一、簡介：中藥是我國傳統(tǒng)藥物的總稱。中藥的認(rèn)識(shí)和使用是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，具有獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式，充分反映了我國歷史、文化、自然資源等方面的特點(diǎn)。由于其來源以植物性藥材居多，使用也最普遍，所以古來相沿把藥學(xué)稱為“本草”，隨著西方醫(yī)藥學(xué)在我國的傳播，本草學(xué)逐漸改稱為“中藥學(xué)”。中藥學(xué)是研究中藥基本理論和各種中藥的來源、采制、性能、功效、臨床應(yīng)用等知識(shí)的一門學(xué)科。中藥的來源除部分人工制品外，主要是天然的動(dòng)、植物和礦物。中藥按功效分為：解表藥（香薷、紫蘇）、清熱藥（黃芩、黃連等）、瀉下藥（大黃）、祛風(fēng)濕藥（烏梢蛇、雷公藤）、化濕藥（砂仁）、利水滲濕藥（茯芩、澤瀉）、溫里藥（吳茱萸）、理氣藥（木香）、消食藥（山楂）、驅(qū)蟲藥（檳榔）、止血藥（三七）、活血化瘀藥（丹參）、化痰止咳平喘藥（桔梗）、安神藥（朱砂）、平肝息風(fēng)藥（牡蠣）、開竅藥（冰片）、補(bǔ)虛藥（人參、白術(shù)）、收澀藥（五味子）、涌吐藥（膽礬）、解毒殺蟲燥濕止癢藥（白礬、大蒜）、拔毒化腐生肌藥（硼砂）21

類。二、公司現(xiàn)有中藥情況：1、7

個(gè)品種

39

味中藥，其中植物藥36

種，礦物藥

1

種，其他

2

種；2、貯存分類：（1）陰涼、防蛀

1

種：三七；（2）陰涼干燥

13

種：廣藿香、車前子、甘松、白芷、當(dāng)歸、吳茱萸、陳皮、茵陳、砂仁、香附、香薷、薄荷、紫蘇葉；（3）通風(fēng)干燥、防蛀、防霉防潮12

種：大黃、山楂、甘草、麥芽、桔梗、柴胡、檳榔、葛根、稻芽、地黃、黃芩、川木通；（4）干燥

12

種：木香、丹參、龍膽、白扁豆、連翹、澤瀉、茯苓、梔子、黃連、滑石、白芍；（5）密封、涼處

1

種：冰片；3、藥用部位：（1）根及根莖

6

種：三七、大黃、丹參、甘松、甘草、龍膽；（2）根莖

1

種：黃連（3）根9

種，其中塊根1

種（地黃）：木香、白芍、白芷、當(dāng)歸、桔梗、柴胡、黃芩、葛根；（4）莖

3

種，其中塊莖

1

種（澤瀉）：川木通、香附；（5）地上部分

4

種：廣藿香、茵陳、香薷、薄荷；（6）果實(shí)

8

種：山楂、白扁豆、麥芽、連翹、吳茱萸、梔子、砂仁、稻芽；（7）果皮

1

種：陳皮；（8）種子

2

種：車前子、檳榔；（9）葉

1

種：紫蘇葉；（10）礦物藥

1

種：滑石（11）其他

2

種：冰片、茯芩（干燥菌核） 一、概述：（一）概念1、中藥材：系指藥用植物、動(dòng)物和礦物的藥用部分的采收、捕獲或開采后，經(jīng)產(chǎn)地加工（初加工）形成的原料藥材。可描述為“經(jīng)過產(chǎn)地加工取得藥用部位的生藥材”。中藥材可作為中藥飲片的原料，但不能直接用于配方煎湯服用，也不能直接投料生產(chǎn)中成藥。如：陳皮：采摘成熟果實(shí)，剝?nèi)」ぁ！羲幉模喝サ舴撬幱貌课慌c雜質(zhì)等，即經(jīng)凈制后的藥材，也可以說凈藥材是經(jīng)揀選、清洗后的干凈藥材，屬于中間產(chǎn)品。凡供切制、炮炙或調(diào)配制劑的，均應(yīng)使用凈藥材。凈制藥材可根據(jù)其具體情況，分別選取用挑選、風(fēng)選、水選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如陳皮：曬干或低溫干燥，除去雜質(zhì)，噴淋水，潤透，切絲，陰干。、中藥飲片：指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照傳統(tǒng)加工方法，將中藥材經(jīng)凈制、切制、炮制，制成一定規(guī)格，供中醫(yī)臨床配方使用的制成品。也可以說中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，要直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。凈藥材不全是中藥飲片，但中藥飲片都是凈藥材。中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。原形藥材飲片，很容易在外形上作出判定，產(chǎn)地加工的中藥切片，經(jīng)對(duì)2005

版《中國藥典》（一部）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，共52

個(gè)品種，以下切片在管理上不應(yīng)按中藥飲片對(duì)待：（1）藥材切片（共22

個(gè)品種）：干姜片、土茯苓、山楂、川木通、山柰、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗；（2）藥材切段（共13

個(gè)品種）：大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風(fēng)藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽、槲寄生、顛茄草；（3）藥材切塊（共3

個(gè)品種）：何首烏、茯苓塊、商陸；（4）藥材切瓣（共4

個(gè)品種）：木瓜、四花青皮、枳殼、枳實(shí)；（5）藥材切瓣或片、段（指可選用多種切制方法加工的藥材，共10

個(gè)品種）：丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛。國家中藥飲片炮制規(guī)范《全國中藥炮制規(guī)范》（1988

年）554

種。各省、市中藥飲片炮制規(guī)范：《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2003

年版）181

種；《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》（2002

年版）736

種；《黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范》（1991

年版）682

種；《浙江省中藥飲片炮制規(guī)范》（1994

年版）894

種；《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》（2005

年版）710

種；《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（2002

年版）658

種；《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（1999

年版）精制飲片

157

種；《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2003

年版）181

種；4、地道藥材是優(yōu)質(zhì)純正藥材的專用名詞，它是指歷史悠久、產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量宏豐、炮制考究、療效突出及帶有地域特點(diǎn)的藥材。也可以說是傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生產(chǎn)的中藥材。在我國，稱得上道地藥材的約有200

種左右，如“浙八味”、“四大懷藥”等。經(jīng)過歷朝歷代長期實(shí)踐的比較和選擇，先人掌握了在哪里采集或種植哪種藥材最好的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，例如浙江磐安的白術(shù)、元胡、玄參，吉林集安、撫松的人參，云南文山的三七等都是久負(fù)盛名的道地藥材。現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)也進(jìn)一步證實(shí)了“道地性”是的淫羊藿所含的淫羊藿苷為3%，而旬陽產(chǎn)的卻只有

如四川的黃連、內(nèi)蒙的甘草、寧夏的枸杞、吉林的人參、甘肅的當(dāng)歸等。二、中藥材與中藥飲片比較：（一）相同點(diǎn)1、來源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植（動(dòng)）物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。所以二者來源相同。如山楂、陳皮、黃連等。2、部分中藥材和中藥飲片性狀相同：性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數(shù)等，絕大多數(shù)細(xì)小種子、果實(shí)類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同，其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現(xiàn)象。3、鑒別反應(yīng)相同：鑒別反應(yīng)一般包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外，其他鑒別項(xiàng)則完全相同。（二）不同點(diǎn)1、處方使用不同：同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同，但臨床處方和中成藥生產(chǎn)中使用不同，無特殊說明的，均使用中藥飲片。2、加工方法不同：中藥材只需經(jīng)過簡單的產(chǎn)地加工，而中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選、切制和炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。3、監(jiān)管方法不同：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理證書》，批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營范圍包括飲片的《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)。因此，各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購中藥飲片，可見中藥飲片將被視同成藥管理。中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系，對(duì)二者的界定只能視具體品種及不同情況而定，一般來說，藥農(nóng)采收的是藥材，而飲片加工廠經(jīng)過凈選、切制等加工處理，即為中藥飲片。舉例

1：山楂：秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，切片、干燥。（中藥材）凈山楂：除去雜質(zhì)及脫落的核。（凈藥材）炒山楂：取凈山楂，照清炒法炒至色變深。（中藥飲片）中藥飲片）舉例

2：陳皮：采摘成熟果實(shí)，剝?nèi)」ぁ＃ㄖ兴幉模窀苫虻蜏馗稍铮ルs質(zhì)，噴淋水，潤透，切絲，陰干。（凈藥材、中藥飲片）舉例

：黃連：秋季采挖，除去須根及泥土，干燥，撞去殘留須根。（中藥材）除去雜質(zhì)，潤透后切薄片，晾干或用時(shí)搗碎。（凈藥材）姜黃連：取凈黃連，照姜汁炙法炒干。（中藥飲片）三、藥材炮制：以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要，保證用藥安全和有效。2、炮制的作用：（1）降低或消除藥物的毒副作用，保證用藥安全。如馬錢子砂燙（2）增加藥物作用，提高臨床療效。如醋制香附，能增加止痛作用；姜川連可加強(qiáng)止吐作用。（3）改變藥物的性能或功效，使之更能適應(yīng)病情的需要。如吳茱萸，味辛熱燥烈，宜于里寒之證。用甘草水浸泡，去其溫烈之性，對(duì)于肝火犯胃之嘔吐腹痛，常用之。（4）改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑。（5）純凈藥材，保證藥物品質(zhì)和用量準(zhǔn)確及矯臭、矯味，以便于服用。3、炮制方法：（1）凈制：即凈選加工。經(jīng)凈制后的藥材稱“凈藥材”。凡供切制、炮炙或調(diào)配制劑的，均應(yīng)使用凈藥材。凈制藥材可根據(jù)其具體情況，分別選用挑選、風(fēng)選、水選、篩選、剪、切、刮削、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（2）切制：經(jīng)浸潤（少泡多潤）后切制。軟化處理方法：噴淋、搶水洗、浸泡、潤、漂、蒸。切制品有片、段、快、絲、（3）炮炙：炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、單、酒制、醋制、鹽制、姜汁制、蜜炙、油炙、制霜、水飛、煨共17

種4、炮制品的包裝：炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開。一、中藥材的驗(yàn)收1、外包裝的初檢：應(yīng)完整，沒有污染、受損、淋濕、受潮、蟲蛀、霉變、鼠咬等。2、每件包裝上應(yīng)附有明顯標(biāo)識(shí)，標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采收（加工）日期。3、應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。二、貯存：1、根據(jù)中藥材、中藥飲片的特性，為了保證儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量，按其各品種[貯藏]項(xiàng)下要求進(jìn)行保管。2、實(shí)行分庫、分區(qū)、分類、分批堆放，每批物料應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡；3、堆放要求：牢固、整齊，符合“六距”六距為：垛距不少于0.5

米，梁距不少于0.3

米，柱距不少于

0.3

米，墻距不少于

0.5

米，底距不少于

0.15

米，頂距不少于

0.5

米（照明燈其垂直下方與儲(chǔ)存物料間距）；[另有一距：垛與水暖散熱器、供熱管道間距應(yīng)大于0.3

4、五防：防鼠、防盜、防火、防霉潮、防蟲；5

物料管理的幾種狀態(tài)標(biāo)志：待驗(yàn)——黃色；合格——綠色；不合格——紅色；退貨——藍(lán)色。6、庫存物料應(yīng)每日巡檢和養(yǎng)護(hù)，確保無潮解、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無銹蝕、無燃爆，質(zhì)量保持良好。7、每日定期記錄溫濕度。（二）藥典及

GMP

中對(duì)倉庫的要求：1、藥典凡例中[貯藏]項(xiàng)下要求：遮光：系指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：系指避光并不超過20℃；冷處：系指

2～10℃；常溫：系指

10～30℃；2、粉末分等：6

等，詳見藥典凡例最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉；3、藥典中其他要求：（1）藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應(yīng)按附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。（2）制劑中使用的藥材，均應(yīng)符合本版藥典規(guī)定；（3）制劑處方中的藥材，均指凈藥材，注有炮制要求的藥材，除另有規(guī)定外，應(yīng)照本版藥典該藥材項(xiàng)下的方法炮制；（4）制劑處方中規(guī)定的藥量，系指凈藥材或炮制品粉碎后的藥量；（5）炮制所的水指飲用水；3、GMP

要求：（1）中藥材的庫房應(yīng)分別設(shè)置原料庫與凈料庫；（2）中藥材使用前應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、炮制、洗滌等加工。需要浸潤的要做到藥透水盡。（3）生產(chǎn)中所需中藥飲片，須按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。（4）中藥制劑生產(chǎn)過程中應(yīng)采取以下防止交叉污染的措施：①中藥材不能直接接觸地面；②揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥材不宜在一起洗滌。③洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天干燥。（5）中藥材的滅菌方法應(yīng)以不改變質(zhì)量為原則。（6）中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)。三、中藥的貯存（一）中藥貯存保管中常發(fā)生的變質(zhì)現(xiàn)象1、蟲蛀：（1）來源：①采收時(shí)受到污染；②干燥時(shí)未能將蟲卵消滅，帶入貯藏地；③貯藏地或容器本身不潔，內(nèi)有害蟲附存。（2）危害：形成蛀洞或蛀粉，破壞性極強(qiáng)。（3）生長條件：依庫內(nèi)溫度，相對(duì)濕度以及藥材成分和含水量而定。原因：因藥材含有淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪和糖類等，成為害蟲的滋生地，利于害蟲生長。一般情況下，溫度16～35℃，相對(duì)濕度70%以上，藥材含水13%以上害蟲易于生長。2、霉變：大氣中存在大量的霉菌孢子，散落在藥材表面上，在適當(dāng)?shù)牡臏囟龋?5℃以上），適宜的環(huán)境（如陰暗不通風(fēng)的場(chǎng)所）及足夠的營養(yǎng)條件下，即萌發(fā)為菌絲，分泌酵素，溶蝕藥材的內(nèi)部組織，使之腐壞變質(zhì)，失去藥效。3、變色（1）有些藥材所含成分中具酚羥基，在酶作用下經(jīng)氧化、聚合作用，形成大分子的有色化合物，如黃酮類、羥基蒽醌類、鞣質(zhì)類等。（2）有些藥材含有糖及糖酸類分解產(chǎn)物的糠醛或其他類似化合物，這些化合物具有活潑的羥基，能與一些含氮化合物縮合成棕色色素。（3）有些藥材含水量蛋白質(zhì)中的氨基酸，可能與還原糖作用生成大分子棕色物質(zhì)。（4）藥材在加工、溫度過高或發(fā)霉、生蟲中也會(huì)變變。（5）某些殺蟲劑也會(huì)引起藥材變色。如用硫磺熏后所產(chǎn)生的二氧化硫遇水生成亞硫酸，為還原劑，導(dǎo)致藥材變色。（6）某些外因如溫度、濕度、日光、氧氣等。4、走油：又稱“泛油”是指某些藥材的油質(zhì)泛出藥材表面或因藥材受潮變色、變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)。如柏子仁、苦杏仁（含脂肪油）；當(dāng)歸、肉桂（含揮發(fā)油）；天冬、構(gòu)杞子、太子參、麥冬（含糖類）。與貯存中的溫度高和時(shí)間久有關(guān)。5、風(fēng)化：有些礦物藥易風(fēng)化失水，使藥物外形改變，成分流失，軾效減弱，如明礬、芒硝、膽礬等。6、自燃：（1）是富含油脂藥材，層層堆置重壓，中央產(chǎn)生的熱量散不出，局部溫度增高，先焦化至燃燒，如柏子仁、紫蘇葉等。（2）有些藥材因吸濕回潮或水分含量過高，大量成垛堆置，產(chǎn)生內(nèi)熱，擴(kuò)散不出，使中央局部高熱炭化而自燃，如菊花、紅花等。7、其他：在貯藏中易揮散，自然分解或起化學(xué)變化而降低療效，如冰片、荊芥、薄荷等含水量揮發(fā)油類的藥材。（二）中藥貯藏保管和變質(zhì)防治：1、倉庫管理：（1）保持庫房干燥、清潔、通風(fēng)，堆垛層不能太高；（2）嚴(yán)格執(zhí)行管理制度，經(jīng)常檢查；（3）注意外界溫、濕度變化