關于捐贈藥品的思考四川省醫學科學院·四川省人民醫院藥研室：肖洪濤Telmail:xht927@163.com選題來源我們的情況引發的問題解決方法世界其他國家的情況啟示主要內容：

一、選題的來源

Drugdonationsarenecessaryandvaluedwhentheyaccuratelymeettherecipient’sneeds.However,thelackofinternationalregulationondrugdonationproceduresallowssomeentitiestotakeanunfairadvantageofthesituation.問題：藥品捐贈接受方需要CristinaPPinheiro.Drugdonations:whatliesbeneath.BulletinoftheWorldHealthOrganization.2008,86(8):580-581.

垮塌的映秀衛生院宿舍2008年5月12日汶川發生8.0級大地震，引起了全世界的注意，也牽動了祖國各地的人民。在地震發生后，眾多的企業、慈善組織、個人等通過各種形式表現自己的關注，其中一條就是通過捐贈藥品的方式表達自己的愛心。

見下表：捐贈藥品按來源分類來源百分比（%）企業捐贈

57.78政府調撥

38.27慈善組織捐贈

3.95注：截止至2008年6月1日，我院共接收捐贈藥品108種，價值約5968992元。我院接受了大量的捐贈藥品，原因分析：1、成都市不是災區，交通方便；2、省醫院特有的醫療地位；3、國家政策的引導；

《財政部、國家稅務總局發布《關于認真落實抗震救災及災后重建稅收政策問題的通知》（財稅[2008]62號）二〇〇八年五月十九日

通知規定“企業發生的公益性捐贈支出，按企業所得稅法及其實施條例的規定在計算應納所得稅額時扣除”。

4、醫院接受了大量的地震病人。

這一方面說明對我院的信任，對災區人民的關心；但也給我們帶來了新的問題和工作壓力，因為日常工作要開展，而抗震救災同樣是頭等大事。例如：1、入庫、出庫、使用？手工2、品種的單一、不確定：抗生素3、收費：價格確定？4、監管：帳、物5、國外：古巴等？未注冊6、國家制度：無選題：如何依依法科學管理理捐贈藥品？？二、我們的情情況1、接受流程：：接受小組各方：企業、、政府、慈善善組織等各方臨床直接應用庫存調撥下發2、我們遇到的的具體問題情況①有些捐捐贈藥品的適適應證與預防防和治療無關；情況②有些捐捐贈藥品數量量過多,造造成積壓；情況③有些捐捐贈藥品醫院院從未使用過過,對藥物物的療效、用法法、用量、副副作用等方面面沒有臨床經驗,不不敢貿然應用用，如某些國國外的品種；；情況④有些捐捐贈藥品為近近效期藥品，，有有效期僅18d的的；情況⑤有些捐捐贈藥品無檢檢驗報告書；；情況⑥有些捐捐贈藥品價格格不明,無無法估價積壓壓、過剩捐贈藥藥品的處理方方法尚無明確確規定；情況⑦對于從從國外直接捐捐贈而又未獲獲我國進口批件的藥品品沒有具體的的處理辦法。。三、引發的問問題1、接受的程序序？2、監管？3、后期使用？？4、經濟核算？？5、數據的準確確性？6、信息發布？？7、。。。。的管理機制、體體制的不健全全四、解決辦法法1、找依據：關于加強捐贈贈救災藥品和和醫療器械監監管工作的通通知（國食藥藥監電[2008]20號）,醫療衛生機構構接受社會捐捐贈資助管理理暫行辦法（（衛規財發〔2007〕117號，衛生部、國家家經貿委、民民政部、藥品品監管局關于于進一步做好好救災防病藥藥品供應和使使用管理工作作的通知（衛衛機發(1998)26號）救災捐贈管理理辦法（民政政部令第35號）。問題：1、可操作性？？2、量大？3、被動？必必須接受？有有選擇嗎？4、時間的緊迫迫性？5、庫房有限6、。。。二、處置方式式（一）災災區市州或接接收單位自行行調劑處置4、醫療衛生機機構可按正常常醫療秩序使使用剩余抗震震救災醫用物物資。災區醫療衛生生機構在正常常醫療秩序中中優先使用剩剩余抗震救災醫用物資（（藥品、醫用用耗材），所所得款項要進進行專賬管理理，將其中一部部分留醫療機機構作為調劑劑剩余抗震救救災醫用物資資運轉經費，其其余上交同級級財政部門作作為抗震救災災資金統籌安安排，具體比例例由市、州政政府和有關部部門確定。華華西醫院、成成都軍區總醫院院和省級醫療衛生生機構使用剩余抗震震救災醫用物物資（藥品、醫醫用耗材）所所得款項40％留作調劑劑剩余抗震救救災醫用物資運轉轉經費，60％上交省衛衛生廳，由省省衛生廳統一一上繳省財政作為為抗震救災資資金統籌安排排。通過該意見的的出臺，為捐捐贈藥品的處處理找到了出路，實實現了捐贈藥藥品的價值；；極大地體現了社會主主義的優越性性。解決了捐捐贈藥品可能導致的大大量浪費、銷銷毀情況出現現；同時也提供了一定定的法規依據據。五、世界其他他國家情況捐贈藥品的問問題由來已久久，不過我們們從沒遇到過過如此大的自自然災難，從從沒接受過如如此大量的捐捐贈藥品，從從沒經歷過如如此嚴重的應應急情況。面對災難和痛痛苦，接觸和和幫助那些需需要幫助的人人是人類自然然的情感，藥藥物是一個減減輕痛苦的重重要渠道，人人道主義救援援工作也能夠夠極大地受益益于適當的捐捐贈藥物。從從國內外現有有的資料看來來，有許多捐捐贈藥品并未未起到應有的的幫助作用，，反而帶來了了許多問題，，造成這種局局面的原因有有很多。Geneva.Essentialdrugsandmedicinespolicy:guidelinesfordrugdonations[InteragencyGuidelines].WHO;1999(WHO/EDM/PAR/99.4.1、捐贈藥品的兩個觀念誤區區常規的想法是是在緊急條件件下只要有藥藥總比沒有好好，而不管藥藥品的種類；；捐贈方和受援援方缺乏足夠夠的溝通。這是非常不幸幸的，因為災災難情況下不不合適的捐贈贈藥品會產生生額外的工作作負擔，如用用于捐贈藥品品的分類、儲儲存、和分發發，這就要增增加受援方的的特定條件下下珍貴的人力力、物力和財財力成本。2、不合適的藥藥品捐贈的典典型例子亞美尼亞，1988年1988年12月7日莫斯科時間間10時41分,前蘇聯亞美尼尼亞加盟共和和國北部地區區發生一次里里氏7.0級的強烈地震震地震發生后，，5000噸噸藥品和價值值5500萬萬美元醫療用用品被送往災災區，這個數數量遠遠超過過了需求，50人花了6個月清楚地地了解已經收收到藥物的情情況，百分之之八的捐贈藥藥品到達過期期，4％被被霜凍摧毀，，其余的88％中只有30％很容易易識別，42％適用與急急診，而大多多數的捐贈藥藥物僅有商品品名標簽。厄立特里亞，，1989年在獨立戰爭期期間，盡管捐捐贈的措辭需需求非常謹慎慎嚴密，還是是出現了許多多問題如：七七卡車的過期期阿斯匹林花花費6個月時間才才完全銷毀，，數個集裝箱的的心血管藥物物僅有兩個月月的效期，30000多公升瓶過期期氨基酸輸液液因為難聞的的氣味很難處處置。蘇丹，1990年許多的藥品被被送到戰爭蹂蹂躪蘇丹南部部，每個盒子子內都裝有小小包裝的藥品品，有些部分分已被使用過過，全部標簽簽使用法語，，法語并不在在蘇丹使用，，大多數藥品品是不適當的的，有些很危險的如：：隱形眼鏡藥藥水，食欲興興奮劑，X-射線溶溶液，降低膽膽固醇藥物，，過期的抗生生素，一些藥藥物已被使用用等。法國，1991年藥師從法國4000多家家藥房收集了了400萬公公斤的藥品，，存放在該國國的88個中中心，僅有20％可用用于國際援助助方案，剩余的80％被燒燒毀。幾內亞比紹，，1993年1993年9月，8噸捐贈的藥藥物被送往該該國;所有收收集藥品數量量的從1片到到100片不不等，捐贈包包括1714種不同的22123包包藥品，造成成藥品管理困困難，同時政政府也浪費極極大的人力物物力來保障藥藥品供應和藥藥品使用。立陶宛，1993年11名婦女立立陶宛因使用用捐贈藥品導導致暫時失明明，是由于氯氯氰是一個獸獸醫驅蟲，但但被錯誤地給給予治療子宮宮內膜炎，該藥物收到后后并無產品信信息和內包裝裝。前南斯拉夫問問題，1994年，，1995年年在1994年在在薩格勒布的的世衛組織外外地辦事處所所有收到捐贈贈藥品中15％的完全無無法使用，30％沒有必必要，到1995年底底，大部分是是由不同歐洲洲國家捐贈的的340噸過過期藥品存放放在莫斯塔爾爾。PatrickBerckmans,VeroniqueDawans,GerardSchmets,etal.Inappropriatedrug-donationpracticesinBosniaandHerzegovina,1992to1996.TheNewEnglandJournalofMedicine1997;337:1842-1845.六、啟示1、捐贈藥品的的具體解決辦辦法；6.1WHO制定了了《捐贈藥物指指南》（GuidelinesforDrugDonations，Revised1999）供各國國參考全文共6部分24頁，核心指導導原則如下：：（1）捐贈藥藥品應直接快快速的送到受受贈方,盡盡量避免中間間環節的影響響；（2）無特殊殊原因,捐捐贈藥品應符符合受贈方的的藥品標準；；（3）關于捐捐贈藥品的品品種、數量,捐贈方應應事先征得受受贈方同意；；（4）捐贈藥藥品應安全可可靠、適應證證明確,符符合受贈方要要求的質量標標準；（5）捐贈藥藥品應送到會會管理、會使使用、會保存存的管理機關關；（6）相關部部門捐贈藥品品要有足夠的的有效期；（7）捐贈藥藥品的標簽、、說明書應符符合相關規定定,劑型、劑劑量、生產商商、貯存條件、生生產日期、有有效期等標識識應明確；（8）捐贈藥藥品的內外包包裝應符合相相關規定；（9）捐贈藥藥品價格應明明確。/hq/1999/who_edm_par_99.4.pdf我們國家并未未具體的處置置方法，雖然然后期問題解解決，但是前期期問題并未解解決；原因：：牽扯的面很很廣；還有一個重重要的原因是是再次遇到這這種情況的可可能性很小。接受如此大量量的捐贈藥品品是“一過性性”的，是一一種典型的無序序狀態；進入入到有序狀態態需要大家的的努力，特別是政政府職能部門門的重視。國家藥品應急急體系建設研究（（十二五規劃劃前期重大問問題）也未能能解決改問題，列列入其他課題題等待系統研研究。關注中！相關文章：陳路，胡遠遠，肖洪濤濤，童榮生生.我院急急救中心收收治2376例“512”地震傷員員的用藥分分析[J]..中國國新藥雜志志2009,18(5):454-457.通訊作作者肖洪濤，任任智文，陳陳璐，鄒靜靜，許民，，童榮生.抗震救救災捐贈藥藥品管理的的后期問題題初探[J].中國國醫院藥學學雜志,2009,29(2):159.肖洪濤，陳陳璐，鄒靜靜，許民，，童榮生.抗震救救災捐贈藥藥品的科學學管理[J].中國國新藥雜志志,2008,17(12)：993-994.肖洪濤，陳璐，鄒鄒靜，許民民，余繼英英，何林，，吳正中，，童榮生.記抗震震救災一線線的四川省省人民醫院院藥劑科[J].中中國新藥雜雜志，2008，，17（11）：957肖洪濤，陳秋虹，陳陳璐，鄒靜靜，童榮生生.捐贈與與接受捐贈贈藥品應遵遵循的原則則以其現狀狀和改進意意見[J].中國藥學雜雜志，審稿稿中。Hong-TaoXiao,ZhiLiao,Rong-ShengTong,Qiu-HongChen,LuChen,JingZou,LinHe,Ji-YingYu,Zheng-ZhongWu,Jin-QiLi,YuanBian,MinXu.ThedonationdrugofWenchuanearthquake---focusonChinesenationaldrugpolicy[J].AmericanJournalofHealth-SystemPharmacy,underreview.6.2科研就在我我們日常工工作中醫院藥劑科科(或謂藥學部部、藥局、、藥材科、藥械科、、藥房等)是以保障全全院醫療、、教學、科研藥品品(或器材)供應、制劑劑調配為其其基本任務,自身科研工工作往往開開展甚少。。大家日常工作很忙忙，特別是是藥房一線線人員，很很難“做科研“。。做個有心人人，你也可可以。捐贈藥品科科研研流程量大，庫房房問題等怎么辦查閱資料提建議、撰撰寫論文科研選題解題結結題題科研成果我認為：為為推動醫院院藥學的全全面發展,擔負起本學科科未來發展展的重任,使醫院藥學學永遠立足于醫院院三大骨干干學科（醫醫學-護理-藥學）之中,應牢牢抓住住科研工作作這個重要要環節,只有依靠科研研水平的提提高來爭取取我們藥學學工作者在醫院、、在社會的的應有地位位,那種想、等等、靠、埋怨等等方式與方方法,均不能救自自己。強烈的科研研意識是開開展科研工工作的前提提。科研意識,即對醫院藥藥劑科開展展藥學科研研的認識及其認識識的程度。。也就是說說,首先你要想想到,只有想到了,才有可能做做到;如果連想都都想不到,何談做到?所以說,強烈的科研研意識是開開展科研工工作的前提提,就是這個道道理。結合點：藥藥學管理、、臨床藥學學與臨床藥藥理、新藥藥研制思路路、藥品質質量控制、、制劑工作作、調劑工工作、藥品品存儲、藥藥學教學與與繼續教育育侯連兵,陳志良.醫院藥劑科科開展科研研工作的意意義與實踐踐.中國藥房，，2000.11（4）：157-158.我們的切入入點：6.2.1藥學管理醫院藥學管管理模式探探討;醫院藥學未未來發展趨勢探討討;藥事委員會會在醫院管管理中的作作用和地位;藥物經濟學學研究;藥物流行病病學研究;新形勢的藥藥材供應、、應用與管管理研究；；藥物警戒等。閻峻峰.藥藥品價價格虛高分分析及對策策.《中國衛生生事業管理理》,2007，23（6）：：395-3966.2.2臨床藥學與與臨床藥理理臨床常用藥藥的合理性性應用評價價;常用藥聯合合應用評價價;中、西藥聯聯合應用評評價;進口藥在臨臨床應用中中的有效狀狀況評價;國產新藥有有效狀況評評價;個體化給藥藥研究;臨床藥理基基地如何有有效運作及及其現在、、未來怎樣樣發展研究究；循證藥藥學。楊勇.心血管管專業臨床床藥師工作作模式探討討.《中國藥房房》,2008，19（（4）：309-116.2.3新藥研制思思路從劑型改革革入手,創制新藥;從臨床驗方方入手,開發中藥新新藥;從已知中藥藥中提取總總有效成分分或分離有效效單體,創制新藥;從已知藥物物合理組方入手,開發新藥;捕捉信息,仿制國外新新藥;利用基因片片段和重組組技術,研創新藥；；醫院制劑等。曾明輝.復復方螺內酯酯乳膏的制制備及質量量控制.《中國藥房房》,2008，19（（4）：285-876.2.4藥品質量控控制新儀器、新新設備對其其常用藥質質量控制靈靈敏度、快速與與易展開性性研究;新制劑的質質量標準與穩定性研研究；新方方法探討。。王槐芾.GC-MS法測測定復方精精油-β-CD包合合物中薄荷荷腦的含量量.《中國藥房房》,2007,18（（18）：：1400-14016.2.5制劑工作結合臨床開開展專科新新制劑研究究;對常用配方,啟用新輔料料研究;對常用配方方,啟用新一代代原料和輔料料的藥效學學研究;制劑工藝改改造,藥效提高研究；；PIVAS。陳璐.兩種種銀量法測測定溴甘合合劑中溴化化鈉含量的的比較.《現代醫藥藥衛生》,2007，23（（12）：：1843-1846.2.6調劑工作合理用藥調調查與分析析;中心擺藥與與病房小