安塔布司片

雙硫侖（戒酒硫）藥片藥品說明書雙硫侖是一種抗酒精劑藥物。化學名稱：二乙基硫代氨基甲酰硫化物。每片口服片含有250毫克或500毫克雙硫侖，美國藥典認證。片中還含有二氧化硅，無水乳糖，硬脂酸鎂，微晶纖維素，淀粉乙醇酸鈉，硬脂酸。戒酒硫（Antabuse）可能帶來的副作用是什么？有時會發生致命的肝臟問題，即使沒有肝臟病史。如果遇到以下任何嚴重的副作用，停止服用雙硫侖，并尋求醫療幫助：過敏反應（嘴唇，舌頭，或臉浮腫，氣短蕁麻疹）癲癇極度疲勞尿黃皮膚或眼睛泛黃（黃疸）大胃口服用戒酒硫時，必須注意哪些事項？在服用雙硫侖前，告訴你的醫生或藥劑師，你是否對秋蘭姆或秋蘭姆相關化學品（農藥和橡膠中存在）過敏;或者其他過敏。本產品可能含有非活性成分，可引起過敏反應或其他問題。與您的藥劑師詳談更多的細節。如果你有一些軀體疾病，請勿使用該藥在使用這種藥物之前，咨詢您的醫生或藥劑師，您是否有：嚴重的心臟/血管疾病（如冠心病），一定程度額心理/情緒疾病（精神病）。使用這種藥物前，告訴醫生或藥劑師您的病史，尤其是糖尿病，甲狀腺功能低下（甲減），腦部疾病（如，癲癇）適應癥雙硫侖是慢性酒精中毒患者的一種輔助治療，迫使患者處于清醒狀態，使得支持和心理治療能取得最佳效果雙硫侖不能治愈酗酒,單獨使用時，如果沒有適當的目標和支持性治療，很難對慢性酒精中毒患者的飲酒模式起任何實質性的影響。劑量和使用方法戒酒至少12小時后使用初始劑量計劃表在治療的第一階段，最高劑量為量每日500毫克，持續一到二周。通常在早晨服用，如果服用后有鎮靜副作用,可以延時服用。或者可以減少劑量，以減少消除鎮靜的副作用。維持方案平均維持劑量為每日250毫克（范圍125至500毫克），最多不應超過每天500毫克。注：有時患者，服用了看似足夠的維持劑量，卻報告稱能正常飲酒，未感任何不適。事實一定相反，患者肯定丟棄藥片而未服用除非這些患者經過嚴格觀察按時按量服藥（藥片最好碾碎與液體充分混合），不能說雙硫侖是無效的。治療療程雙硫侖需每天按量服用，直到病人完全恢復社會功能和并能完全的形成自控。根據不同情況，療程持續幾個月到幾年。酒精試驗在早期使用雙硫侖中，曾經建議患者在指導下進行酒精藥物反應測試。最近，測試已基本放棄。此外，絕對不能對50歲以上患者進行此測試。在大多情況下，該藥物反應的描述已經足夠明確，詳細，有說服力。然而，如果測試反應被認為是必要的，過程建議如下：500毫克初始劑量一到二星期后，慢慢喝下15毫升（半盎司）100美式酒精濃度威士忌（或等同物）。這樣劑量的酒精測試只能重復一次，保證總劑量不超過30毫升（1盎司）威士忌。一旦產生反應，不能再飲酒。只有當病人住院，或者包括氧氣等監控設施齊備情況下，才能對病人采取此測試。酒精與雙硫侖反應測試后的處理如發生嚴重的反應，無論是由于測試劑量過，或病人在無監督情況下攝入酒精引起，應馬上采取措施，恢復病人的血壓，治療休克等癥狀。其他建議包括：氧，碳合氣（95％的氧氣和5％的二氧化碳）吸入，大劑量靜脈注射維生素C（1克）和麻黃素硫酸注入。靜脈注射抗組胺藥。監測鉀水平，因有報告發生過低血鉀癥狀，需特別注意洋地黃患者。包裝規格雙硫侖片，美國藥典標準250毫克白色，圓形，未劃痕100片裝。

凹刻：OP706500毫克白色，圓形，有劃痕，100片裝。

凹刻：OP707，反面有劃痕美國藥典標準應放置于緊密抗光容器儲存溫度20°至25°C（68°至77°F）。[參見美國藥典室溫控制]。副作用（見禁忌癥，警告}，注意事項。）服用雙硫侖后可能會導致視神經炎，末梢神經炎，多發性神經炎，及周圍神經病變。已報告多例服用雙硫侖后發生肝炎,膽汁淤積和暴發性肝炎，肝功能衰竭而的導致肝移植或死亡。偶爾發生皮疹，給予抗組織胺藥物，易于控制。少數病人，在療程初期，會產生短暫的輕度嗜睡，易疲勞，陽痿，頭痛，痤瘡樣疹，過敏性皮炎，金屬或大蒜味口臭。這些癥狀通常自發消失，或減少劑量后消失。精神病癥狀，在大多數情況下，是由于高劑量，聯合毒性（與甲硝唑或異煙肼）導致，或是潛在精神病患者由于酒精戒斷而發病。藥物相互作用：雙硫侖似乎會降低某些藥物的代謝，因此可能增加血液中的藥物濃度，合并藥物過程中可能增加藥物的臨床毒性。對已使用苯妥英和的同類藥物的患者使用雙硫侖應該慎用，因為這兩種藥物的同時服用會導致苯妥英中毒。對使用苯妥英治療的患者使用雙硫侖前，應檢測苯妥英鈉血清濃度。雙硫侖治療開始后，苯妥英鈉濃度應繼續隨時檢測，應根據苯妥英鈉濃度水平的增高適當調整治療劑量。由于雙硫侖可能延長凝血酶原時間，開始或停止使用雙硫侖后應調整口服抗凝血劑劑量。服用異煙肼的病人服用雙硫侖后，應觀察其步態是否不穩，精神狀態是否有顯著變化，如有出現，應立即停止使用雙硫侖。有報告稱，小白鼠試驗中，雙硫侖和亞硝酸鹽在飲食中同時攝入78周后會引起腫瘤，報告中稱，雙硫侖和亞硝酸鹽反應，在小白鼠胃部形成有致癌基因的亞硝胺。在小白鼠試驗中單獨攝入雙硫侖不會導致此類腫瘤產生。此項發現和人類的相關性還未知。警告酒精中毒狀態中的病人，或者未完全被告知情況的病人不能使用雙硫侖。醫師應指導相關親戚。應充分告知病人雙硫侖和酒精的反應。病人應被嚴重告誡勿服藥過程中偷偷飲酒，并須充分認識到可能帶來的后果。病人應被警告遠離其他形式存在的酒精，如醬油，醋，咳嗽藥物，甚至是潤膚乳液和背磨。他還應被告知，服用雙硫侖最多14天后會發生藥物酒精反應。雙硫侖-酒精反應雙硫侖加酒精，即使少量，也會產生頭部頸部潮紅，搏動，搏動性頭痛，呼吸困難，惡心，嘔吐，出汗，口渴，胸痛，心悸，胸悶，過度換氣，心動過速，低血壓，暈厥，坐立不安，乏力，眩暈，視力模糊和混亂等癥狀。嚴重反應的情況下可能導致呼吸系統抑制，心血管系統衰竭，心律失常，心肌梗死，急性充血性心臟衰竭，神志不清，抽搐，死亡。反應程度因人而異，但一般雙硫侖和酒精的攝入成正比。當血液中的酒精濃度增至每100毫升5至10毫克濃度時，對于敏感體質的人，會發生輕微的反應。當血液中酒精濃度達到每100毫升50毫克時，癥狀較為明顯。當血液中酒精含量達到125至150毫克時,通常會導致患者不省人事。藥物反應持續時間從30到60分鐘不等，嚴重的情況會維持幾個小時，甚至只要有血液里有酒精，就會產生藥物反應。伴隨狀況由于酒精與雙硫侖藥物反應的可能性，對于下列癥狀患者，雙硫侖應謹慎使：糖尿病，甲狀腺功能減退癥，癲癇，腦損傷，慢性和急性腎炎，肝硬化或肝功能不全。注意事項服用雙硫侖前，對于有橡膠接觸性皮炎病史的患者，應進行秋蘭姆類物過敏性測試（見禁忌）。建議每一個正在接受治療的患者攜帶識別卡，標明他正接受雙硫侖治療，并描述酒精雙硫侖反應可能發生的癥狀。此卡應標明在緊急情況下能聯系醫生或機構。（識別卡可向DURAMED制藥公司要求申請）酗酒可能會導致毒品或鎮靜劑的依賴。巴比妥類及雙硫侖藥物同時服用無不良反應;應注意患者產生新的藥物濫用。有報告稱發生肝中毒不良反應，包括肝功能衰竭，并導致肝移植或死亡。有時嚴重甚至是致命的肝炎會在雙硫侖治療多月后發生。肝功能正常，無病史的患者也會發生肝中毒。建議患者及早通知任醫生任何肝炎的早期癥狀，如疲勞，乏力，全身乏力，食欲不振，惡心，嘔吐，黃疸，尿深色。建議患者進行肝功能測試（10-14天），及早發現服用雙硫侖導致的任何肝功能障礙。建議隨時檢測全血細胞計數，血清濃度，肝臟功能狀況。患者服用的雙硫侖片應遠離二溴乙烯及其氣體。這些注意事項基于正在進行的動物研究的初步結果，研究表明二溴乙烯吸入和雙硫侖相互毒性作用，導致的小白鼠腫瘤發病率和死亡率較高。這一發現和人類的關系并未得到證實。懷孕期間使用注意事項懷孕期間使用此藥的安全性并未得到證實。因此，只有當醫生的判斷，使用雙硫侖收益大于存在的風險，才能在懷孕期間使用。兒童使用注意事項此藥物對兒童的有效性和安全性還未正是哺乳中母親使用注意事項此藥是否在母乳中排出還未知由于許多藥物由母乳排出，哺乳中的母親不應使用此藥。老年人使用注意事項臨床研究中65歲及以上老年患者樣本不夠，所以無法確定老年患者服用雙硫侖的反應和年輕人一致。其他臨床經驗報告也未發現老年和年輕患者服用雙硫侖反應的差異。在一般情況下，由于老年患者肝，腎，心臟功能的衰弱，并伴有其他疾病或正在接受