對長期趨勢（Tt）、趨勢的增量（bt）和季節的變動（st）作出估計，然后建立預測模型，外推預測值。步驟如下：(1)從數據來看，存在季節變動影響且季節長度L=4.選取α=0.2，β=0.1，γ=0.1(2)確定初始值T4,b4,Si(i=1，2，3，4)。根據前兩年數據計算初始值：(3逐期計算Tt,bt,St.從第2個周期開始計算,一直計算到T12,b12,S12,將計算結果列于表5第5，6，7列中(4)預測2013年各季度的利潤額。預測模型為：將分別代人預測模型中，得到2013年各季度門診人次數的預測值分別為：317492人，358206人，414572人，399880人。計算得絕對百分比誤差為4.12%。相比趨勢比率法的誤差2.99%來說，還是趨勢比率法的精確度高。計算結果如下：表5年度季度t人次數TtbtSty^terror2005111219070.8648221394770.957331677241.114244163451155327.884792.051.0523200615141230160757.834855.840.866173138471.70.019926160756166086.754903.1490.95809157820.80.018637188190170572.214861.381.113109189084.20.004748179056174378.234755.8441.049753183622.20.0249200719164239181230.194965.4550.870181551610.0585210180792186696.595015.5490.959119176183.20.0262311214290191872.695031.6051.113481209983.20.0205412206342196835.945024.7691.049607203023.80.01632008113184405203871.765225.8740.873613175655.10.0498214211035211284.135444.5240.963089198427.70.0635315246618217679.675539.6261.115427235958.10.0452416242566224795.805697.2761.052551227696.40.06532009117215469233722.696020.2370.878442201361.80.0701218238582241339.516179.8950.965637227472.30.0488319265755245666.335994.5881.1120622698080.015420261652251046.415933.1381.051521260595.80.00412010121234355258940.606129.2430.881103225741.60.0382222273556268714.006493.6580.970876253878.30.0775323309261275785.526551.4451.112994298973.10.0344424296374282240.136541.7611.051376288935.70.02572011125256377289220.066585.5780.881637254446.60.0076226294983297410.906746.1040.972972286722.50.0288327325654301844.176514.8211.109582335974.30.0307428316902306970.476375.9681.0494743242520.02272012129301964319177.906959.1140.88808276257.90.0931230349120332673.267612.7390.980618311080.90.1223331384700341570.207741.1591.1112513618330.0632432368745349721.447782.1671.049966348923.20.05682013133317491.90.0412234358205.9335414572.2436399879.72.4灰色預測法：灰色預測通過鑒別系統因素之間發展趨勢的相異程度，即進行關聯分析，并對原始數據進行生成處理來尋找系統變動的規律，生成有較強規律性的數據序列，然后建立相應的微分方程模型，從而預測事物未來發展趨勢的狀況。先把數據整合成年度數據，然后應用灰色預測法。其步驟如下：（1）構造累加生成列：得到 （2）用最小二乘法算出得出預測模型（3）殘差檢驗：按預測模型計算出再累減生成，并計算平均相對誤差計算結果如表6表6年度tx0x1x^1x^0error2005159255959255959255959255902006266923212617911267250.22674691.220.008157442007376566320274541444143.53769452.310.004949062008488462429120781657063.62887611.310.003376932009598145838935361892801.741005190.430.0241807920106111354650070822132616.421127425.990.0124646820117119391662009982337589.621210163.630.0136086920128140452976055272627148.841416985.210.008868620130.01080088平均相對誤差為1.08%，較小（4）關聯度檢驗：a、計算關聯系數，由于只有兩個序列，所以不用尋找第二級最小差及最大差。公式為：b、計算關聯度，公式為計算結果如表7：表7X0X^0絕對誤差關聯系數關聯度592559592559010.618239289669232681741.225459.220.684901765663778961.313789.310.757957884624902874.972987.310.798882981458991256.6223732.430.33333311135461133551.8613879.990.46089211939161206700.2216247.630.42207714045291425492.3312456.210.487871min0max23732.43關聯度r=0.6182滿足ρ=0.5時的檢驗準則r>0.6（5）后驗差檢驗：計算X0序列標準差:計算絕對誤差序列的標準差計算方差比：計算小誤差概率：所有的e都小于S0，C<0.35。預測模型有較好的預測精度。（6）模型經檢驗后可用于預測，預測公式為當k=8時，可預測出第9期即2013年門診人次數的預測值為：分析與討論：把所應用的每種預測法的MAPE列于表中作比較：每種方法的MAPE比較（年度）線性二次指數平滑法a=0.10.416765a=0.20.256075a=0.30.167363a=0.50.062868a=0.80.114985（年度）灰色預測法0.108（季度）趨勢比率法0.298547（季度）霍爾特-溫特斯預測法0.041255可以看出趨勢比率法的預測精度最高。因門診人數受季節變動影響較大,因此在預測門診人數時季節變動成為一個不可忽視的因素,所以采取季節預測法中的趨勢比率法,能對時間序列各季變動因素進行分解,剔除趨勢變動,可得到季節指數,能更精確地反映季節變動情況,在門診管理中的應用具有實效性、廣泛性。按精確度最高的趨勢比率法計算得出在第三季度是的門診量是高峰期，有405556人，所以建議在門診量的高峰期,門診部在各方面要做好應急的準備,比如人員的安排等,此期盡量少安排休假和外出活動,集中人力使病人就診時盡可能的縮短排隊等候的時間,讓病人就診滿意,以優質的服務贏得醫院門診的兩個效益。對醫院門診部門的建議：（一）規范門診醫師出診制度,保證門診醫療質量病人生病后,都想盡快找到醫生,盡快得到有效治療。隨著門診量的增大,病人等待的時間勢必會延長。醫院要制定相應的門診制度,保證每天出診醫生的數量的同時也要確保醫療質量的安全。為了減少病人的等待時間,可以開通網上預約掛號或電話掛號。如果在有條件的情況下,可以開通綠色通道,對重病員、65歲以上老人、殘疾人等病員,優先安排就診,盡量簡化手續,方便病人。（二）加強掛號收費人員的臨床知識培訓,重視咨詢臺的作用。病人生病并不一定都知道要去哪個科室找醫生看病,如果掛錯號,就會浪費很多時間,甚至影響到病人的情緒。因此,咨詢臺和掛號收費人員的作用就顯得非常重要,在幫助病人掛到合適科室的號后,如果病人掛號的醫生前面候診人數太多,咨詢臺工作人員或掛號收費人員可以建議病人掛其他醫生的號,節約時間,方便掛號就診。結語：隨著人民生活水平的不斷提高,健康意識的增強,醫院的門診量會不斷增加。醫院作為衛生系統的一部分,有責任和義務給人們的健康生活提供保障。在未來的發展中,醫院承擔保障人們健康的責任將會越來越大,如何提高醫院的服務質量將會是以后的重點研究對象,而門診又是醫院對外服務的第一個窗口,病人對出診醫生的醫療水平,服務質量以及醫院管理會提出更多的要求。因此,對門診量進行季節變動分析和趨勢預測,合理安排門診醫生出診量就顯得非常重要。內容總結

（1）北大人民醫院門診人次數季節變動分析及趨勢預測

摘要：本文目的是想通過對北大人民醫院2005-2012年各季度門診人次數走向的了解，并運用線性趨勢季節模型來預測2013年門診人數并進行數據的季節分析

（2）為今后醫院在門診部門人力，物力等方面的資源配置上提供依據，能更好，更及時的應對醫院門診人數的高峰期

（3）醫院要制定相應的門診制度,保證每天出診醫生的數量的同時也要確保醫療質量的安全

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養護技術與方法藥品養護-藥品養護的概念

藥品養護是運用現代科學技術與方法，研究藥品儲存養護技術和儲存藥品質量變化規律，防止藥品變質，保證藥品質量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學。

藥品養護-藥品養護的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質所決定的，每種藥物的內在成分與其他物質一樣，時刻在不斷運動和變化，這就構成了它在貯藏期間引起變化的內在因素，加上自然條件的影響，必然發生物理、化學以及生物學等變化。而這些相互影響又互為關聯的變化，要求人們不僅要了解掌握藥品內在質變的形式。同時還需要了解自然條件（如溫度、濕度、空氣等）變化的規律。

藥品養護的各項工作內容都應圍繞保證藥品儲存質量為目標。其主要工作內容有：檢查控制在庫藥品的儲存條件，對藥品進行定期質量檢查，對發現的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養護是一項涉及到質量管理、倉儲保管、業務經營等方面的綜合性工作，按照工作性質及崗位職責的不同，要求各相關崗位必須相互協調與配合，保證藥品養護工作的有效開展。

質量管理人員負責對藥品養護人員進行業務指導，審定藥品養護工作計劃，確定重點養護品種，對藥品養護人員上報的質量問題進行分析并確定處理措施，對養護工作的開展情況實施監督考核。

養護人員負責指導保管人員對藥品進行合理儲存，定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質量，針對藥品的儲存特性采取科學有效的養護方法，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息，負責驗收養護儲存儀器設備的管理工作，建立藥品養護檔案。

藥品的儲存質量是受儲存環境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中，應根據經營藥品的品種結構、藥品儲存條件的要求、自然環境的變化、監督管理的要求，在確保日常養護工作有效開展的基礎上，將部分藥品確定為重點養護品種，采取有針對性的養護方法。

重點養護品種范圍一般包括：主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種。

養護員按照“三三四”原則，每月對在庫藥品質量（藥店陳列藥品）進行巡回檢查，并做好養護檢查記錄。

（三三四原則全稱應該叫做：三三四藥品質量循環檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類，每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右，然后每個月檢查一類，3個月就可將在庫藥品檢查完一遍，總計1年檢查4遍。）

中藥的采購與貯藏與養護

第一節中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。

第二節中藥的質量變異現象

一、飲片貯存中常見的質量變異現象

1.蟲蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙，桑蛸殺娑湖

2.泛油：含揮發油：當歸、丁香

含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁

含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白（柏）杏歸香桃，二冬贖（熟）精牛

3.霉變：陳皮、獨活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺：黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風化：膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解：青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連：蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛：鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質量變異現象

蟲蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變：蜜丸、膏滋、片劑

酸敗：合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發：芳香水劑、酊劑

沉淀：藥酒、口服液、針劑

第三節引起中藥質量變異的因素

一、自身因素（6個）

1.水分---高：蟲蛀、霉爛、潮解、軟化、粘連

低：風化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲蛀、霉變

3.黏液質---發霉、生蟲

4.油脂---產生異味：桃仁、杏仁

引起酸敗現象：刺猬皮、狗腎

5.揮發油---氣味散失：白芷、當歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發霉變色：月季花、玫瑰花

二、環境因素（8個）

1.溫度---生蟲、發霉；水分蒸發；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結成塊

2.濕度---貯存倉庫的相對濕度最好控制在70%以下

---高：吸潮變質；低：風化

3.日光---變色、氣味散失、揮發、風化、泛油

4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質

6.害蟲---蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節中藥的貯存與養護

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下，相對濕度75%以下

■陰涼干燥處：含揮發油類（薄荷、當歸、川芎、荊芥）

■涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）

■石灰保存：牛黃、人參

■易燃物品：硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品：單獨存放

■密封保存：動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養護

1.傳統養護技術（6個）

清潔養護法、除濕養護法、密封（密閉）養護法、低溫養護法、對抗同貯法、高溫養護法

■清潔養護法：清潔衛生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養護法：

1.通風法

2.吸濕防潮法：生石灰塊、無水氯化鈣

■密封（密閉）養護法：是貯藏的基本方法

■低溫養護法：2～10℃，具有防霉、防蟲、防變色、防走油，主要用于貴重藥材保存，如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子（＜-4℃可使害蟲致死）

■高溫同貯法：可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發育，高于50℃，害蟲將在短時間死亡。含揮發油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現代養護技術（8個）

干燥養護技術

氣調養護技術

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養護技術

包裝防霉養護法

氣幕防潮養護技術

蒸氣加熱養護技術

氣體滅菌養護技術

中藥揮發油熏蒸防霉技術

三、中成藥的養護

應密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑

遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光：用不透光的容器包裝

密閉：防止塵土及異物進入

密封：防止風化、吸潮、揮發或異物進入

熔封或嚴封：防止空氣和水分侵入，防止污染

陰涼處：不超過20℃

涼暗處：避光并不超過20℃

冷處：2～10℃

常溫：10～30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、生產廠家、批號、批準文號、有效期、質量狀況、養護措施、處理結果。

養護員：

表格中除：檢查日期、質量狀況、養護措施、處理結果、養護員欄要手工填寫外，其余電腦自動可生成。

檢查日期：從打印時間開始填寫至下月幾號為止，看有多少頁平均后連續填寫時間也可，但不能填寫一樣的時間；

質量狀況：填寫“無異常”；

養護措施：可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風”等，視具體需要養護情況而定；

處理結果：“繼續銷售”；

養護員：要簽完整名字。

二）養護工作的具體實施

1、養護儲存的合理性

藥品養護員在日常管理過程中，應對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內容進行巡查，及時糾正發現的問題，確保藥品按規定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監測與控制

藥品倉儲條件的監測與控制內容主要包括：庫內溫濕度、藥品儲存設備的適宜性，藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規定的要求，倉庫保管人員要在養護員的指導下，有效地對庫房溫、濕度條件進行動態監測和管理，發現庫房溫濕度超出規定范圍或接近臨界值時，或接近臨界值時，應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控，并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時進行觀察記錄，一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監控，藥品控制企業在節假日也應安排值班人員，對倉庫的儲存條件進行監控。

3、庫存藥品質量的循環檢查

養護員應按照規定的方法和要求，定期對庫存藥品的質量狀況進行循環檢查，循環養護檢查一般按季度進行。購進藥品應在入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。養護時應做好養護記錄，對養護中的藥品質量狀況進行準確的記錄。

當氣候條件出現異常變化，遇高溫、嚴寒、雨季或發現藥品有質量變化跡象時，應由質量管理部組織有關人員或全面檢查；為避免漏查，應嚴格規定檢查順序，如：按每個貨架、貨垛順時針檢查等；主要檢查內容包括包裝情況、外觀性狀，對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應檢查的藥品，應按規定的程序和要求進行有效的管理。

4、養護中發現質量問題的處理

藥品養護中發現的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質量等方面的內容，養護員應對發現的問題進行認真的分析，及時上報質量管理部核實、處理，按照質量管理部的要求，采取措施對質量管理過程實施改進，從而有效地控制藥品儲存質量。

養護員對養護過程中發現的藥品質量問題，應懸掛醒目的黃色標牌，并暫停發貨，上報質量管理機構進行處理。

（三）藥品養護檔案與信息

為給藥品養護工作提供系統、全面的管理依據，不斷提高藥品養護的技術水平，企業應針對重點養護品種建立藥品養護檔案，收集、分析、傳遞養護過程中的信息資料，從而保證藥品養護質量系統的有效運行。

1、藥品養護檔案

企業應結合倉儲管理的實際，本著"以保證藥品質量為前提，以服務業務經營需要為目標"的原則，針對重點養護品種建立藥品重點養護品種建立藥品養護檔案。藥品養護檔案是在一定的經營周期內，對藥品儲存質量的穩定性進行連續觀察與監控，總結養護經驗，改進養護方法，積累技術資料的管理手段。其內容包括藥品的基本質量信息、觀察周期內對藥品儲存質量的追蹤記錄、有關問題的處理情況等。藥品養護檔案的品種應根據業務經營活動的變化，及時調整，一般應按年度調整確定。

2、養護質量信息

按照GSP規定，藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質量信息。以便質量管理部門和業務部門及時、全面地掌握儲存藥品質量信息，合理調節庫存藥品的數量，保證經營藥品符合質量要求，其報告內容應匯總該經營周期內經營品種的結構、數量、批次等項目，統計并分析儲存養護工程中發現的質量問題的相關指標，如質量問題產生的原因、比率，進而提出養護工作改進的措施及目標。

（四）、影響藥品質量的因素

1、影響藥品質量的內在因素

a、易水解的藥品當藥品的化學結構中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時，易發生水解反應。如青霉素的分子中含有β-內酰胺環，在酸性、中性或堿性溶液中易發生分解反應和分子重排反應，其分解產物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末，嚴封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當藥品的化學結構中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團時，易發生氧化反應。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物，在日光、空氣、濕氣的作用下易變質失效，故應遮光，密封保存。

2、藥品的物理性質與質量的關系

a、揮發性系指液態藥品能變為氣態擴散到空氣中的性質。具有揮發性的藥品如果包裝不嚴或貯存時的溫度過高，可造成揮發減量，如乙醇、薄荷等在常溫下即有強烈的揮發性，還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當含有少量的氯化鎂等雜質時，則表現出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱"串味"。

d、凍結性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結成固體，這種固體會導致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風化性有些含結晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為"風化"。風化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質之一，當色、嗅、味發生變化時，經常意味著藥品性質發生了變化，所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據。如維生素C片由白變黃，是由于發生了氧化反應；阿司匹林片出現針狀結晶或濃厚的醋酸味，是由于因吸濕而發生水解反應，產生了水楊酸和乙酸；某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發酵、腐敗等。

此外，藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質量的內在因素。

2、影響藥品質量的外在因素

影響藥品質量的外在因素很多，這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時進行或交叉進行，互相促進、互相作用而加速藥品的變質和失效。因此，我們所采取的保管措施也應是綜合性的。

（1）、空氣

空氣是不同氣體的混合物，主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外，空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質量有關的主要是氧、二氧化碳。

a、氧

許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發生分解、變色、變質，甚至產生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后，可由白色變為粉紅色，此時即不可供藥用。

b、二氧化碳

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發生碳酸化而變質。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽；磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后，可生成難溶于水的游離磺胺而結晶析出。

（2）、溫度

溫度在藥品的保管養護中是重要條件之一，它與濕度有密切的關系，干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠比吸潮或呈液體狀態的藥品小的多。

a、溫度升高可加速藥品的變質如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效，需要低溫冷藏（2~10℃）；可加速藥品的揮發與風化如咖啡因可失去分子中的結晶水；可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形，使糖衣片粘連，使軟膏劑熔化分層等。

b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層，如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現混濁或析出白色沉淀；可使許多液體制劑析出結晶，其中一些藥品因結晶而失效，如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結晶不再溶解，而不能藥用；可致容器因藥液體積增加而破裂等。

（3）、濕度

濕度是藥品養護的重要條件之一，濕度過高或過低均引起許多藥品發生變性。

a、潮解

如鈉鹽吸濕性較大，最易發生潮解；一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解；胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結成團塊。

b、稀釋

一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環境匯總易吸收水分而被稀釋，從而使濃度降低，影響藥效。

c、水解

有些藥品因吸潮而分解變質，如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸，不但毒性增加，而且對胃腸道的刺激也增加。

（4）、光線

紫外線是藥品發生分解、氧化、還原、水解等化學反應的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發生氧化反應逐漸變成紅色至棕色，使療效降低或失效；又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下，光線并不是孤立的發生作用，而是經常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時進行。所以，對光敏感的藥品，應密閉于涼暗處保存。

（5）、微生物于昆蟲

微生物（細菌、霉菌、酵母菌）和昆蟲，很容易進入包裝不嚴的藥品內，它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發酵、蛀蝕等變質現象的一個主要原因。尤其是一些含有營養物質（如淀粉、糖、蛋白質、脂肪等）的制劑，如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發生霉變和蟲蛀。

（6）、時間

藥品貯存一定時間以后就會變質。尤其是一些有效期藥品，即使貯存條件適宜，久存也易降低效價，如抗生素、生物制品等；一些暫時沒有制定有效期的藥品，如乳劑、水劑、栓劑等一些性質不穩定的藥品，時間長了也會變質。有的藥品貯存一段時間后，外觀上無變化，但含量或效價降低而不能藥用。

除了上述因素以外，尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對藥品的質量發生影響

中藥重點養護品種目錄

易生蟲飲片如下：

黨參，人參，南沙參，冬蟲夏草，當歸，獨活，白芷，防風，板藍根，甘遂，生地，澤瀉，全瓜蔞，枸杞子，大皂角，桑椹，龍眼肉，核桃仁，蓮子芯，苡米，杏仁，青風藤，桑白皮，鹿茸，蘄蛇，雞內金，菊花，金銀花，凌霄花，北沙參，防己，莪術，貝母，金果欖，佛手，陳皮，砂仁，酸棗仁，紅花，鬧羊花，蒲黃，芫花，蟬蛻，黃柏，狗腎，廣地龍，甘草，黃芪，山藥，天花粉，桔梗，靈芝，豬苓，茯苓，水蛭，僵蠶，蜈蚣，烏藥，葛根，丹參，何首烏，赤芍，苦參，延胡索，升麻，大黃，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆

易發霉飲片：

天門冬，懷牛膝，獨活，玉竹，黃精，白果，橘絡，全瓜蔞，山萸肉，蓮子芯，枸杞子，大棗，馬齒筧，大小薊，大青葉，桑葉，蛤士蟆，鹿筋，狗腎，水獺肝，哈蚧，黃柏，白鮮皮，川槿皮，人參，黨參，當歸，毛知母，紫箢，菊花，紅花，金銀花，白及，云木香，五味子，洋金花，螻蛄，地龍，蘄蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡實，薏苡仁，梔子

易泛油飲片：

獨活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，當歸，懷牛膝，巴豆，狗腎，云木香，龍眼肉，桔核，杏仁，螻蛄，紫河車，前胡，川芎，白術，蒼術

易變色飲片：

月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，紅花，山茶花，金銀花，扁豆花，橘絡，佛手，通草，麻黃

易失去氣味飲片：

藿香，香薷，紫蘇，薄荷，佩蘭，荊芥，細辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吳茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚撲，獨活，當歸。

易升華，軟化融化類飲片：

（1）易升華類：樟腦，薄荷腦，冰片

（2）易軟化融化類：松香，蘆薈，阿魏，豬膽膏，安息香，乳香，沒藥

（3）蘇合香。

易風化，潮解類飲片：

易風化類：硼砂，白礬，綠礬，芒硝，膽礬

易潮解類：芒硝，火青鹽，綠礬，硼砂，咸秋石，鹽附子，全蝎，海藻，昆布內容總結

（1）藥品養護-藥品養護的概念

藥品養護是運用現代科學技術與方法，研究藥品儲存養護技術和儲存藥品質量變化規律，防止藥品變質，保證藥品質量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學

（2）中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養護技術與方法藥品養護-藥品養護的概念

藥品養護是運用現代科學技術與方法，研究藥品儲存養護技術和儲存藥品質量變化規律，防止藥品變質，保證藥品質量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學。

藥品養護-藥品養護的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質所決定的，每種藥物的內在成分與其他物質一樣，時刻在不斷運動和變化，這就構成了它在貯藏期間引起變化的內在因素，加上自然條件的影響，必然發生物理、化學以及生物學等變化。而這些相互影響又互為關聯的變化，要求人們不僅要了解掌握藥品內在質變的形式。同時還需要了解自然條件（如溫度、濕度、空氣等）變化的規律。

藥品養護的各項工作內容都應圍繞保證藥品儲存質量為目標。其主要工作內容有：檢查控制在庫藥品的儲存條件，對藥品進行定期質量檢查，對發現的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養護是一項涉及到質量管理、倉儲保管、業務經營等方面的綜合性工作，按照工作性質及崗位職責的不同，要求各相關崗位必須相互協調與配合，保證藥品養護工作的有效開展。

質量管理人員負責對藥品養護人員進行業務指導，審定藥品養護工作計劃，確定重點養護品種，對藥品養護人員上報的質量問題進行分析并確定處理措施，對養護工作的開展情況實施監督考核。

養護人員負責指導保管人員對藥品進行合理儲存，定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質量，針對藥品的儲存特性采取科學有效的養護方法，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息，負責驗收養護儲存儀器設備的管理工作，建立藥品養護檔案。

藥品的儲存質量是受儲存環境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中，應根據經營藥品的品種結構、藥品儲存條件的要求、自然環境的變化、監督管理的要求，在確保日常養護工作有效開展的基礎上，將部分藥品確定為重點養護品種，采取有針對性的養護方法。

重點養護品種范圍一般包括：主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種。

養護員按照“三三四”原則，每月對在庫藥品質量（藥店陳列藥品）進行巡回檢查，并做好養護檢查記錄。

（三三四原則全稱應該叫做：三三四藥品質量循環檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類，每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右，然后每個月檢查一類，3個月就可將在庫藥品檢查完一遍，總計1年檢查4遍。）

中藥的采購與貯藏與養護

第一節中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。

第二節中藥的質量變異現象

一、飲片貯存中常見的質量變異現象

1.蟲蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙，桑蛸殺娑湖

2.泛油：含揮發油：當歸、丁香

含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁

含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白（柏）杏歸香桃，二冬贖（熟）精牛

3.霉變：陳皮、獨活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺：黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風化：膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解：青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連：蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛：鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質量變異現象

蟲蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變：蜜丸、膏滋、片劑

酸敗：合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發：芳香水劑、酊劑

沉淀：藥酒、口服液、針劑

第三節引起中藥質量變異的因素

一、自身因素（6個）

1.水分---高：蟲蛀、霉爛、潮解、軟化、粘連

低：風化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲蛀、霉變

3.黏液質---發霉、生蟲

4.油脂---產生異味：桃仁、杏仁

引起酸敗現象：刺猬皮、狗腎

5.揮發油---氣味散失：白芷、當歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發霉變色：月季花、玫瑰花

二、環境因素（8個）

1.溫度---生蟲、發霉；水分蒸發；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結成塊

2.濕度---貯存倉庫的相對濕度最好控制在70%以下

---高：吸潮變質；低：風化

3.日光---變色、氣味散失、揮發、風化、泛油

4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質

6.害蟲---蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節中藥的貯存與養護

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下，相對濕度75%以下

■陰涼干燥處：含揮發油類（薄荷、當歸、川芎、荊芥）

■涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）

■石灰保存：牛黃、人參

■易燃物品：硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品：單獨存放

■密封保存：動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養護

1.傳統養護技術（6個）

清潔養護法、除濕養護法、密封（密閉）養護法、低溫養護法、對抗同貯法、高溫養護法

■清潔養護法：清潔衛生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養護法：

1.通風法

2.吸濕防潮法：生石灰塊、無水氯化鈣

■密封（密閉）養護法：是貯藏的基本方法

■低溫養護法：2～10℃，具有防霉、防蟲、防變色、防走油，主要用于貴重藥材保存，如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子（＜-4℃可使害蟲致死）

■高溫同貯法：可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發育，高于50℃，害蟲將在短時間死亡。含揮發油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現代養護技術（8個）

干燥養護技術

氣調養護技術

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養護技術

包裝防霉養護法

氣幕防潮養護技術

蒸氣加熱養護技術

氣體滅菌養護技術

中藥揮發油熏蒸防霉技術

三、中成藥的養護

應密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑

遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光：用不透光的容器包裝

密閉：防止塵土及異物進入

密封：防止風化、吸潮、揮發或異物進入

熔封或嚴封：防止空氣和水分侵入，防止污染

陰涼處：不超過20℃

涼暗處：避光并不超過20℃

冷處：2～10℃

常溫：10～30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、生產廠家、批號、批準文號、有效期、質量狀況、養護措施、處理結果。

養護員：

表格中除：檢查日期、質量狀況、養護措施、處理結果、養護員欄要手工填寫外，其余電腦自動可生成。

檢查日期：從打印時間開始填寫至下月幾號為止，看有多少頁平均后連續填寫時間也可，但不能填寫一樣的時間；

質量狀況：填寫“無異常”；

養護措施：可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風”等，視具體需要養護情況而定；

處理結果：“繼續銷售”；

養護員：要簽完整名字。

二）養護工作的具體實施

1、養護儲存的合理性

藥品養護員在日常管理過程中，應對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內容進行巡查，及時糾正發現的問題，確保藥品按規定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監測與控制

藥品倉儲條件的監測與控制內容主要包括：庫內溫濕度、藥品儲存設備的適宜性，藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規定的要求，倉庫保管人員要在養護員的指導下，有效地對庫房溫、濕度條件進行動態監測和管理，發現庫房溫濕度超出規定范圍或接近臨界值時，或接近臨界值時，應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控，并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時進行觀察記錄，一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監控，藥品控制企業在節假日也應安排值班人員，對倉庫的儲存條件進行監控。

3、庫存藥品質量的循環檢查

養護員應按照規定的方法和要求，定期對庫存藥品的質量狀況進行循環檢查，循環養護檢查一般按季度進行。購進藥品應在入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。養護時應做好養護記錄，對養護中的藥品質量狀況進行準確的記錄。

當氣候條件出現異常變化，遇高溫、嚴寒、雨季或發現藥品有質量變化跡象時，應由質量管理部組織有關人員或全面檢查；為避免漏查，應嚴格規定檢查順序，如：按每個貨架、貨垛順時針檢查等；主要檢查內容包括包裝情況、外觀性狀，對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應檢查的藥品，應按規定的程序和要求進行有效的管理。

4、養護中發現質量問題的處理

藥品養護中發現的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質量等方面的內容，養護員應對發現的問題進行認真的分析，及時上報質量管理部核實、處理，按照質量管理部的要求，采取措施對質量管理過程實施改進，從而有效地控制藥品儲存質量。

養護員對養護過程中發現的藥品質量問題，應懸掛醒目的黃色標牌，并暫停發貨，上報質量管理機構進行處理。

（三）藥品養護檔案與信息

為給藥品養護工作提供系統、全面的管理依據，不斷提高藥品養護的技術水平，企業應針對重點養護品種建立藥品養護檔案，收集、分析、傳遞養護過程中的信息資料，從而保證藥品養護質量系統的有效運行。

1、藥品養護檔案

企業應結合倉儲管理的實際，本著"以保證藥品質量為前提，以服務業務經營需要為目標"的原則，針對重點養護品種建立藥品重點養護品種建立藥品養護檔案。藥品養護檔案是在一定的經營周期內，對藥品儲存質量的穩定性進行連續觀察與監控，總結養護經驗，改進養護方法，積累技術資料的管理手段。其內容包括藥品的基本質量信息、觀察周期內對藥品儲存質量的追蹤記錄、有關問題的處理情況等。藥品養護檔案的品種應根據業務經營活動的變化，及時調整，一般應按年度調整確定。

2、養護質量信息

按照GSP規定，藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質量信息。以便質量管理部門和業務部門及時、全面地掌握儲存藥品質量信息，合理調節庫存藥品的數量，保證經營藥品符合質量要求，其報告內容應匯總該經營周期內經營品種的結構、數量、批次等項目，統計并分析儲存養護工程中發現的質量問題的相關指標，如質量問題產生的原因、比率，進而提出養護工作改進的措施及目標。

（四）、影響藥品質量的因素

1、影響藥品質量的內在因素

a、易水解的藥品當藥品的化學結構中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時，易發生水解反應。如青霉素的分子中含有β-內酰胺環，在酸性、中性或堿性溶液中易發生分解反應和分子重排反應，其分解產物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末，嚴封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當藥品的化學結構中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團時，易發生氧化反應。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物，在日光、空氣、濕氣的作用下易變質失效，故應遮光，密封保存。

2、藥品的物理性質與質量的關系

a、揮發性系指液態藥品能變為氣態擴散到空氣中的性質。具有揮發性的藥品如果包裝不嚴或貯存時的溫度過高，可造成揮發減量，如乙醇、薄荷等在常溫下即有強烈的揮發性，還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當含有少量的氯化鎂等雜質時，則表現出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱"串味"。

d、凍結性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結成固體，這種固體會導致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風化性有些含結晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為"風化"。風化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質之一，當色、嗅、味發生變化時，經常意味著