第六章臨床研寵的質量控制第六章1第一節酐完的真實性第二節酐完的可流性第一節酐完的真實性2第一節酐完的真實性真實性偏倚、選擇偏倚四、信息偏倚五、混雜偏倚六、交互作用的識別第一節酐完的真實性3臨床研究的質量控制課件4真實性真實性一系列觀察或研究所作推論的正確及可靠程度,即所得結果反映了欲測試對象的真實情況。研究的真實性在充分考慮了各種影響結論或推斷的因素后,將研究結果外推至樣本以外人群時的真實程度,包括內部真實性和外部真實性。真實性5源人群內部真實性內部真實性internalvalidity·指一項能正確反映研究人群及目標人群真實狀況的禁研究結果的外延性。內部真實性強調研究結研究所得結論〔外推至樺本所屬總體或其他地區的人群)果是否無偏地反映了所研究圖1!研究的內容真實性和外部真實性因素與疾病的真實聯系。通常受誤差(隨機誤差和系統誤差)影響。外部真實性externalvalidil從研究中得出的聯系可否被外推至不同時間、不同地區的不同人群源人群6二、隨機誤差和系統誤差誤差可分為隨機誤差和系統誤差。隨機誤差(機遇)系統誤差(偏倚)來源總體中各個個體存在變異設計、分析、測量技術性質非系統誤差系統誤差加大樣本可縮小抽樣誤差「加大樣本不能縮小系統誤差可控性用可信限估計抽樣誤差圍系統誤差大小無法估計作用影響結果的精確性歪曲真實聯系以測量血壓為例說明隨機誤差與系統誤差之間的關系二、隨機誤差和系統誤差7某技術熟練醫師測量某人舒張壓先由動脈內插管反復測量,各次讀數的均值為80mmHg。此法雖然準確但在實際應用中有困難。再用血壓計反復測量,各次測量結果均在套管法測量值的右側,其均值為90mmHg。由血壓計測量個體血壓所得的數值相對于套管法測量的誤差,即為系統誤差,這顯然是由于檢查器械和方法的不同所引起的。但是無論單用插管法測量還是單用血壓計法依然有誤差,這是隨機誤差,是由于機體血壓本身就有瞬時變化和測量中的偶然因素所引起的,各自的變異結果均服從隨機分布。某技術熟練醫師測量某人舒張壓8觀察次數系統誤差動脈內插管法血壓計法隨機誤差隨機誤差90舒張壓(mmHg)圖2動脈內插管法和血壓計法測量舒張壓值的分布觀察次數9臨床研究的質量控制課件10臨床研究的質量控制課件11臨床研究的質量控制課件12臨床研究的質量控制課件13臨床研究的質量控制課件14臨床研究的質量控制課件15臨床研究的質量控制課件16臨床研究的質量控制課件17臨床研究的質量控制課件18臨床研究的質量控制課件19臨床研究的質量控制課件20臨床研究的質量控制課件21臨床研究的質量控制課件22臨床研究的質量控制課件23臨床研究的質量控制課件24臨床研究的質量控制課件25臨床研究的質量控制課件26臨床研究的質量控制課件27臨床研究的質量控制課件28臨床研究的質量控制課件29臨床研究的質量控制課件30臨床研究的質量控制課件31臨床研究的質量控制課件32臨床研究的質量控制課件33臨床研究的質量控制課件34臨床研究的質量控制課件35臨床研究的質量控制課件36臨床研究的質量控制課件37臨床研究的質量控制課件38臨床研究的質量控制課件39臨床研究的質量控制課件40臨床研究的質量控制課件41臨床研究的質量控制課件42臨床研究的質量控制課件43臨床研究的質量控制課件44臨床研究的質量控制課件45臨床研究的質量控制課件46臨床研究的質量控制課件47臨床研究的質量控制課件48臨床研究的質量控制課件49臨床研究的質量控制課件50臨床研究的質量控制課件51臨床研究的質量控制課件52臨床研究的質量控制課件53臨床研究的質量控制課件54臨床研究的質量控制課件55臨床研究的質量控制課件56臨床研究的質量控制課件57臨床研究的質量控制課件58臨床研究的質量控制課件59臨床研究的質量控制課件60臨床研究的質量控制課件61臨床研究的質量控制課件62臨床研究的質量控制課件63臨床研究的質量控制課件64臨床研究的質量控制課件65臨床研究的質量控制課件66臨床研究的質量控制課件67臨床研究的質量控制課件68臨床研究的質量控制課件69臨床研究的質量控制課件70臨床研究的質量控制課件71臨床研究的質量控制課件72臨床研究的質量控制課件73臨床研究的質量控制課件74臨床研究的質量控制課件75臨床研究的質量控制課件76臨床研究的質量控制課件77臨床研究的質量控制課件78臨床研究的質量控制課件79臨床研究的質量控制課件80臨床研究的質量控制課件81臨床研究的質量控制課件82臨床研究的質量控制課件83臨床研究的質量控制課件84臨床研究的質量控制課件85臨床研究的質量控制課件86臨床研究的質量控制課件87臨床研究的質量控制課件88臨床研究的質量控制課件89臨床研究的質量控制課件90臨床研究的質量控制課件91臨床研究的質量控制課件92臨床研究的質量控制課件93臨床研究的質量控制課件94臨床研究的質量控制課件95臨床研究的質量控制課件96臨床研究的質量控制課件97臨床研究的質量控制課件98臨床研究的質量控制課件99臨床研究的質量控制課件100第六章臨床研寵的質量控制第六章101第一節酐完的真實性第二節酐完的可流性第一節酐完的真實性102第一節酐完的真實性真實性偏倚、選擇偏倚四、信息偏倚五、混雜偏倚六、交互作用的識別第一節酐完的真實性103臨床研究的質量控制課件104真實性真實性一系列觀察或研究所作推論的正確及可靠程度,即所得結果反映了欲測試對象的真實情況。研究的真實性在充分考慮了各種影響結論或推斷的因素后,將研究結果外推至樣本以外人群時的真實程度,包括內部真實性和外部真實性。真實性105源人群內部真實性內部真實性internalvalidity·指一項能正確反映研究人群及目標人群真實狀況的禁研究結果的外延性。內部真實性強調研究結研究所得結論〔外推至樺本所屬總體或其他地區的人群)果是否無偏地反映了所研究圖1!研究的內容真實性和外部真實性因素與疾病的真實聯系。通常受誤差(隨機誤差和系統誤差)影響。外部真實性externalvalidil從研究中得出的聯系可否被外推至不同時間、不同地區的不同人群源人群106二、隨機誤差和系統誤差誤差可分為隨機誤差和系統誤差。隨機誤差(機遇)系統誤差(偏倚)來源總體中各個個體存在變異設計、分析、測量技術性質非系統誤差系統誤差加大樣本可縮小抽樣誤差「加大樣本不能縮小系統誤差可控性用可信限估計抽樣誤差圍系統誤差大小無法估計作用影響結果的精確性歪曲真實聯系以測量血壓為例說明隨機誤差與系統誤差之間的關系二、隨機誤差和系統誤差107某技術熟練醫師測量某人舒張壓先由動脈內插管反復測量,各次讀數的均值為80mmHg。此法雖然準確但在實際應用中有困難。再用血壓計反復測量,各次測量結果均在套管法測量值的右側,其均值為90mmHg。由血壓計測量個體血壓所得的數值相對于套管法測量的誤差,即為系統誤差,這顯然是由于檢查器械和方法的不同所引起的。但是無論單用插管法測量還是單用血壓計法依然有誤差,這是隨機誤差,是由于機體血壓本身就有瞬時變化和測量中的偶然因素所引起的,各自的變異結果均服從隨機分布。某技術熟練醫師測量某人舒張壓108觀察次數系統誤差動脈內插管法血壓計法隨機誤差隨機誤差90舒張壓(mmHg)圖2動脈內插管法和血壓計法測量舒張壓值的分布觀察次數109臨床研究的質量控制課件110臨床研究的質量控制課件111臨床研究的質量控制課件112臨床研究的質量控制課件113臨床研究的質量控制課件114臨床研究的質量控制課件115臨床研究的質量控制課件116臨床研究的質量控制課件117臨床研究的質量控制課件118臨床研究的質量控制課件119臨床研究的質量控制課件120臨床研究的質量控制課件121臨床研究的質量控制課件122臨床研究的質量控制課件123臨床研究的質量控制課件124臨床研究的質量控制課件125臨床研究的質量控制課件126臨床研究的質量控制課件127臨床研究的質量控制課件128臨床研究的質量控制課件129臨床研究的質量控制課件130臨床研究的質量控制課件131臨床研究的質量控制課件132臨床研究的質量控制課件133臨床研究的質量控制課件134臨床研究的質量控制課件135臨床研究的質量控制課件136臨床研究的質量控制課件137臨床研究的質量控制課件138臨床研究的質量控制課件139臨床研究的質量控制課件140臨床研究的質量控制課件141臨床研究的質量控制課件142臨床研究的質量控制課件143臨床研究的質量控制課件144臨床研究的質量控制課件145臨床研究的質量控制課件146臨床研究的質量控制課件147臨床研究的質量控制課件148臨床研究的質量控制課件149臨床研究的質量控制課件150臨床研究的質量控制課件151臨床研究的質量控制課件152臨床研究的質量控制課件153臨床研究的質量控制課件154臨床研究的質量控制課件155臨床研究的質量控制課件156臨床研究的質量控制課件157臨床研究的質量控制課件158臨床研究的質量控制課件159臨床研究的質量控制課件160臨床研究的質量控制課件161臨床研究的質量控制課件162臨床研究的質量控制課件163臨床研究的質量控制課件164臨床研究的質量控制課件165臨床研究的質量控制課件166臨床研究的質量控制課件167臨床研究的質量控制課件168臨床研究的質量控制課件169臨床研究的質量控制課件170臨床研究的質量控制課件171臨床研究的質量控制課件172臨床研究的質量控制課件173臨床研究的質量控制課件174臨床研究的質量控制課件175臨床研究的質量控制課件176臨床研究的質量控制課件177臨床研究的質量控制課件178臨床研究的質量控制課件179臨床研究的質量控制課件180臨床研究的質量控制課件181臨床研究的質量控制課件182臨床研究的質量控制課件183臨床研究的質量控制課件184臨床研究的質量控制課件185