本文格式為Word版，下載可任意編輯第第頁2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）一、A型題(最佳選擇題)((40小題，每題1分，共40分))

1.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是()。

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

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2.依據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是()。

A.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

C.紅色專有標識用于甲類非處方藥

D.綠色專有標識用于乙類非處方藥

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二、B型題(配伍選擇題)((共50道小題，每題1分，共50分))

1.依據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益愛護法》

A.向人民法院提起訴訟

B.協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.懇求消費者協(xié)會組織調(diào)解

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2.藥品標準

A.中國藥典

B.企業(yè)標準

C.注冊標準

D.炮制標準

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三、C型題(綜合分析選擇題)((共20道小題，每小題1分，共20分))

1.A綜合醫(yī)院己取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

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2.甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑，2022年初，甲企業(yè)的選購人員發(fā)覺原來本企業(yè)始終可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2022年新列入《興奮劑名目》的肽類激素，同時發(fā)覺庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)覺新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi))。

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四、X型題(多項選擇題)((10小題，每題1分，共10分，少選不得分))

1.依據(jù)《國家基本藥物名目管理方法(暫行)》，不能納入國家基本藥物名目遴選范圍的有()

A.主要用于滋補保健作用，易濫用的

B.含有國家重點愛護野生動植物藥材的

C.非臨床治療首選的

D.因嚴峻不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

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2.依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件()。

A.與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員

B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所

C.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件

D.應(yīng)當(dāng)具有計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

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