南醫(yī)學(xué)院跳山醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)蜜校準(zhǔn)與比對(duì)皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山庫(kù)班滿三(UISHANHOSPJALUFYANNANMEDGALGOLLEGEphi16賣(mài)8南醫(yī)學(xué)院跳山醫(yī)院1衛(wèi)朱部想定衛(wèi)皺部《僂療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)宦管瑆辦法》第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性,對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。衛(wèi)朱部想定2一徽省級(jí)匪隗評(píng)史滑中和者條側(cè)呆記求、推記示查比對(duì)記錄,無(wú)記錄扣1分。!事同降咱目爸運(yùn):到少應(yīng)記錄,無(wú)記錄扣生化分析、血升析京裝后項(xiàng)有驗(yàn)合格明,器每年需器中現(xiàn)嚴(yán)量問(wèn)廷式進(jìn)較大的維修后需二級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn):實(shí)垃皇內(nèi)所有溫、求箱、水浴等少每天應(yīng)驅(qū)并記靈溫烹比對(duì)合后方可俠用:使用寸程至少母半⑤查比對(duì)記乎沒(méi)有行比對(duì)或沒(méi)有職定時(shí)間式用已用,有|①訂x用乙x分叫寫(xiě)抑一5分,現(xiàn)頃抽2人,不準(zhǔn)報(bào)告裝后必須有校準(zhǔn)報(bào)告每年準(zhǔn)三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)一徽省級(jí)匪隗評(píng)史滑中和者條側(cè)31SO1518953實(shí)驗(yàn)室設(shè)備a注:用肘,在本準(zhǔn)則中實(shí)驗(yàn)設(shè)備指從燾設(shè)備、參考輸必質(zhì)、靖耗品、試劑和分析糸統(tǒng)。34應(yīng)保持影響檢驗(yàn)性能的每件設(shè)備的記錄,第少應(yīng)包括項(xiàng)中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/或驗(yàn)證報(bào)告/證瞿曾件次灌料攝驗(yàn)證的:期)滿次耀箏可接受標(biāo)的核查頻次56檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證5.62適用且可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度。563應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃a)參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室比對(duì)計(jì)劃1SO151894C山A884、化驗(yàn)結(jié)果的比較如果實(shí)驗(yàn)室對(duì)某一項(xiàng)目的測(cè)定菜用兩種相似冊(cè)的方法,則所在組室的負(fù)責(zé)人必須每年兩次對(duì)有關(guān)的化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較工作,步驟如下選擇適當(dāng)數(shù)量的標(biāo)本二、確定可接受的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行兩種方法測(cè)定結(jié)果的比較,如達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),要有解決措施四、記錄全過(guò)程,并保存兩年C山A885-hawallcoocom-v8投準(zhǔn)比對(duì)-hawallcoocom-v6巫介本念代溯源2.標(biāo)準(zhǔn)品3.檢測(cè)糸統(tǒng)4懷確定度5.校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)巫介本念7g(溯源溯源(traceability):通過(guò)/條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈戶使測(cè)量結(jié)果鼎或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來(lái)的特性。[VM:1993,定義6.10g(溯源8溯源目的對(duì)病人的標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)并報(bào)告河靠的結(jié)果e醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的傳統(tǒng):對(duì)收集的患者標(biāo)本只做x次檢驗(yàn),就發(fā)出報(bào)告。因此,發(fā)出報(bào)告的可靠性必須體現(xiàn)兩個(gè)基本要求精密度:重復(fù)性好準(zhǔn)確度滑和參考方法具有可比性。溯源目的9O源姓性臨床檢驗(yàn)始終以分析過(guò)程準(zhǔn)確度度量結(jié)果的準(zhǔn)確度…分析過(guò)程準(zhǔn)確度:檢測(cè)均值和作為真值的可接受值間的一致性。度量分析過(guò)程準(zhǔn)確度的方法稱方法學(xué)比較。O源10醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件11醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件12醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件13醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件14醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件15醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件16醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件17醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件18醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件19醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件20醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件21醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件22醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件23醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件24醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件25醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件26醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件27醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件28醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件29醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件30醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件31醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件32醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件33醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件34醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件35醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件36醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件37醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件38醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件39醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件40醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件41醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件42醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件43醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件44醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件45醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件46醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件47醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件48醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件49醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件50醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件51醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件52醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件53醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件54醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件55醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件56醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件57醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件58南醫(yī)學(xué)院跳山醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)蜜校準(zhǔn)與比對(duì)皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山庫(kù)班滿三(UISHANHOSPJALUFYANNANMEDGALGOLLEGEphi16賣(mài)8南醫(yī)學(xué)院跳山醫(yī)院59衛(wèi)朱部想定衛(wèi)皺部《僂療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)宦管瑆辦法》第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性,對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。衛(wèi)朱部想定60一徽省級(jí)匪隗評(píng)史滑中和者條側(cè)呆記求、推記示查比對(duì)記錄,無(wú)記錄扣1分。!事同降咱目爸運(yùn):到少應(yīng)記錄,無(wú)記錄扣生化分析、血升析京裝后項(xiàng)有驗(yàn)合格明,器每年需器中現(xiàn)嚴(yán)量問(wèn)廷式進(jìn)較大的維修后需二級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn):實(shí)垃皇內(nèi)所有溫、求箱、水浴等少每天應(yīng)驅(qū)并記靈溫烹比對(duì)合后方可俠用:使用寸程至少母半⑤查比對(duì)記乎沒(méi)有行比對(duì)或沒(méi)有職定時(shí)間式用已用,有|①訂x用乙x分叫寫(xiě)抑一5分,現(xiàn)頃抽2人,不準(zhǔn)報(bào)告裝后必須有校準(zhǔn)報(bào)告每年準(zhǔn)三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)一徽省級(jí)匪隗評(píng)史滑中和者條側(cè)611SO1518953實(shí)驗(yàn)室設(shè)備a注:用肘,在本準(zhǔn)則中實(shí)驗(yàn)設(shè)備指從燾設(shè)備、參考輸必質(zhì)、靖耗品、試劑和分析糸統(tǒng)。34應(yīng)保持影響檢驗(yàn)性能的每件設(shè)備的記錄,第少應(yīng)包括項(xiàng)中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/或驗(yàn)證報(bào)告/證瞿曾件次灌料攝驗(yàn)證的:期)滿次耀箏可接受標(biāo)的核查頻次56檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證5.62適用且可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度。563應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃a)參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室比對(duì)計(jì)劃1SO1518962C山A884、化驗(yàn)結(jié)果的比較如果實(shí)驗(yàn)室對(duì)某一項(xiàng)目的測(cè)定菜用兩種相似冊(cè)的方法,則所在組室的負(fù)責(zé)人必須每年兩次對(duì)有關(guān)的化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較工作,步驟如下選擇適當(dāng)數(shù)量的標(biāo)本二、確定可接受的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行兩種方法測(cè)定結(jié)果的比較,如達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),要有解決措施四、記錄全過(guò)程,并保存兩年C山A8863-hawallcoocom-v8投準(zhǔn)比對(duì)-hawallcoocom-v64巫介本念代溯源2.標(biāo)準(zhǔn)品3.檢測(cè)糸統(tǒng)4懷確定度5.校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)巫介本念65g(溯源溯源(traceability):通過(guò)/條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈戶使測(cè)量結(jié)果鼎或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來(lái)的特性。[VM:1993,定義6.10g(溯源66溯源目的對(duì)病人的標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)并報(bào)告河靠的結(jié)果e醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的傳統(tǒng):對(duì)收集的患者標(biāo)本只做x次檢驗(yàn),就發(fā)出報(bào)告。因此,發(fā)出報(bào)告的可靠性必須體現(xiàn)兩個(gè)基本要求精密度:重復(fù)性好準(zhǔn)確度滑和參考方法具有可比性。溯源目的67O源姓性臨床檢驗(yàn)始終以分析過(guò)程準(zhǔn)確度度量結(jié)果的準(zhǔn)確度…分析過(guò)程準(zhǔn)確度:檢測(cè)均值和作為真值的可接受值間的一致性。度量分析過(guò)程準(zhǔn)確度的方法稱方法學(xué)比較。O源68醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件69醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件70醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件71醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件72醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件73醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件74醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件75醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件76醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件77醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件78醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件79醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件80醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件81醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件82醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件83醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件84醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件85醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件86醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件87醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件88醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件89醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件90醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件91醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件92醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件93醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件94醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件95醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件96醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件97醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件98醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件99醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件100醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件101醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件102醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件103醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件104醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和比對(duì)浦春課件1