2022-2023心血管用藥行業現狀與競爭格局分析報告目錄CONTENTS01PART.ONE行業綜述02PART.TWO行業發展環境03PART.THREE行業現狀分析04PART.FOUR前景趨勢分析行業綜述01行業定義行業發展歷程行業產業鏈行業定義累及心臟與血管的疾病稱為心血管疾病（CVD）。心血管疾病是全球的頭號死因，每年死于心血管疾病的人數最多。CVD通常可分為心臟病和周圍血管疾病，其中心臟病是指心臟、瓣膜和為心肌供血的血管（冠狀動脈）異常，周圍血管疾病是指上肢、下肢及軀干（除心臟外）供血血管異常，腦部供血血管異常稱之為腦血管疾病。心血管疾病的主要病因是使用煙草、缺乏身體活動和不健康的飲食。心血管藥物是用以治療心血管系統疾病的藥物，包括調脂藥、抗心衰藥、抗心律失常藥、抗高血壓藥、抗心絞痛藥等化學藥。此外還包括復方丹參滴丸、速效救心丸、通心絡膠囊等中成藥。產業鏈上游：原料藥供應商:心血管用藥的原料藥指心血管藥物活性成分，包括血管緊張素轉化酶抑制藥（普利類，ACEI）原料藥如馬來酸依那普利與卡托普利、血管緊張素II受體阻斷藥（沙坦類，ARB）原料藥如纈沙坦與厄貝沙坦、HMG-CoA還原酶抑制劑類（他汀類）原料藥如辛伐他汀與阿托伐他汀鈣等。中間體供應商:心血管用藥的中間體為心血管用藥提供中間材料。醫藥中間體行業準入門檻較低，市場供應商較多。從供應商類型方面，醫藥中間體供應商超過3,000余家，多數是規模低于1,000萬元人民幣的企業，產品同質化嚴重。在心血管用藥領域，少數掌握專利型號中間體的供應商（如美諾華）議價能力較高，并且受化工原料價格波動影響較小。產業鏈上游產業鏈中游：截至2019年7月，心血管系統藥物中通過或視同通過一致性評價的產品達24個，其中有14個為僅有一家企業過評。截至2018年12月，“4+7”城市藥品集中采購中選結果中，總計25個品種中標，在11個城市總體采購額約18.95億元，其中，10個心血管藥物采購量為19億片，集中采購金額近10億元，占全部入選品種采購量的58%。中選藥品價格區間在88-29.76元，降價幅度均超過50%。從中選價格可以看出，中標企業的藥物價格遠低于未中標企業的藥物價格，低價格藥品占據較多市場份額，因此造成企業間競爭不平衡。產業鏈中游產業鏈下游：醫院端:各級醫院診療機構向中游藥企進行心血管藥物采購。現有體系下，采購模式可分為帶量采購和非帶量采購兩種模式。帶量采購政策實施以來，重點城市醫院的心血管用藥銷量在逐年下降。零售端:目前中國心血管用藥零售市場有線上、線下兩個渠道。其中，線下零售銷售額占比達20%。發達國家線下零售占比高達90%，因此中國線下市場空間巨大。線下零售仍需來自醫院醫師的專業處方，所以醫院對于線下零售發展起到核心推動作用。線上零售可分為綜合性電商（阿里大健康、京東等）和專業型電商（上海醫藥、白云山、九州通等）。線上零售起步較晚，但增速很快，線上零售藥物的醫保報銷比例將影響該模式下的市場天花板。患者端:現階段的心血管患者購買藥物途徑有個人購藥和醫院診療購藥途徑。患者平均年花費在2萬-3萬區間。通過和心血管用藥行業內資深專家訪談得知，市場內消費者購買行為受以下因素影響:（1）互聯網普及帶動購買渠道偏好線上化；（2）帶量采購導致醫院不提供個別原研藥，消費者轉為個人購藥；（3）多點執業、遠程醫療政策為線上購藥提供便利；（4）中成藥的醫保報銷比例在30%-40%，且地區間存在較大差異。未來，醫保報銷比例和覆蓋范圍的標準化將推動患者的購藥意愿產業鏈下游行業發展環境02政策環境經濟環境社會環境服務能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規模適當、層級優化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫療服務體系基本構建，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情《關于推進分級診療制度建設的指導意見》三大政策行業政策1《總局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，包括國產仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產化品種；凡2007年10月1日前批準上市的列入《國家基本藥物目錄》（2012年版）中的化學藥品仿制藥口服固體制劑須通過不再單獨受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊申請，建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺與數據庫，有關企業或者單位通過登記平臺按要求提交登記資料，獲得登記號，待關聯藥品制劑提出注冊申請后一并《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》社會環境心血管疾病已成為威脅中國城鄉居民健康的第一大危險因素，中國心血管病患病率處于持續上升階段。在這種情況下，CVD等疾病的知識普及、臨床診療及疾病控制進展情況不樂觀。2016年中國高血壓治療率及治療控制率分別低于45%與13%、高膽固醇血壓治療率及治療控制率分別低于20%與9%。中國居民心血管疾病知曉率、治療率及控制率較低，表明心血管用藥市場空間尚未觸頂，市場拓展空間大。巨大市場潛力將持續推動心血管用藥的臨床應用。中國CVD患病人數接近3億。《中國心血管病報告2018》數據顯示，2016年中國心血管疾病患病人數超過9億，其中高血壓7億，腦卒中1,300萬，冠心病1,100萬，肺原性心臟病500萬，心力衰竭450萬，風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬。從城鄉居民主要疾病死因構成情況來看，心血管病占比均超過40%，2016年城市心血管疾病死亡率為265.11/10萬，農村心血管疾病死亡率為309.33/10萬，分別占全部死因45.50%和416%，且呈現逐年增長趨勢。社會環境心血管病危險因素流行趨勢明顯，導致心血管病的發病人數持續增加。據國家疾控中心最新資料顯示，心血管疾病是全球的頭號死因，每年死于心血管疾病的人數多于任何其它死因。2016年，約有1,790萬人死于心血管疾病，占全球死亡總數的31%。其中，85%死于心臟病和中風。另據《TheLancet》資料，1990年-2017年中國34個省（直轄市、自治區、行政特區）中，中風、缺血性心臟病及高血壓性心臟病在中國慢性病主要死因中排名靠前，其中，中風與缺血性心臟病已成為中國排名第一與第二位的死因，高于呼吸系統癌癥（肺癌、氣管癌等）及慢阻肺（COPD）。缺血性心臟病從1990年的第3位上升至第2位，死亡率增加20.6%，且仍繼續增加。心血管病的疾病負擔日漸加重，已成為社會重大的公共衛生問題。現今，心血管疾病成為世界頭號死因，對心血管疾病診治必要且緊迫。臨床診療的相關需求將持續上升，推動心血管用藥行業發展。經濟環境行業現狀分析03請在此輸入您的副標題現狀分析中國心血管用藥行業市場規模呈現穩定增長趨勢。根據終端藥物市場的銷售額統計，2014-2019年，心血管用藥市場的市場規模(按終端銷售額計）由385.1億元增長到540.0億元，年復合增長率達7.0%。2019年底，伴隨帶量采購政策加深，部分藥品價格大幅度下降，行業增長速度減緩。未來，受心血管疾病患病人數持續增加、用藥覆蓋人群范圍擴大、醫保政策不斷完善等因素影響，行業規模將持續擴張。數據預測，2019-2023年，心血管用藥行業市場規模將從540億元增長至656.4億元，年復合增長率穩定在5.0%。行業政策支持中國心血管用藥行業屬于藥品行業，中國政府近年頻繁出臺多項重大政策，嚴格管控了藥品的研發、注冊、生產、流通、經營及應用等環節。心血管用藥受政策影響波動較大，驅動因素用藥需求不斷增加作為目前中國發病死亡率最前列的疾病，心血管疾病的發病率和死亡率始終居高不下。由于患病群體多樣化和發病原因復雜化，心血管患病人群數量會繼續增長，帶動用藥需求增加用藥覆蓋范圍擴大現階段，藥物購買渠道以醫院端為主，零售端占比較小。未來，隨著線上、線下處方藥的限制進一步放開，零售端用藥滲透率將迅速提升，患者購買渠道增多，可選品種增加，帶來終端實際購買量的增長醫保政策完善進入2020年，醫保報銷比例將不斷標準化，醫保目錄中針對心血管患者的藥品品種會進一步增加，這將直接提升患者的短期購買力和長期購買意愿。因此，政策驅動會為藥品市場總量帶來繼續增長痛點及發展建議04行業痛點行業發展建議心血管用藥行業缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產商缺乏統一的生產標準，行業內產品質量良莠不齊，導致產品的可靠性難以保證，喪失產品市場競爭力質量參差不齊行業痛點行業監管難度大政府秉承創新開放的態度，支持和鼓勵科學研究創新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，心血管用藥行業不存在統一的監督管理規范，產品質量主要依靠生產企業自主檢測，心血管用藥行業產品質量的監管難度加大高端產品發展落后在中低端產品領域，仍然有較大比例的產品依賴于進口渠道。此外，心血管用藥行業企業缺乏創新研發能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于心血管用藥行業的發展發展建議1發展建議2發展建議3提升產品質量（1）政府方面：政府應當制定行業生產標準，規范心血管用藥行業生產流程，并成立相關部門，對科研用心血管用藥行業的研發、生產、銷售等各個環節進行監督，形成統一的監督管理體系，完善試劑流通環節的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環節的基礎設施升級，保證心血管用藥行業產品的質量，促進行業長期穩定的發展；（2）生產企業方面：心血管用藥行業生產企業應嚴格遵守行業生產規范，保證產品質量的穩定性。目前市場上已有多個本土心血管用藥行業企業加強生產質量的把控，對標優質、高端的進口產品，并憑借價格優勢逐步替代進口。此外，心血管用藥行業企業緊跟行業研發潮流，加大創新研發力度，不斷推出新產品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業發展的重要趨勢。全面增值服務單一的資金提供方角色僅能為心血管用藥行業企業提供“凈利差”的盈利模式，心血管用藥行業同質化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業業務收入因此受影響，商業模式亟待轉型除傳統的心血管用藥行業需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土心血管用藥行業龍頭企業開始在定制型服務領域發力，鞏固行業地位多元化融資渠道可持續公司債等創新產品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據、短融、超短融資等多產品、多市場交替發行的新局面；企業獲取各業態銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩定性。心血管用藥行業企業在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發債和資產證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產品和市場的依賴程度，實現融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據自身戰略發展需求，堅持“資源全球化”戰略，結合實時國內外金融環境，有效調整公司直接融資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業相比優勢突出。行業發展建議行業前景趨勢05行業前景行業競爭格局行業標桿企業分級診療、DGR等政策推動心血管藥品基層滲透自2015年9月，國務院辦公廳頒布《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，提出到2020年，分級診療服務能力全面提升。分級診療下，社區衛生服務中心等基層醫療衛生機構門診首診量、轉診量將大幅提升。專家透露，在基層醫療衛生機構，患者心血管用藥醫保報銷比例甚至可高于上級醫院70%-80%的報銷比例。此外，DRG疾病診斷分組、卒中中心建設、三醫聯動等政策實施亦將推動心血管藥品在終端的應用比例，心血管用藥基層滲透率提升將成為行業發展趨勢。行業發展趨勢心血管用藥帶量采購后降幅明顯，原研藥企業市場布局變數較大帶量采購后，藥品價格降幅普遍為50%-60%，甚至一度降幅達90%以上，入圍帶量采購成為原研藥與仿制藥搶奪的重要目標。而據心血管用藥行業從業6年以上并就職于知名藥企市場部的資深專家訪談，原研藥企業擁有心血管系統重磅原研產品，并參與了帶量采購，談判降幅在50%，但仍未入圍帶量采購范圍，這對于原研藥企業沖擊較大。此外，另有少數原研藥企業無法接受過低的價格甚至放棄帶量采購。在這種情況下，原研藥企業市場布局充滿變數，短期內不明朗。對于患者，帶量采購會使原研藥線下渠道推廣受影響，患者或在線上渠道自費購買。一致性評價抬高仿制壁壘，大型企業布局原研藥市場心血管用藥仿制藥占比80%。自2017年8月，原CFDA頒布《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》，要求仿制藥企業必須開展仿制藥品在晶型、處方、規格、質量標準、療效等方面與參比的原研藥品一致。心血管用藥行業按企業規模與市場份額劃分為大型藥企與中小型藥企。仿制藥須在一致性評價后獲批上市，企業需花費高昂資金。通過一致性評價獲批上市后，如果此仿制藥未進帶量采購范圍，其市場份額將受到巨大沖擊。這種情況下，企業為進帶量采購范圍只能大幅降價，企業面臨“要么過不了一致性評價、要么進不了帶量采購范圍、要么大幅降價限制資金流動”的三難境地。中小企業快速出清對資金充沛的規模藥企，開展一致性評價較為容易，受政策利好。此外，這類企業亦可長期逐步轉型布局原研藥市場。而對于資金匱乏、體量小的藥企，開展仿制藥一致性評價難度提升，這類或被逐步出清。心血管用藥行業標準化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標準化加微定制的產品戰略，有效平衡企業操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。心血管用藥行業大數據應用使得實際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給入口轉變為工具供給、技術供給、工人供給的模式。中國消費升級倒逼心血管用藥行業提高服務質量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉變為更加注重體驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供個性化定制服務，成為心血管用藥行業新的發展方向.行業面臨洗牌標準化趨勢融合行業平臺職能轉化注重用戶體驗由于新冠疫情對經濟的巨大沖擊，各行各業都面臨資源重新洗牌，因此心血管用藥行業也進入洗牌期。下游企業缺乏核心技術。投資融資主要集中于行業主流企業，對中小企業面臨巨大挑戰。行業發展趨勢““0102競爭格局1競爭格局2行業競爭格局2008-2017年，心血管藥企在下游醫院和零售端的銷售額年復合增長率為11%。藥品方面，重點城市公立醫院心血管用藥共計176個化藥品種，TOP10品種購藥金額占心血管用藥總量的55%，形成較高集中度。藥企方面，市場份額前10藥企占據市場總量的40%左右，競爭較為激烈。心血管用藥目前受帶量采購政策影響，缺乏投標資金規模與產品競爭力的企業難以繼續生存。整體而言，中國心血管用藥市場參與者可分為三類:（1）第一梯隊:以輝瑞，賽諾菲，拜耳，諾華，默沙東為代表的跨國巨頭藥企是中國心血管用藥市場第一梯隊。跨國藥企以原研藥為主占領中國市場，在帶量采購實施后，藥品價格大幅度下滑，給藥企經營帶來挑戰。未來，跨國藥企將不斷下沉市場，不斷提高產品創新能力；（2）第二梯隊:以華海藥業、齊魯制藥、正大天晴等為代表的本土龍頭企業。第二梯隊在資金規模、技術工藝、渠道推廣等方面具備優勢，各自圍繞帶量采購政策展開布局。原料控制型藥企（如華海藥業）掌控原料上游（他汀類、沙坦類、普利類），具備較高生產工藝以壓低價格，中標能力極強；規模型藥企（如正大天晴、齊魯制藥）依靠強大的資金支持，投入大量資金參與一致性評價，以滿足中標要求。以政策為核心驅動，本土大型藥企未來會持