13/13浙江鄉(xiāng)情山泉有限公司編號：XQSQ-CX-43文件自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵點審核版本號第一版密級一級文件修改編寫生產(chǎn)部頁數(shù)第1頁/共10頁頒布日期自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵操縱點目的：保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確關(guān)鍵點操縱及操縱程序，為消費者提供放心中意產(chǎn)品。適用范圍：生產(chǎn)部、品控部名詞解釋：危害分析：產(chǎn)品加工過程中，某一環(huán)節(jié)引入或制造過程操縱對產(chǎn)品最終質(zhì)量有阻礙及這一阻礙對消費者身心健康產(chǎn)生危害的分析。關(guān)鍵操縱點：在某一加工步驟運行中，其作業(yè)參數(shù)偏離臨界值情況下，嚴峻阻礙產(chǎn)品最終質(zhì)量，并可能對消費者身心健康有嚴峻危害的，這一步驟即為關(guān)鍵操縱點。4、自然水生產(chǎn)過程中的危害分析4.1自然水生產(chǎn)工藝流程瓶，桶空氣凈化系統(tǒng)水源→水處理→灌裝車間←成品配電系統(tǒng)4.1.1自然水處理工藝流程RO膜過濾水源→砂濾→活性炭過濾→精濾→→臭氧殺菌→中空超濾浙江鄉(xiāng)情山泉有限公司編號：XQSQ-CX-43文件自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵點審核版本號第一版密級一級文件修改編寫生產(chǎn)部頁數(shù)第2頁/共10頁頒布日期無菌貯灌→微孔鈦棒過濾→灌裝間（注：成品水工藝要求PH7.3±0.1，電導率40～60）4.1.2吹瓶工藝流程加熱，吹塑管胚→模具→瓶子4.1.3灌裝工藝流程無菌自然水瓶（桶）、蓋→三合一灌裝機→燈檢→噴碼、套標、縮標→裝箱、膜包（套袋）→成品4.2自然水生產(chǎn)中的危害性分析（詳見附表）4.2.1水源的防護因為目前的環(huán)境污染越來越嚴峻，容易造成水源水質(zhì)的改變，如：周圍農(nóng)田使用過量的農(nóng)藥和化肥，工業(yè)和生活廢水的排放，水源被微生物污染等因素，但可不能阻礙自然水產(chǎn)品的最終質(zhì)量，其危害程度屬于非顯著性危害。4.2.2水處理砂濾、活性炭吸附、精濾和超濾的水處理過程中，由于使用的石英砂、活性炭和纖維過濾棒未達到工藝設(shè)計要求或配件不符合衛(wèi)生標準或膜沙滲漏和浙江鄉(xiāng)情山泉有限公司編號：XQSQ-CX-43文件自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵點審核版本號第一版密級一級文件修改編寫生產(chǎn)部頁數(shù)第3頁/共10頁頒布日期堵塞等緣故都會使處理的水不達標，從而導致自然水的界限指標和微生物達不到要求，但該過程可不能阻礙自然水產(chǎn)品的最終質(zhì)量，其危害程度屬于非顯著性危害。4.2.3臭氧殺菌在該步驟中，假如對臭氧發(fā)生器的使用操作不當（臭氧濃度偏離臨界值），則會使通過此過程自然水中的部分微生物未被殺死或產(chǎn)生異味和沉淀，從而嚴峻阻礙了自然水產(chǎn)品的最終質(zhì)量，其危害程度屬于顯著性危害。4.2.4鈦棒微孔過濾該工藝過程，由于使用的鈦棒微孔過濾未達到設(shè)計要求或不符合衛(wèi)生標準或膜滲漏和堵塞等緣故也會使處理的水不達標，從而導致自然水的界限指標達不到要求，但該過程并可不能阻礙自然水產(chǎn)品的最終質(zhì)量，其危害程度屬于非顯著性危害。4.2.5瓶胚在所購買的瓶胚中，假如混有雜質(zhì)、有機溶劑和有毒物質(zhì)，在加工瓶的過程中會殘留在成品瓶當中，在貯藏時會溶解到自然水中，從而阻礙了自然水產(chǎn)品的最終質(zhì)量，并對消費者的身心健康造成損害，其危害程度屬于顯著性危害。浙江鄉(xiāng)情山泉有限公司編號：XQSQ-CX-43文件自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵點審核版本號第一版密級一級文件修改編寫生產(chǎn)部頁數(shù)第4頁/共10頁頒布日期4.2.6無菌貯罐假如無菌貯罐貯存水時刻較長，則會導致微生物的滋生生殖，從而阻礙了自然水產(chǎn)品最終質(zhì)量，其危害程度屬于顯著性危害。4.2.7桶、蓋的沖洗消毒在該過程中，假如殺菌不完全或使用消毒劑過量，則會導致微生物和消毒劑的殘留，從而嚴峻阻礙了自然水產(chǎn)品的最終質(zhì)量，并對消費者的健康造成損害，其危害程度屬于顯著性危害。4.2.8灌裝該過程是自然水產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量把關(guān)的最后一道工藝，假如操縱不行或灌裝間的空氣質(zhì)量不達標，都會使殘留在自然水中的微生物進行大量生殖生長，從而導致自然水產(chǎn)品的嚴峻變質(zhì)并對消費者的軀體造成損害，其危害程度屬于顯著性危害。4.2.9燈檢該步驟屬于灌裝車間的最后一道生產(chǎn)工序，若此環(huán)節(jié)不能操縱殘存的異物雜質(zhì)，不僅阻礙自然水的感官，而且還為微生物提供豐富的營養(yǎng)基，從而阻礙自然水產(chǎn)品的最終質(zhì)量，其危害程度屬于顯著性危害。5、關(guān)鍵操縱點的確定依照原理中的關(guān)鍵操縱點的定義，通過對上述危害程度的分析評估，按照關(guān)鍵操縱點的確定原則和方法，最后確定自然水生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵操縱浙江鄉(xiāng)情山泉有限公司編號：XQSQ-CX-43文件自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵點審核版本號第一版密級一級文件修改編寫生產(chǎn)部頁數(shù)第5頁/共10頁頒布日期點為6個操縱點，即臭氧殺菌，瓶胚，無菌貯藏，瓶、蓋的沖洗消毒，灌裝，燈檢。5.1臭氧殺菌：自然水在進行殺菌時一定要達到生產(chǎn)工藝設(shè)計所要求的臭氧排放濃度和水的流程，以便完全地殺死自然水中的致病菌和細菌。5.2瓶胚：購買的瓶胚必須進行色澤、透明度、氣味等感官檢測以及比重、灼燒殘渣，并對該公司的食品衛(wèi)生許可證和出廠合格證等相關(guān)證明報告檢驗。5.3無菌貯罐：操縱好自然水在無菌罐內(nèi)的貯藏時刻不長，在滿足自然水安全衛(wèi)生質(zhì)量要求的前提條件下將無菌罐內(nèi)的自然水在一定時刻用完。5.4桶、蓋的沖洗消毒：桶、蓋在消毒時一定要使用符合食品衛(wèi)生要求的消毒劑，必須達到工藝設(shè)計所要求的濃度和殺菌時刻，以便殺死包裝物上的微生物，保證生產(chǎn)的正常運行。5.5灌裝：在該生產(chǎn)工藝過程中，只有通過對瓶、蓋和無菌灌裝設(shè)備的嚴格消毒。保證灌裝車間的環(huán)境衛(wèi)生符合生產(chǎn)工藝設(shè)計的要求及操縱好操作人員的個人衛(wèi)生和封口的密封性，才能使得自然水產(chǎn)品質(zhì)量達到要求。5.6燈檢：在該步驟中要對燈檢的人員進行嚴格培訓，提高其責任心，才能使確保自然水產(chǎn)品的質(zhì)量。浙江鄉(xiāng)情山泉有限公司編號：XQSQ-CX-43文件自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵點審核版本號第一版密級一級文件修改編寫生產(chǎn)部頁數(shù)第6頁/共10頁頒布日期6、關(guān)鍵操縱點的臨界值臨界值是指一個與關(guān)鍵操縱點相匹配的預防措施所必須遵循的尺度或標度，如濕度、時刻、比重的范圍等工藝參數(shù)。關(guān)鍵操縱點只有在其臨界值的范圍內(nèi)正常動作，才能使食品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量得到保證。在自然水的生產(chǎn)中，依照生產(chǎn)工藝設(shè)計的要求和現(xiàn)行生產(chǎn)設(shè)備的實際狀況，特確定以下各關(guān)鍵操縱點的臨界值范圍。6.1臭氧殺菌：臭氧殺菌的濃度應(yīng)操縱在0.3～0.6ppm（成水）6.2瓶胚：瓶胚必須符合聚酯GB-13120和聚乙烯樹脂GB9691-88衛(wèi)生標準中的有關(guān)規(guī)定6.3無菌貯罐：貯水時刻≤36小時，每月要清洗消毒一次。6.4桶、蓋的沖洗消毒桶的消毒，CLO2濃度200±30PPM。蓋的消毒紫外燈殺菌≥30分鐘。6.5灌裝對灌裝潔凈區(qū)進行空氣凈化處理，每季度對生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣進行采樣化驗一次，空氣質(zhì)量達到10000級凈化的標準，生產(chǎn)前要對灌裝間采納紫外線燈殺菌30分鐘。6.6燈檢對燈檢的人員進行定崗定員，明確責任，獎罰分明。7、關(guān)鍵操縱點監(jiān)控措施7.1臭氧殺菌在自然水的生產(chǎn)過程中，操作人員每隔一小時對臭氧發(fā)生器進行浙江鄉(xiāng)情山泉有限公司編號：XQSQ-CX-43文件自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵點審核版本號第一版密級一級文件修改編寫生產(chǎn)部頁數(shù)第7頁/共10頁頒布日期巡檢一次，以確保臭氧濃度在0.3～0.6ppm工藝要求運行，并做好工藝跟蹤記錄。7.2瓶胚：關(guān)于生產(chǎn)瓶和蓋的操作人員，每班次前對領(lǐng)用的瓶胚要按照國家聚酯和聚已烯樹脂的衛(wèi)生標準進行感官鑒定和對出廠合格證等相關(guān)材料的檢查驗證，并做好生產(chǎn)記錄。7.3無菌貯藏：生產(chǎn)操作人員對無菌貯藏的貯水時刻做好記錄，每班次前要對貯水的時刻記錄進行核實，確認在保質(zhì)期內(nèi)方可進行生產(chǎn)。7.4桶、蓋沖洗消毒：操作人員依照生產(chǎn)工藝設(shè)計的要求，配好消毒液并操縱好殺菌時刻，每班次的配比人員要做好配比記錄，并由品控人員車間對每班次的消毒液進行取樣檢測。7.5灌裝：帶班的班長按照生產(chǎn)工藝設(shè)計要求對灌裝潔凈區(qū)用紫外線燈進行殺菌，并由品控人員每天測試灌裝潔凈區(qū)的空氣污染指數(shù)。7.6燈檢：由燈檢人員對每批產(chǎn)品進行動態(tài)監(jiān)測。8、關(guān)鍵操縱點糾偏措施8.1臭氧殺菌當操作人員發(fā)覺臭氧濃度不符合工藝設(shè)計要求時，要即時調(diào)整氣壓予以校正。8.2瓶胚當生產(chǎn)操作人員發(fā)覺瓶胚不符合質(zhì)量要求時即可拒絕同意原料。浙江鄉(xiāng)情山泉有限公司編號：XQSQ-CX-43文件自然水線生產(chǎn)危害分析及關(guān)鍵點審核版本號第一版密級一級文件修改編寫生產(chǎn)部頁數(shù)第8頁/共10頁頒布日期8.3無菌貯罐：當操作人員發(fā)覺無菌貯罐的水已偏離其臨界值時，要及時將無菌貯罐中水放掉，進行重新生產(chǎn)。8.4桶、蓋沖洗消毒：當質(zhì)檢人員發(fā)覺消毒液不符合配方設(shè)計要求時，要即刻通知配比人員進行重新配比予以糾正。8.5灌裝：當紫外線燈的殺菌時刻和空氣的污染指數(shù)偏離其臨界值范圍時，帶班班長應(yīng)及時該停止生產(chǎn)并將產(chǎn)品送化驗室，對引起空氣質(zhì)量的緣故查找清晰后再進行生產(chǎn)。8.6燈檢：當燈檢人員不認真負責時，由帶班班長提醒予以糾正。9.監(jiān)控程序9.1由操作人員按規(guī)定填寫：工序作業(yè)記錄、水處理記錄表、凈化間消殺記錄表單、消毒液配比記錄表、線檢作業(yè)表單。9.2由生產(chǎn)部、品控部治理人員對生產(chǎn)現(xiàn)場實行動態(tài)監(jiān)測，對記錄情況進行審核，并應(yīng)對偏差提出合理糾正措施。9.3由品控部填寫不合格項改進表。分析工作表加工步驟確定過程中

潛在危害是否屬食品安全重大的危害對前面的分析講明理由預防重大

危害的措施是否是關(guān)

鍵操縱點水源物理性危害：

絮狀物沉淀、異物不是專門少發(fā)生不是化學性危害：重金屬鹽、亞硝酸鹽等不是經(jīng)對水源動態(tài)跟蹤化驗檢測。并按GB16330-1996要求對水源進行愛護治理，一些限量都能達到GB8538-1995的要求生物性危害：

微生物是天然水水源可能含有微生物粗濾，精濾超濾及臭氧殺菌等措施粗濾物理性危害：無不是化學性危害：無生物性危害：

微生物不是設(shè)備和管道差不多上密閉的，發(fā)生外來微生物的污染可能性不大活性炭

過濾物理性危害：灰塵、活性炭沫等雜質(zhì)不是不可能發(fā)生。精濾、超濾不是化學性危害：無生物性危害：

微生物不是設(shè)備和管道差不多上密閉的，發(fā)生外來微生物的污染可能性不大精濾、超濾及臭

氧殺菌等措施精濾物理性危害：無不是化學性危害：無生物性危害：

微生物不是設(shè)備和管道差不多上密閉的，發(fā)生外來微生物的污染可能性不大超濾物理性危害：無不是化學性危害：無生物性危害：

微生物不是設(shè)備和管道差不多上密閉的，發(fā)生外來微生物的污染可能性不大臭氧殺菌物理性危害：

異味、沉淀是如臭氧濃度過高會產(chǎn)生異味和沉淀，阻礙感官依照設(shè)備的性能

利用空氣流量控

制使臭氧的濃度

保持在0.3~0.6

ppm是化學性危害：無生物性危害：

微生物的殘留是此處是殺菌的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，若操縱

不行，危害較大依照設(shè)備的性能

利用對空氣流量操縱使臭氧的濃度保持在0.3~0.6

ppm分析工作表鈦棒微

孔過濾物理性危害：

異物殘留不是經(jīng)此前面的水處理設(shè)備出現(xiàn)異物的可能性微小不是化學性危害：無生物性危害；微生物殘留不是經(jīng)此前的水處理設(shè)備和殺菌出現(xiàn)微生物殘留的可能性微小加工步驟確定過程中

潛在危害是否屬食品安全重大的危害對前面的分析講明理由預防重大

危害的措施是否是關(guān)

鍵操縱點PET瓶胚物理性危害：

異物雜質(zhì)是在加工瓶過程中會殘留在瓶內(nèi)所購的瓶胚應(yīng)符

合國家食品衛(wèi)生標準是化學性危害：有機溶劑、有毒物質(zhì)殘留是在加工瓶過程中會殘留在瓶內(nèi)所購的瓶胚應(yīng)符

合國家食品衛(wèi)生標準生物性危害；微生物不是加工瓶過程中需高溫加熱無菌貯罐物理性危害：

鐵銹等雜質(zhì)不是發(fā)生的可能性專門小是化學性危害：無生物性危害；微生物是若貯水時刻較長可導致微生物的

滋生定期對無菌罐進行清洗和排放瓶、蓋的

沖洗消毒物理性危害：異物殘留不是發(fā)生的可能性專